Aleron Neo
Kuvaus 30.11.2014 alkaen
- Latinalainen nimi: Aleron
- ATC-koodi: R06AE09
- Vaikuttava aine: levosetirisiinihydrokloridi
- Valmistaja: Emcure Pharmaceuticals (Intia)
rakenne
Tabletit sisältävät vaikuttavana aineena levosetiritsiinidihydrokloridia sekä lisäkomponentteja: laktoosimonohydraattia, magnesiumstearaattia, maissitärkkelystä, natriumtärkkelysglykolaattia (tyyppi A), mikrokiteistä selluloosaa, kolloidista piidioksidia.
Vapautuslomake
Aleron on saatavilla pillerimuodossa, joka peittää kuoren. Läpipainopakkauksessa - 10 tablettia kussakin pahvilaatikossa - 1 tai 3 läpipainopakkausta.
Farmakologinen vaikutus
Antiallerginen aine, joka kuuluu antihistamiinilääkkeiden ryhmään 3 sukupolvea. Aleronin vaikuttava aine, levosetirisiini, setiritsiini-R-enantiomeeri. Tämä aine on hydroksiinin aktiivinen johdannainen. Lääkkeellä saadaan keholle antipruritisia, anti-allergisia, anti-exudatiivisia, anti-inflammatorisia vaikutuksia. On myös selvä antihistamiinivaikutus. Levosetirisiini estää perifeeriset H1-histamiinireseptorit ja estää histamiinin vapautumisen mastosolukalvojen stabiloinnin vuoksi. Levocetiriziinin selektiivisyys on H1-histamiinireseptoreihin nähden suuri, mikä on voimakas estävä vaikutus niihin nähden.
Lääkkeellä ei ole vaikutusta serotoniini- ja M-kolinergisiin reseptoreihin.
Kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi riittää, että levotsetirisiinin määrä on kaksinkertainen verrattuna setirisiiniin, koska levosetirisiini muodostaa voimakkaamman yhteyden reseptoreihin. Lääkkeen vaikutuksesta kemokiinien ja proinflammatoristen sytokiinien tuotanto vähenee, eosinofiilien kemotaksia ja adheesiota, adheesiomolekyylien ilmentymistä estetään. Levosetirisiinin vaikutuksesta histamiinin, prostaglandiini D2: n ja leukotrieenin C4 IgE: stä riippuva vapautuminen vähenee. Lääkkeellä on myös masentava vaikutus ihon ja verihiutaleiden aktivoivaan tekijään.
Tämän seurauksena Aleron-tabletit lievittävät merkittävästi erilaisten allergisten reaktioiden (mukaan lukien allerginen nuha) vakavuutta. Ihmiset, jotka kärsivät kausiluonteisista allergioista, voivat käyttää tätä lääkettä keinona estää allergisia ilmenemismuotoja.
Työkalu on tehokas kylmän urtikarian ilmentymiseen, jossa on keuhkoputkia. Samalla levocetirizine ei estä keskushermostoa, se ei vaikuta sydämeen myrkyllisellä tavalla.
Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka
Nielemisen jälkeen lääke imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan, ruoan imeytyminen vaikuttaa vain vähän sen imeytymiseen, vain vähäisessä määrin vähentää imeytymisnopeutta. Levosetirisiinin hyötyosuus on 100%. Aktiivisen aineen korkein pitoisuus veressä havaitaan 0,9-1 tunnin kuluttua, sitoutuu veriproteiineihin 90%. Pieni osa aineesta metaboloituu maksassa, minkä seurauksena muodostuu inaktiivinen metaboliitti. Kehon puoliintumisaika - 7-10 tuntia. 96 tunnin ajan se poistuu kokonaan kehosta. Pääosin erittyy munuaisten kautta, pieni osa (noin 13%) erittyy ihmiskehosta suolistossa.
Käyttöaiheet
Se on määrätty hoitoa varten sekä allergisten sairauksien ehkäisemiseksi, joilla on akuutti ja krooninen kurssi. Lääke on tarkoitettu tällaisille sairauksille:
- sidekalvotulehdus, allerginen nuha;
- nokkosihottuma;
- heinänuha;
- angioedeema;
- allerginen dermatoosi, johon liittyy palovammoja, kutinaa, ihottumaa iholla ja limakalvoilla.
Vasta
Sitä ei voida käyttää Aleronin hoitoon tällaisissa sairauksissa ja olosuhteissa:
- korkea herkkyys aineen komponenteille ja piperatsiinijohdannaisille;
- vaikea munuaisten vajaatoiminta;
- galaktoosi-intoleranssi, galaktoosin ja glukoosin hajoaminen;
- enintään 6 vuotta.
Haittavaikutukset
Seuraavat haittavaikutukset ovat todennäköisiä lääkehoidon yhteydessä:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämentykytys.
- CNS: vakava väsymys, uneliaisuus, päänsärky, heikkous, aggressiivisuus, kouristukset, ahdistuneisuus.
- Maksa- ja sappirakenne: hepatiitti.
- Visio: näön hämärtyminen.
- Immuunijärjestelmä: anafylaksia, turvotus;
- Hengityselimet: hengenahdistus.
- Ruoansulatuskanava: pahoinvointi, suun kuivuminen.
- Iho: nokkosihottuma, ihottuma, kutiseva iho.
- Muut ilmentymät: vatsakipu, painonnousu, myalgia.
Aleronin ohjeet (menetelmä ja annostus)
Työkalu on osoitettu aikuisille potilaille sekä lapsille, jotka ovat jo muuttaneet 6 vuotta. Tabletit on otettava suun kautta, pesemällä ne runsaalla nesteellä. Lääkäri määrää annoksen ja hoidon keston diagnoosin mukaan. Yleensä 1 5 mg: n tabletti annetaan kerran päivässä. Suurin annos aikuiselle on 10 g lääkettä päivässä.
Aleronin käyttöä koskevat ohjeet edellyttävät, että lyhyt kosketus allergeenin kanssa kestää 7 päivää, jos henkilö kärsii heinänuhasta, hoidon kesto voi kestää 3-6 viikkoa. Jos tällainen tarve on olemassa, hoidon kesto voi kestää jopa 6 kuukautta. Huume Aleron Neo otetaan samoin.
Ihmiset, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta, annosta on muutettava. Kun maksan toiminnan rikkominen käytti tavallista annosta.
yliannos
Kun otetaan suuria lääkeannoksia, havaittiin vakava uneliaisuus tai yli-ahdistustila, joka korvattiin myöhemmin uneliaisuudella. Yliannostuksen tapauksessa on tarpeen pestä potilaan vatsa, antaa hänelle enterosorbentti ja jatkaa oireenmukaista hoitoa.
vuorovaikutus
Yhteisvaikutuksia ei havaittu, jos levocetirizineä ja aineita, joiden metabolia liittyy sytokromi P450 -järjestelmään, käytettiin samanaikaisesti. Mutta kun teofylliinin toistuva käyttö vähentää jossain määrin levocetiriziinin puhdistumaa. Älä ota Aleronia ja rauhoittavia aineita samanaikaisesti. Levosetiritsiini ei lisää etanolin vaikutusta.
Myyntiehdot
Aleron on saatavana ilman reseptiä.
Säilytysolosuhteet
Aleronia tulee säilyttää kuivassa ja pimeässä paikassa, ja lämpötilan ei pitäisi olla yli 25 astetta.
Kestoaika
Voit säilyttää lääkkeen 2 vuotta.
Erityiset ohjeet
Huolellisesti kohdennetaan munuaisten vajaatoimintaa sairastaville, vanhuksille. Älä juo alkoholia Aleron-hoidon aikana.
Ei ole suositeltavaa vuorovaikutuksessa vaarallisten koneiden kanssa ja ajaa ajoneuvoja tämän lääkkeen hoidon aikana.
synonyymit
analogit
Näillä lääkkeillä on samanlainen vaikutus, mutta niitä voidaan käyttää tiettyihin sairauksiin vasta asiantuntijan luvalla.
Lapsille
Aleronin käytön tehokkuudesta ja turvallisuudesta alle 6-vuotiaille lapsille ei ole tarkkoja tietoja. Siksi työkalu on tarkoitettu vain lapsille 6 vuoden kuluttua.
Raskauden ja imetyksen aikana
Tietoja lääkkeen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole riittävästi. Alerone annetaan raskaana oleville naisille vain, jos potentiaalinen tehokkuus on suurempi kuin potentiaalinen riski. Levosetirisiini kulkeutuu äidinmaitoon, joten hoidon aikana imetys on lopetettava.
Aleronin arviot
Aleronin arviot ovat harvinaisia. Kuitenkin ne, jotka käyttivät näitä pillereitä hoitoon, huomaavat, että lääke lievittää tehokkaasti allergioiden oireita ja lievittää tällaisista ilmenemisistä kärsivien ihmisten tilaa.
Hinta Aleron missä ostaa
Aleronin tablettien hinta on 220 ruplaa, ja Venäjän federaatiossa se voidaan ostaa pyynnöstä online-apteekeissa. Ukrainassa huume voidaan löytää missä tahansa apteekissa. Hinta Aleron Kharkovissa ja muissa kaupungeissa vaihtelee 25 UAH. 10 tabletille.
Aleron Neo kalvopäällysteiset tabletit, molemmat 5 mg, numero 14 (7x2)
rakenne
vaikuttava aine: levosetirisiini;
1 tabletti sisältää 5 mg levocetirizine dihydrokloridia;
täyteaineet: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
kuori: Opadry ® valkoinen - hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), polyetyleeniglykoli (PEG 400).
Annostuslomake
Tabletit, kalvopäällysteiset.
Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: kalvopäällysteiset valkoiset tai lähes valkoiset, soikeat kaksoiskuperia, toisella puolella "L9CZ" ja toisella puolella "5".
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Antihistamiinit systeemiseen käyttöön. Piperatsiinijohdannaiset. ATX-koodi R06A E09.
Farmakologiset ominaisuudet
Levosetirisiini (setiritsiini-R-enantiomeeri) on perifeerisen N: n selektiivinen ja tehokas antagonisti.1-reseptoreihin. Farmakologiset vaikutukset, jotka johtuvat H: n estämisestä1-histamiinireseptorit. Affiniteetti H: lle1-Levosetirisiinillä on 2 kertaa suurempi histamiinireseptori kuin setiritsiini. Se vaikuttaa allergisen reaktion kehittymisen histaminazolivaiheeseen, vähentää eosinofiilien migraatiota, verisuonten läpäisevyyttä, rajoittaa tulehdusvälittäjien vapautumista. Estää allergisten reaktioiden kehittymisen ja helpottaa sen kulkeutumista, sillä on anti-eksudatiivinen, antipruritinen, anti-inflammatorinen vaikutus, lähes mikään antikolinerginen ja anti-serotoniinivaikutus.
Levosetirisiinin farmakokinetiikka on lineaarinen eikä se riipu annoksesta ja ajasta. Mizhindividualnaya-vaihtelu on vähäinen. Levosetirisiinin farmakokineettiset parametrit ovat lähes samat kuin setiritsiinin farmakokineettiset parametrit.
Imeytymistä. Lääke oraalisen annostelun jälkeen imeytyy nopeasti ja nopeasti. Lääkkeen imeytymisaste ei riipu lääkkeen annoksesta eikä se muutu ruoan saannin yhteydessä, vaan maksimipitoisuus (Cmax) Lääke pienenee ja saavuttaa maksimiarvonsa myöhemmin. Biosaatavuus on 100%.
50%: lla potilaista lääkkeen vaikutus kehittyy 12 minuuttia yhden annoksen ottamisen jälkeen ja 95%: ssa 0,5-1 tunnin kuluttua. Cmax seerumissa saavutetaan 50 minuutin kuluttua oraalisen terapeuttisen annoksen kerta-annoksesta ja pidetään 2 päivää. Cmax on 270 ng / ml yhden käyttökerran jälkeen ja 308 ng / ml - toistuvan käytön jälkeen annoksella 5 mg.
Jakeluun. Tietoja lääkkeen jakautumisesta ihmiskudoksiin ja levosetirisiinin tunkeutumista veri-aivoesteen kautta ei ole. Eläintutkimuksissa korkein pitoisuus oli maksassa ja munuaisissa, ja pienin keskushermoston kudoksissa.
Levocetiriziinin sitoutumisaste plasman proteiineihin on 90%. Levocetiriziinin jakautumistilavuus on rajoitettu ja on 0,4 l / kg.
Biotransformaatio. Ihmisillä alle 14% levosetirisiinin annoksesta metaboloituu, ja sen vuoksi uskotaan, että geneettisen polymorfismin aiheuttama ero tai entsyymin estäjien samanaikainen käyttö on merkityksetöntä. Metabolinen transformaatio koostuu aromaattisen renkaan, N- ja O-dealklyuvanniin hapettumisesta ja konjugoinnista tauriinin kanssa. Dealklyuvannyan prosessi tapahtuu pääasiassa CYP 3A4: n osallistumisen yhteydessä, kun taas lukuisat ja / tai määrittelemättömät CYP-isoformit ovat mukana aromaattisen renkaan hapettamisessa. Levosetirisiini ei vaikuta sytokromi-isoentsyymien 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 aktiivisuuteen pitoisuuksissa, jotka ylittävät merkittävästi maksimiarvon ottamisen jälkeen 5 mg suun kautta.
Kun otetaan huomioon vähäinen aineenvaihdunta ja kyvyttömyys inhiboida metaboliaa, levocetiriziinin ja muiden aineiden (ja päinvastoin) vuorovaikutus on epätodennäköistä.
Päätelmät. Lääkkeen erittyminen tapahtuu pääasiassa glomerulaarisen suodatuksen ja aktiivisen tubulaarisen erityksen vuoksi. Lääkkeen puoliintumisaika veriplasmasta aikuisilla (T)1/2) on 7,9 + 1,9 tuntia Kokonaispuhdistuma aikuisilla on 0,63 ml / min / kg. Pohjimmiltaan levosetirisiinin ja sen metaboliittien poistaminen elimistöstä tapahtuu virtsassa (keskimäärin 85,4% lääkkeen vastaanotetusta annoksesta eliminoituu). Ulosteessa vain 12,9% annetusta annoksesta erittyy.
Munuaisten vajaatoiminta. Levosetirisiinin puhdistuma korreloi kreatiniinipuhdistuman kanssa. Siksi potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, on suositeltavaa määrittää yksilöllisesti levocetirizine-annosten välinen aika kreatiniinipuhdistuman perusteella. Potilailla, joilla on anuria munuaisten vajaatoiminnan loppuvaiheessa, kokonaispuhdistuma pienenee noin 80% verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin. Tavallisen 4 tunnin hemodialyysin jälkeen alle 10% levocetiriziinistä poistetaan.
todistus
Allergisen nuhan (mukaan lukien ympärivuotinen allerginen nuha) ja urtikarian oireinen hoito.
Vasta
Yliherkkyys levosetirisiinille tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle tai jollekin piperatsiinijohdannaiselle.
Vakava krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 4 päivää viikossa ja yli 4 viikkoa) allergeenien kanssa kosketuksen aikana, potilaalle voidaan tarjota jatkuvaa hoitoa. Kroonisissa sairauksissa (krooninen allerginen nuha, krooninen nokkosihottuma) hoidon kesto on enintään 1 vuosi.
Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta alle 6-vuotiaille lapsille ei ole osoitettu, joten lääkettä ei tule käyttää tämän ikäryhmän potilailla.
yliannos
Oireet: Yliannostusoireita voivat olla aikuisten uneliaisuus ja lasten levottomuus ja ärtyneisyys, jotka korvataan uneliaisuudella.
Hoito. Levocetiriziinille ei ole spesifistä vastalääkettä. Yliannostustapauksissa suositellaan oireenmukaista ja tukevaa hoitoa. Mahan huuhtelun tarve on otettava huomioon lyhyen ajan kuluttua lääkkeen levittämisestä. Hemodialyysi levocetiriziinin poistamiseksi elimistöstä on tehoton.
Haittavaikutukset
Hermosto: uneliaisuus, päänsärky, väsymys, heikkous / astenia, kouristukset, parestesia, huimaus, pyörtyminen, vapina, häiriöt.
Psyyken puolella: kiihottuminen, hallusinaatiot, masennus, aggressio, unettomuus, itsemurha-ajatukset.
Sydänosa: syke / takykardia.
Näkyvien elinten osa: näön hämärtyminen, näön hämärtyminen.
Kuulon ja tasapainon elinten osa: huimaus.
Maksan ja sappiteiden osa: hepatiitti.
Munuaisten ja virtsatietojärjestelmän osalta: dysuria, virtsanpidätys.
Immuunijärjestelmän osalta: yliherkkyys, mukaan lukien anafylaksia.
Hengityselimistön, rintakehän ja mediastinumin osalta: hengenahdistus.
Ruoansulatuskanavan osa: suun kuivuminen, pahoinvointi, vatsakipu.
Ihon ja ihonalaisten kudosten osalta: angioedeema, pysyvät lääkkeiden purkaukset, kutina, ihottumat, nokkosihottuma.
Tuki- ja liikuntaelimistön, sidekudoksen ja luiden osa: myalgia.
Tutkimustulokset: painonnousu, funktionaalisten maksanäytteiden poikkeamat normista.
Syöminen ja aineenvaihdunnan häiriöt: lisääntynyt ruokahalu.
Yleiset häiriöt ja tila annostuspaikassa: turvotus.
Kestoaika
Säilytysolosuhteet
Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 ºС: n lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa.
pakkaus
7 tablettia läpipainopakkauksessa, 1 tai 2 tai 4 läpipainopakkausta pahvilaatikossa tai 10 tablettia läpipainopakkauksessa, 1 tai 3 läpipainopakkausta pahvilaatikkoon.
Lomakategoria
vastuussa luvan antamisesta.
Sinton Spain S.El.
Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite.
Castelo 1, Poligono Las Salinas, 08830, Sant Boy de Lobregat, Espanja.
hakija
Actavis Group AO, Islanti.
Hakijan ja / tai hakijan edustajan sijainti.
Reik'yavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islanti.
Jätä kommentti vain rekisteröityneille käyttäjille (Kirjaudu ja rekisteröidy)
Aleron käyttöohjeet
Erilaisten allergisten reaktioiden ilmenemismuotojen poistamiseksi allergiat määräävät usein lääkkeen Aleron.
Tämä lääke kuuluu kolmannen sukupolven antihistamiineihin ja siksi sillä on pieni ryhmä sivuvaikutuksia ja vasta-aiheita.
Vaikuttava aine
Aleronin pääasiallinen terapeuttinen komponentti on levosetirisiini, joka on setiritsiinin R-enantiomeeri.
Levosetirisiini on histamiinireseptorin salpaaja, ja tästä syystä sillä on anti-allerginen vaikutus.
Vapautuslomake
Aleronia on saatavana päällystetyinä tabletteina. Yksi tabletti sisältää 5 mg pääainetta. Pakkaus voi olla 10 tai 30 tablettia.
Farmakologinen vaikutus
- allergialääke;
- Anti-inflammatorinen;
- antiekssudativnoe;
- kutina;
- Ilmoitettu antihistamiinivaikutus kehoon.
Aleronin antialergisen vaikutuksen mekanismi liittyy levosetirisiinin kykyyn estää H1-histamiinin perifeeriset reseptorit.
Myös lääke stabiloi mastosolujen kalvot ja estää siten histamiinin vapautumisen.
Vaikuttamalla H1-histamiinireseptoreihin levocetirizine ei samanaikaisesti vaikuta serotoniiniin,
M-kolinergiset reseptorit ja adrenoretseptorit.
Jotta saavutettaisiin toivottu terapeuttinen vaikutus allergian hoidossa, levosetirisiini vaatii lähes kaksi kertaa vähemmän kuin laajalti käytetty cetirisiini.
Tämä johtuu siitä, että levocetirizine muodostaa vakaan yhteyden histamiinireseptoreihin.
Aleronin käytön jälkeen havaitaan myös seuraavat vaikutukset:
- Proinflammatoristen kemokiinien ja sytokiinien vapautuminen vähenee;
- Eosinofiiliaktiivisuus tukahdutetaan;
- Histamiinin ja leukotrieenin IgE: stä riippuva vapautuminen vähenee;
- Trombosytoaktivoituva ihokerroin on estetty.
Tällaiset muutokset Aleronin ottamisen jälkeen johtavat erilaisiin allergisiin reaktioihin, mukaan lukien nopeasti allergisen nuhan oireiden poistaminen.
Kausiluonteisten allergioiden tapauksessa Aleronia voidaan käyttää ennaltaehkäisevänä aineena, tässä tapauksessa lääke estää intoleranssin kehittymistä.
Lääkkeen tehokkuus on hyvä, kun poistetaan keuhkoputkien astman ja kylmän allergian iskut.
Aleronilla kolmannen sukupolven antihistamiinilääkkeeltä on riistetty vaikutus keskushermostoon ja kardiotoksiseen vaikutukseen.
Oraalisesti käytettynä lääkeaineen komponentit imeytyvät hyvin ruoansulatuskanavassa, ravinnon saanti ei vaikuta levosetirisiinin imeytymiseen, mutta se voi jonkin verran pidentää lääkkeen täydellisen imeytymisen aikaa.
Aleronin biologinen hyötyosuus on suun kautta otettuna enintään 100%. Veriplasmassa maksimipitoisuus määritetään tunnin kuluttua antamisesta.
Lääkkeen komponentit tunkeutuvat rintamaitoon. Pieni prosentti levosetiritsiini muuttuu maksassa inaktiiviseksi metaboliitiksi.
Lääkkeen eliminaation puoliintumisaika vaihtelee 7-10 tuntiin, ja Levocetirizine lähtee kehosta kokonaan 4 vuorokauden kuluessa.
Aleronin komponenttien eristäminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta.
Käyttöaiheet
Aleronia määrätään terapeuttiseksi ja ennaltaehkäiseväksi aineeksi akuuteille ja kroonisille allergioille.
Lääke on määrätty:
- Allerginen nuha ja sidekalvotulehdus. Aleron soveltuu sekä sesongin että ympärivuotisten allergioiden hoitoon;
- Heinäkuume (aivastelut);
- Nokkosihottuma. Aleronia on käytetty menestyksekkäästi myös kroonisen idiopaattisen urtikarian hoidossa;
- Edema Quincke;
- Allerginen dermatoosi, jolla on vaikea kutina, ihottumat, polttava tunne. Aleronia voidaan käyttää ihon ja limakalvojen allergioiden oireiden poistamiseen.
Käyttötapa
Aleronia on määrätty aikuisille potilaille, sitä on käytetty kuuden vuoden ikäisten lasten hoidossa.
Aleron otetaan suun kautta, eli suun kautta, lääke on pestävä runsaalla puhtaalla vedellä.
Lääkäri määrittelee koko hoidon ja annoksen keston kullekin potilaalle, jolla on allerginen reaktio.
Tavanomainen annos on yksi tabletti, se otetaan kerran päivässä. Jos potilaalla on vakavia allergioita, annosta voidaan nostaa kahteen tablettiin.
Lyhyen kosketuksen jälkeen allergeeniin kokonaishoitoaika on enintään 7 päivää.
Potilailla, joilla on kausiluonteinen kuume, lääkettä määrätään hoitoon 3-6 viikon ajan. Tarvittaessa hoidon kesto säädetään 6 kuukauteen.
Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, säätävät välttämättä annosta.
Tällaisissa tapauksissa Aleronia voidaan käyttää yhden tabletin annosteluun kahdessa tai kolmessa päivässä, mutta lääkäri on valinnut tällaisen hoidon.
Maksan toiminnan vastaisesti annosta ei tarvitse muuttaa.
Haittavaikutukset
Aleron on yleensä hyvin siedetty potilailla. Mutta joissakin tapauksissa saattaa esiintyä sisäisten elinten työn rikkomuksia.
Sivuvaikutuksia esiintyy yleensä:
- Sydämentykytyksen tunne;
- Lisääntynyt väsymys, heikkous, uneliaisuus, päänsärky, ahdistuneisuus, aggressiivisuus ja krampit;
- Hepatiitin kehittyminen.
- Heikentynyt visio;
- Anafylaktiset reaktiot, turvotus, ihottuma, kutina.
- Suun kuivuminen, pahoinvointi, kipu eri vatsan osissa, pitkäaikainen käyttö, painonnousu.
Vasta
Aleronia ei määrätä:
- Yhden lääkkeen komponentin yksilöityjen intoleranssien kanssa;
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta;
- Potilaat, joilla on galaktoosi-intoleranssi, heikentynyt oppimis galaktoosi ja glukoosi;
- Alle 6-vuotiaat lapset.
Annoksen muuttaminen on välttämätöntä, jos potilaalla on pitkäikäinen ja krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Hoidon aikana on välttämätöntä sulkea pois alkoholin käyttö ja pidättäytyä ajamisesta ja työstä, joka vaatii äärimmäistä huomiota.
raskaus
Varovasti Aleronia käytetään raskaana olevien naisten hoidossa ja imetyksen aikana.
Lääkkeen turvallisuuden testaamista ei ole suoritettu hedelmällisyyden aikana, joten lääkärin on määrättävä lääkkeestä ottaen huomioon sikiön kehitykseen kohdistuvan vaikutuksen riski.
Levotsetrizin erittyy äidinmaitoon, joten sinun on lopetettava lapsen ruokkiminen väliaikaisesti Aleronin käytön aikana.
yliannos
Aleronin yliannostus ilmenee myrkytyksen merkeiksi. Aikuisilla potilailla tämä ilmenee vakavana uneliaisuutena, lapsilla havaitaan aluksi jännitystä ja ärtyisyyttä, jotka korvataan sitten letargialla.
Kun tunnistetaan liiallisen annoksen lääkehoidon vastaanotto, joka on määrätty mahahuuhtelulla.
Pesun jälkeen on tarpeen ottaa enterosorbentti iän annokseen, loput hoidosta riippuu kehittyvistä oireista. Spesifistä vastalääkettä ei ole.
Säilytysolosuhteet
Lääkettä tulee säilyttää auringonvalolta, kuivassa paikassa, lämpötilan ei pitäisi olla yli 25 astetta.
rakenne
Yksi Aleron-tabletti sisältää 5 mg levoketriritsiiniä, seuraavia aineita käytetään apuaineina lääkkeen valmistuksessa: laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen sellulaasi.
valmistaja
Emkyor Pharmaceuticals Co., Ltd., Intia.
Eroa huumeiden Aleron ja Aleron Neo
Aleron Neon lääkettä pidetään Aleronin analogina, ja se sisältää myös pääasiallisen vaikuttavan aineen 5 mg: n määränä.
Mutta lääkkeessä annetuissa ohjeissa ilmoitettiin sen käyttöä vain allergisen nuhan ja idiopaattisen urtikarian hoidossa.
Yksinkertaista Aleronia voidaan käyttää myös allergisten dermatoosien, angioedeeman hoitoon.
Aleronin tablettien arviot
”Lääkehoidolla Aleron kohtasi melko vahingossa. Olen allerginen ja vierailulla on reaktio kissan turkista. Kutina nenästä, aivastelu, repiminen - kaikki tämä käytännössä pakotti minut lähtemään vieraista, mutta ennen kuin jätin tyttöystävänsä, annoin minulle pilleri Aleronin. Noin 40 minuutin kuluttua minun tilaani palasi normaaliksi, ikään kuin mitään ei olisi tapahtunut. Päätin ostaa pilleripakkauksen, koska kukaan ei tiedä, mistä hyökkäys tulee jälleen. ”
”Tyttäreni on aina huono kylmä kevään alusta lähtien, monet kasvit ovat allergeeneja hänelle.
Allergiavalmisteita on kokeiltu kaikenlaisia, ja lopulta olemme asettuneet Aleroniin.
Jos alat juoda sitä etukäteen, voit selviytyä kasvien kukintahetkestä käytännössä ilman voimakkaita allergisia oireita. ”
”Kolmen päivän antibioottien käytön jälkeen kylmälle ilmestyi vaaleanpunaisia ja melko suuria rakkuloita. Lääkäri sanoi, että se oli ihottuma, peruutettu antibiootti ja nimitti Aleronin.
Ihon ihottumat ovat vähentyneet värin ja koon parissa muutaman tunnin kuluttua pillerin ottamisesta. Kahden päivän hoidon jälkeen ihoni oli täysin puhdistettu. ”
analogit
Aleronin kuuluisimpia vastineita ovat:
Mutta on muistettava, että ennen kuin käytät Aleronin lääkeainetta, on tarpeen kuulla allergia.
Aleron Neo Käyttöohjeet
vaikuttava aine: levosetirisiini;
1 tabletti sisältää 5 mg levocetirizine dihydrokloridia;
täyteaineet: laktoosi, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
kuori: Opadry ® valkoinen - hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), polyetyleeniglykoli (PEG 400).
Annostuslomake
Tabletit, kalvopäällysteiset.
Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: kalvopäällysteiset valkoiset tai lähes valkoiset, soikeat kaksoiskuperia, toisella puolella "L9CZ" ja toisella puolella "5".
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Antihistamiinit systeemiseen käyttöön. Piperatsiinijohdannaiset. ATX-koodi R06A E09.
Farmakologiset ominaisuudet
Levosetirisiini (setiritsiini-R-enantiomeeri) on perifeeristen H1-reseptorien selektiivinen ja tehokas antagonisti. Farmakologinen vaikutus johtuu H1-reseptorien estämisestä. Affiniteetti H1-reseptoreille levosetirisiinissä on 2 kertaa suurempi kuin setiritsiinissä. Vaikuttaa histamiiniriippuvaiselle allergisen reaktion kehittymisvaiheelle, vähentää eosinofiilien migraatiota, verisuonten läpäisevyyttä, rajoittaa tulehdusvälittäjien vapautumista. Estää allergisten reaktioiden kehittymisen ja helpottaa sen kulkeutumista, sillä on anti-eksudatiivinen, antipruritinen, anti-inflammatorinen vaikutus, lähes mikään antikolinerginen ja antiserotoninovogo-toiminta.
Levosetirisiinin farmakokinetiikka on lineaarinen eikä se riipu annoksesta ja ajasta. Yksilöllinen vaihtelu on vähäistä. Levosetirisiinin farmakokineettiset parametrit ovat lähes samat kuin setiritsiinin farmakokineettiset parametrit.
Imeytymistä. Lääke oraalisen annostelun jälkeen imeytyy nopeasti ja nopeasti. Lääkkeen imeytymisaste ei riipu lääkkeen annoksesta eikä se muutu ruoan saannin aikana, mutta lääkkeen maksimipitoisuus (C max) pienenee ja saavuttaa maksimiarvonsa myöhemmin.
50%: lla potilaista lääkkeen vaikutus kehittyy 12 minuuttia yhden annoksen ottamisen jälkeen ja 95%: ssa 0,5-1 tunnin kuluttua. C max plasmassa saavutetaan 50 minuuttia terapeuttisen annoksen kerta-annoksen jälkeen ja pysyy 2 päivän ajan. Сmax on 270 ng / ml yhden käyttökerran jälkeen ja 308 ng / ml - toistuvan käytön jälkeen annoksella 5 mg.
Jakeluun. Tietoja lääkkeen jakautumisesta ihmiskudoksiin ja levosetirisiinin tunkeutumista veri-aivoesteen kautta ei ole. Eläintutkimuksissa korkein pitoisuus oli maksassa ja munuaisissa, ja pienin keskushermoston kudoksissa.
Levosetirisiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on 90%. Levocetiriziinin jakautumistilavuus on rajoitettu ja on 0,4 l / kg.
Aineenvaihduntaa. Ihmisillä alle 14% levosetirisiinin annoksesta metaboloituu, ja sen vuoksi uskotaan, että geneettisen polymorfismin aiheuttama ero tai entsyymin estäjien samanaikainen käyttö on merkityksetöntä. Metabolinen transformaatio koostuu aromaattisen renkaan, N- ja O-dealkylaation hapetuksesta ja konjugoinnista tauriinin kanssa. Dealkyloitumisprosessi tapahtuu yleensä CYP 3A4: n osallistuessa, kun taas aromaattisen renkaan hapettamiseen osallistuu lukuisia ja / tai määräämättömiä CYP-isoformeja, ja Levocetirizine ei vaikuta sytokromisten isoentsyymien 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, Z4 aktiivisuuteen pitoisuuksina, jotka ylittävät merkittävästi maksimiarvon. annosta 5 mg suun kautta.
Kun otetaan huomioon vähäinen aineenvaihdunta ja kyvyttömyys inhiboida metaboliaa, levocetiriziinin ja muiden aineiden (ja päinvastoin) vuorovaikutus on epätodennäköistä.
Päätelmät. Lääkkeen erittyminen tapahtuu pääasiassa glomerulaarisen suodatuksen ja aktiivisen tubulaarisen erityksen vuoksi. Eliminaation puoliintumisaika plasmasta aikuisilla (T1 / 2) on 7,9 + 1,9 tuntia. Kokonaispuhdistuma aikuisilla on 0,63 ml / min / kg. Pohjimmiltaan levosetirisiinin ja sen metaboliittien tuotanto erittyy virtsaan (keskimäärin 85,4% lääkkeen annoksesta poistuu). Ulosteessa 12,9% annoksesta erittyy.
Munuaisten vajaatoiminta. Levosetirisiinin puhdistuma korreloi kreatiniinipuhdistuman kanssa. Siksi potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, on suositeltavaa määrittää yksilöllisesti levocetirizine-annosten välinen aika kreatiniinipuhdistuman perusteella. Potilailla, joilla on anuria lopullisessa munuaisten vajaatoimintavaiheessa, kokonaispuhdistuma pienenee noin 80% verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin. Tavallisen 4 tunnin hemodialyysin jälkeen alle 10% levocetiriziinistä poistetaan.
todistus
Allergisen nuhan (mukaan lukien ympärivuotinen allerginen nuha) ja urtikarian oireinen hoito.
Vasta
Yliherkkyys levosetirisiinille tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle tai jollekin piperatsiinijohdannaiselle.
Vakava krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 4 päivää viikossa ja yli 4 viikkoa) allergeenien kanssa kosketuksen aikana, potilaalle voidaan tarjota jatkuvaa hoitoa. Kroonisissa sairauksissa (krooninen allerginen nuha, krooninen nokkosihottuma) hoidon kesto on enintään 1 vuosi.
Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta alle 6-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu, joten lääkettä ei tule käyttää tämän ikäryhmän potilailla.
yliannos
Oireet: Yliannostusoireita voivat olla aikuisten uneliaisuus ja lasten alkuherkkyys ja ärtyneisyys, jotka muuttuvat uneliaisuuden myötä.
Hoito. Levocetiriziinille ei ole spesifistä vastalääkettä. Yliannostustapauksissa suositellaan oireenmukaista ja tukevaa hoitoa. Mahan huuhtelun tarve on otettava huomioon lyhyen ajan kuluttua lääkkeen levittämisestä. Hemodialyysi levosetirisiinin poistamiseksi elimistöstä on tehoton.
Haittavaikutukset
Hermosto: uneliaisuus, päänsärky, väsymys, heikkous / astenia, kouristukset, parestesiat, huimaus, pyörtyminen, vapina, dysgeusia.
Psyyken puolella: kiihottuminen, hallusinaatiot, masennus, aggressio, unettomuus, itsemurha-ajatukset.
Sydänosa: syke / takykardia.
Näkyvien elinten osa: näön hämärtyminen, näön hämärtyminen.
Kuulon ja tasapainon elinten osa: huimaus.
Maksan ja sappiteiden osa: hepatiitti.
Munuaisten ja virtsatietojärjestelmän osalta: dysuria, virtsanpidätys.
Immuunijärjestelmän osalta: yliherkkyys, mukaan lukien anafylaksia.
Hengityselimistön, rintakehän ja mediastinumin osalta: hengenahdistus.
Ruoansulatuskanavan osa: suun kuivuminen, pahoinvointi, vatsakipu.
Iholta ja ihonalaisista kudoksista: angioedeema, pysyvä lääkkeen ihottuma, kutina, ihottuma, nokkosihottuma.
Tuki- ja liikuntaelimistön, sidekudoksen ja luiden osa: myalgia.
Tutkimustulokset: painonnousu, epänormaali maksan toiminta.
Aliravitsemus ja aineenvaihdunta: ruokahalun lisääntyminen.
Yleiset häiriöt ja tila annostuspaikassa: turvotus.
Kestoaika
Säilytysolosuhteet
Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 ºC lämpötilassa. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.
pakkaus
7 tablettia läpipainopakkauksessa, 1 tai 2 tai 4 läpipainopakkausta pahvilaatikossa tai 10 tablettia läpipainopakkauksessa, 1 tai 3 läpipainopakkausta pahvilaatikkoon.
Lomakategoria
vastuussa luvan antamisesta.
Sinton Spain S.El.
Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite.
Castelo 1 Polygon Las Salinas, 08830, Sant Boy, jossa Lobregat, Espanja.
hakija
Actavis Group AO, Islanti.
Hakijan ja / tai hakijan edustajan sijainti.
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islanti.
Käytä välilyöntejä erottamaan tunnisteet. Käytä yksittäisiä lainausmerkkejä (') lauseita varten.
Aleron Neo
Voit ostaa tämän ja monia muita lääkkeitä yhteistyökumppanimme sivustolla.
opetus
lääketieteellisestä käytöstä
Aleron Neo
(Aleron Neo)
Myös sivustolla on toinen lääke, jolla on seuraava nimi: Aleron.
Lääkkeen koostumus:
vaikuttava aine: levosetirisiini;
1 tabletti sisältää 5 mg levocetirizine dihydrokloridia;
täyteaineet: laktoosi, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
kuori: Opadry ® valkoinen (hypromelloosi, polyetyleeniglykoli (PEG 4000), titaanidioksidi).
Annostuslomake.
Tabletit, kalvopäällysteiset. Soikeat, kaksoiskupera tabletit, kalvopäällysteiset valkoiset tai lähes valkoiset, joiden toisella puolella on merkintä "L9CZ" ja "5".
Valmistajan nimi.
Rottendorf Pharma GmbH, Saksa.
Vastaa luvasta toteuttaa: Sinton Spain S.El., Espanja Castelo 1 Las Salinas -kohteesta 08830 Sant Boy, jossa Lobregat.
tai Sinton Spain S.E., Espanja. Castelo 1 Polygon Las Salinas, 08830, Sant Boy, jossa Lobregat.
Hakijalle.
Actavis Group AO, Islanti.
Reykjavik Urwegur 76–78, 220 Hafnarfjordur, Islanti.
Farmakoterapeuttinen ryhmä.
Antihistamiinit systeemiseen käyttöön. Piperatsiinijohdannaiset. ATC-koodi R06A E09.
Levosetirisiini on cetiriziinin optinen isomeeri, joka on hydroksi- siinin aktiivinen metaboliitti, perifeeristen H1-reseptorien selektiivinen ja tehokas antagonisti. Aleron Neo vaikuttaa puoleen annoksesta verrattuna raseemiseen setirisiiniin sen suuren selektiivisyyden, stabiilin ja pitkäkestoisen sidoksen muodostumisen vuoksi H1-reseptoriin. Lääke tunkeutuu ihoon hyvin ja kerääntyy siihen terapeuttisina pitoisuuksina.
Aleron Neo estää selektiivisesti perifeeriset H1-reseptorit vaikuttamatta muihin samanlaisiin reseptoreihin (M-kolinergiset, H5-adrenoretseptorit). Antihistamiinin lisäksi Aleron Neolla on anti-allergisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia: se stabiloi mastosolujen kalvoja, estää tulehduksellisten sytokiinien ja kemokiinien vapautumista; eosinofiilien adheesiota ja kemotaksiaa; adheesiomolekyylien ilmentyminen, inhiboi ihon verihiutaleiden aktivointitekijää, histamiinin, prostaglandiini D2: n ja leukotrieenin C4 IgE: stä riippuvaa vapautumista. Tämän vuoksi Aleron Neo estää kehitystä ja lieventää huomattavasti kaikkia allergisia ilmenemismuotoja, kuten nenän tukkoisuutta, ja on tehokas sekä akuuteissa että kroonisissa allergisissa sairauksissa.
Levosetirisiini estää allergisia reaktioita, kun kylmä urtikaria, vähentää keuhkoputkien supistumista keuhkoputkien astmassa. Aleron Neo ei estä keskushermostoa eikä sillä ole kardiotoksista vaikutusta.
Farmakokinetiikkaa.
Levosetirisiini imeytyy nopeasti oraalisen annon jälkeen. Sitoutuminen plasman proteiineihin on 90%, jakautumistilavuus - 0,41 l / kg. Koska Aleron Neo on aktiivinen metaboliitti, se ei ole primäärisen metabolian kohteena maksassa. Levocetiriziinin sekundaarisen metabolian aste ihmisellä on alle 14% annoksesta. Suurin plasmapitoisuus saavutetaan 48 minuutin kuluessa. Biosaatavuus on 97,03%.
Sytokromi P 450 -järjestelmä ei vaikuta aineenvaihduntaan, vaan pääasialliset metabolian reitit ovat hapetus, glukoosi, tauriini ja glutationi merkapturiinihapon muodostuessa, pääasiassa erittyneenä virtsaan (85,4%).
Peruuttamista.
Aleron Neon puoliintumisaika plasmasta on noin 7 tuntia, kun taas lääkkeen aktiivisuus kudoksissa säilyy 32 tuntia, mikä selittyy stabiililla sidoksella reseptoreihin.
Merkkejä.
- allergisen nuhan oireinen hoito, mukaan lukien monivuotinen allerginen nuha;
- krooninen idiopaattinen urtikaria;
Vasta.
Yliherkkyys levosetirisiinille, muille piperatsiinijohdannaisille ja muille lääkkeen komponenteille; vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma