Käyttämällä Diaskintestia Mycobacterium tuberculosis -valmisteen havaitsemiseksi

Diagnostisiin tarkoituksiin käytettynä rekombinantti-tuberkuloosialergeeni standardiliuoksessa tunnetaan nimellä Diaskintest. Se on ihonalainen liuos, joka sisältää E. coli -bakteerin geneettisesti muunnettujen viljelmien proteiinia. Testiä käytetään tuberkuloosin diagnosoinnissa, minkä seurauksena potilaalle kehittyy immuunivaste, jota pidetään taudin merkkinä.

Kuvaus ja käyttöohjeet

Tarkasteltavalla testillä voidaan arvioida ihmisen vastetta tuberkuloosiantigeenien tuonnille, joka on tuotettu puhtaalla, geneettisesti muunnellulla E. coli -viljelmällä. Se sisältää proteiineja, jotka sisältyvät tuberkuloosibakteerien virulentteihin muotoihin, mutta eivät BCG-rokotteessa.

Yksi injektioannos - vain 0,1 ml.

Se sisältää:

2 mikrogrammaa rekombinanttia tuberkuloosiproteiinia;
46 mg natriumkloridisuolaa;
3876 mg natriumfosfaattia;
063 mikrogrammaa kaliumfosfaattia;
005 mikrogrammaa polysorbaattikomponentista;
25 milligrammaa fenoliainetta;
noin 0,01 ml valmistettua vesisuihkua.

Tehtaan vapauttavan diaskiinin muoto - 3 ml: n lasipullot, toimitetaan 1–10 kappaleen pakkauksissa. Jokainen säiliö on suljettu kumitulpalla, joka on valssattu alumiinikorkilla ja jonka avulla voidaan havaita, onko ampulli auki. Vapautuksen jälkeen tuote soveltuu käytettäväksi kahdeksi vuodeksi, jos sitä varastoidaan oikein: lämpötiloissa 2-8 astetta, kuivassa ja pimeässä paikassa. Älä jäädytä lääkettä.

Ohjeessa todetaan, että ampullin avaamisen hetkestä alkaen sen sisältöä tulisi käyttää viimeistään 120 minuuttia.

On välttämätöntä noudattaa tiukasti voimassaoloaikaa koskevia vaatimuksia! Käytä testiä sen päättymisen jälkeen, tuote on hävitettävä.

Vaikutusmekanismi on kehon erityinen immuunivaste tuberkuloosin kantajissa esiintyville antigeeneille. Mykobakteerien läsnä ollessa kehittyy iho-reaktio, joka on merkki taudista.

Diaskin esitetään kaikille ihmisryhmille tuberkuloosin diagnosoimiseksi ihon sisäisellä menetelmällä. Testauksen avulla voit arvioida patologisen prosessin vaihetta, jos se on aktiivinen, ja riskit, että tauti pääsee ulos piilevästä tilasta, jos elimistössä olevat mykobakteerit ovat edelleen passiivisia.

Tätä tekniikkaa käytetään differentiaalidiagnoosissa tuberkuloosin erottamiseksi muista samankaltaisista oireista. Hän arvioi, kuinka tehokas hoito on.

On syytä muistaa, että Diaskineä ei voida käyttää tuberkuliinitestin korvaamiseen sellaisten kansalaisten tunnistamiseksi, jotka tarvitsevat ensisijaista rokotusta BCG: llä (tai revaktionoinnilla), koska proteiini ei aiheuta haluttua reaktiotyyppiä.

Potilaille, jotka käyttävät tuberkuloosiproteiinia, määrätään tutkimus:

Henkilöt, joihin viitataan putkimaisen annostelulaitoksen ylimääräiseen diagnostiikkaan;
on suuri riski tälle patologialle;
kansalaiset, jotka ovat saaneet pyynnön lääkärille tuberkuliinitutkimuksen jälkeen.

Lääkkeen käyttö differentiaalidiagnoosimenetelmänä suoritetaan kompleksissa yhdessä muiden menetelmien kanssa - fluoroskooppi ja muut kliiniset laboratoriotekniikat.

Toinen viittaus allergian testaukseen on TB-tietueissa oleskelevien henkilöiden tilan seuranta. 3 kuukauden ja puolen vuoden välein valvontatutkimukset suoritetaan tuberkuloosin vastaisessa laitoksessa, mukaan lukien tämä menetelmä.

hakemus

Kuten aiemmin on mainittu, Diaskintest on intradermaalinen lääke. Työkalua saa käyttää vain erikoiskoulutuksen saaneilla lääketieteellisillä henkilöillä, jotka omistavat asianomaiset teknikot. Kaikkien potilaiden, myös lasten tai aikuisten, diagnosointi tapahtuu vain lääketieteellisiin tarkoituksiin. Työkalu ruiskutetaan ihon alle erityisellä tuberkuliiniruiskulla, joka on varustettu lyhyellä neulalla, jossa on viisto leikkaus.

Varmista, että ratkaisu ei ole päättynyt sekä liuoksessa että ruiskuissa! Käytettäessä vanhentuneita varoja on vakava komplikaatioiden vaara.

henkilö olisi istuttava;
lääkäri ottaa kaksi täyttä annosta ruiskuun (joka on 0,2 ml);
sitten osa vapautuu steriiliin lääketieteelliseen puuvillapyyhkeeseen, jolloin jätetään täsmälleen 0,1 millilitraa (tilavuus hallitaan ruiskumerkinnällä);
kyynärvarren sisäpuolella oleva iho (sellaisen keskellä) hoidetaan lääketieteellisellä alkoholikoostumuksella;
lääkäri vetää ihoa ja lisää neulan ylempiin kerroksiin pinnan suuntaisesti;
tehdään liuoksen injektio.

Useimmille ihmisille, heti toimenpiteen jälkeen, pieni, valkoisen värinen papeli, joka muistuttaa sitruunankuoren muotoa, on noin 7–10 millimetriä.

Hoito alkaa 5 päivää ennen aikataulun mukaista tutkimuspäivää ja jatkuu vielä kaksi päivää sen jälkeen. Lääkäri valitsee lääketieteen jokaisessa erityistilanteessa.

Tulosten tulkinta

Tämän lääkkeen testituloksista on mahdollista puhua 72 tuntia toimenpiteen jälkeen, lääkäri tai koulutettu sairaanhoitaja arvioi tuloksen. Kriteeri on tuloksena olevan hyperemiakudoksen ja papulan alueen poikittainen koko. Arvo mitataan millimetreinä käyttäen läpinäkyvää viivaa; kun otetaan huomioon punoituskohdat, tapahtuu vain tunkeutumisen täydellinen poissaolo.

Negatiivinen. Ei ole punoitusta, pappeä ei havaita, tai kokoonpanojen koko ei ole yli 2 millimetriä halkaisijaltaan.
Kyseenalainen. Papule ei ole näkyvissä, mutta on yli 2 mm: n hyperemiallinen alue.
Positiivinen. Potilaalla on tunkeutumisvyöhyke, jonka halkaisija on 2-14 millimetriä.

Vastausasteita on:

potilaalla on heikko reaktio - papule 2-5 millimetriä;
kohtalainen vaikutus - 5-9 millimetrin sisällä;
hyperergiset ilmiöt (voimakas lauseke) - noin 10 ja jopa 14 millimetriä. Se voi myös liittyä lymfadeniittiin tai vesikulaariseen nekroottiseen kudokseen.

Jos testin tulos on positiivinen tai epävarma, henkilö ohjataan ylimääräisiin diagnostisiin testeihin.

On mahdollista, että reaktio puuttuu kokonaan, negatiivinen sanoo:

ihmisten terveyteen - elimistössä ei ole mykobakteereja;
tuberkuloosin potilaan parantaminen;
taudin mahdollinen alkuvaihe tai äskettäinen infektio;
taudinaiheuttajan tartunnan saaneessa infektion inaktiivisessa muodossa.

Joissakin tapauksissa hoidon lopullisessa vaiheessa yksilöillä on negatiivinen reaktio. Päinvastainen tekijä on vakava tuberkuloosi, johon liittyy immunopatologisia häiriöitä, sitten testi ei näytä oikeaa tietoa. Jotkin sairaudet, kuten HIV, vaikuttavat koskemattomuuteen ja voivat vääristää tietoja.

Diagnoosin suorittamisessa lääkärin on annettava asiakirjoihin lääkkeen nimi, missä ja keneltä se on tuotettu, sarja ja numero sekä viimeinen käyttöpäivä. Testauksen päivämäärä ja paikka, jossa injektio otettiin, kirjataan. Tulosten mukaan injektion vaikutus tehdään paperiin.

Haittavaikutukset ja lisätietoja

Huolimatta lääkkeen suhteellisesta turvallisuudesta, jotkut lääketieteellistä apua pyytävistä henkilöistä eivät määrää sitä tai tekevät sitä varoen:

älä käytä rekombinantti-tuberkuloosialergeenin injektioita henkilöille, joilla on kroonisia tartuntatauteja akuutissa vaiheessa, ja akuutteja samankaltaisia sairauksia - paitsi tilanteissa, joissa lääkäri epäilee tuberkuloosia seurakunnassa;
vasta-aiheet ovat somaattisia häiriöitä akuutissa vaiheessa;
epilepsia;
jotkut ihosairaudet;
erilaisilla vahvistetuilla allergioilla.

Diaskinia ei käytetä lastenhoitopalveluissa, jos ne ovat karanteenissa. Kun viimeinen kielto on poistettu, se poistetaan.

Kyseinen proteiinivalmiste on yleensä turvallinen, mutta voi olla ristiriidassa muiden rokotusten komponenttien kanssa, joten lavastus voidaan tehdä ennen rokotusta tai kuukauden kuluttua sen antamisesta. Tietoja tehoaineen yliannostuksen sivuvaikutuksista ei ole saatavilla tänään.

Farmakopeya.rf

Pharmacopoeia.ru - paikka lääkkeiden rekisteröinnistä Venäjällä. Sivusto, joka koskee huumeiden rekisteröintiä Venäjällä ja EAEU: ssa.

FS.3.3.1.0001.15 Rekombinantti tuberkuloosialergeeni standardiliuoksessa

Sisältö (Sisällysluettelo)

FS.3.3.1.0001.15 Rekombinantti tuberkuloosialergeeni standardiliuoksessa

VENÄJÄN FEDERATIONIN TERVEYSVAROITUS

FARMAKOPAALINEN ARTIKLA

Allergeenien tuberkuloosi FS.3.3.1.0001.15

Rekombinantti vastineena GF X, Art. 706

standardiliuos FS 42-19BC-86

Tämä farmakopean artikkeli koskee rekombinanttiageenin tuberkuloosia, joka on hybridiproteiini, jonka molekyylipaino on noin 27 kDa ja joka koostuu kahdesta CFP10-ESAT6-antigeenistä, jotka on tuotettu geneettisesti muunnellulla Escherichia сli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT -viljelmällä.

Allergeenien rekombinantti tuberkuloosi on suunniteltu diagnosoimaan tuberkuloosi.

VALMISTUS

Rekombinanttisen tuberkuloosialergeenivalmisteen valmistus on suoritettava noudattaen sääntöjä, jotka koskevat geneettisesti muokattujen immunobiologisten lääkkeiden tuotantoa ja laadunvalvontaa ihmisille.

Bakteerien tuottavien solujen kasvanut viljelmä erotetaan elatusaineesta ja se hajotetaan proteiinin vapauttamiseksi. Tuottaja- solujen lysaatti kulkee kohdeproteiinikonsentraatin kromatografisen eristämisen ja puhdistamisen vaiheiden läpi. Puhdistettu tiiviste - esivalmistettu (aine) tuberkuloosi-allergeeni on testattava steriiliyden, herkistävien ominaisuuksien puuttumisen, proteiinipitoisuuden, spesifisyyden, spesifisen aktiivisuuden, epänormaalin toksisuuden suhteen. Allergeenin standardilaimennus saadaan laimentamalla konsentraatti isotonisella fosfaattipuskuriliuoksella 0,2 mikrog fuusioproteiinia 0,1 ml: ssa.

TESTIT

kuvaus

Väritön läpinäkyvä neste ilman epäpuhtauksia.

aitous

Kun Mycobacterium tuberculosis -testikannalla infektoituja marsuja annetaan intradermaalisesti, niillä tulisi olla positiivisia ihoreaktioita, ja BCG-rokotteella immunisoiduissa eläimissä reaktioiden tulisi olla poissa (kohdat "Erityinen aktiivisuus", "spesifisyys").

läpinäkyvyys

On oltava läpinäkyvä. Määritys suoritetaan visuaalisesti yleisen farmakopean monografian "Nesteiden läpinäkyvyys ja sameus" mukaisesti.

kromaattisuudella

On oltava väritön. Määritys suoritetaan visuaalisesti yleisen farmakopean monografian "Nesteiden väritysaste" mukaisesti.

Kerrytettävissä oleva rahamäärä

Epänormaali toksisuus

Bakteerien endotoksiinit

Enintään 5 U / ml Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Bakteerien endotoksiinit" mukaisesti.

hedelmättömyys

Erityinen toiminta

0,1 ml lääkettä tulisi sisältää 0,2 μg rekombinantti-tuberkuloosialergeenia. Erityisen aktiivisuusindeksin tulisi olla yhtä suuri (1,00 ± 0,05). Testi suoritetaan marsuilla, jotka on infektoitu elävällä Mycobacterium tuberculosis -viljelmällä.

Marsuja (albino- tai valkoinen Hartley) punnitaan (350 ± 50 g) jatkuvasti ruokavaliossa ja samoissa ympäristöolosuhteissa. Herkistyminen tapahtuu infektoimalla eläimiä ihonalaisesti tai aerogeenisesti M. tuberculosis -viruksen kanssa. Käytä testikannan kolmatta sukupolvea tiheällä väliaineella mykobakteerien kasvattamiseksi. Marsia käytetään näytteenottamiseen enintään 2 kertaa 30 - 120 päivän kuluessa tartunnan saamisesta, vähintään 30 päivän välein näytteiden välillä. Kun eläimiä käytetään toistuvasti, näytteet sijoitetaan ihon alueille, joita ei ole aiemmin altistettu lääkkeille.

24 tuntia ennen tuberkuliininäytteitä marsujen selässä tai sivuilla olevat hiukset poistetaan jatkuvalla nauhalla, jonka leveys on 3-4 cm.

Testi suoritetaan 6 mycobacterium-tartunnan saaneella tuberkuloosisikalla. Täytä neljä ruiskua koekappaleella ja 4 ruiskua laimennettua (0,2 µg / 0,1 ml) rekombinantti-tuberkuloosialergeenin vakiomallia (CO). Kukin marsu ruiskutetaan satunnaislukumenetelmällä, 0,1 ml ihon alle, 4 näytettä näytteestä ja 4 näytettä CO: sta. Reaktio otetaan huomioon 24 tunnin kuluttua, mittaamalla 2 eritemian keskinäistä kohtisuoraa halkaisijaa millimetreinä. Laske reaktioiden määrä testilääkkeelle ja CO: lle. Spesifinen aktiivisuus arvioidaan spesifisen aktiivisuuden indeksillä (I) - testilääkkeen reaktioiden summan ja laimennetun CO: n reaktioiden määrän suhteeseen, kun ei ole merkittäviä eroja keskimääräisten reaktioiden välillä testilääkkeelle ja CO: lle. Jos saadut tulokset ovat määriteltyjen rajojen ulkopuolella, toista testi. Kahden testin tulokset lasketaan keskiarvoksi.

erityispiirteet

BCG-rokotteella immunisoidut marsut eivät saisi reagoida 0,2 μg: n intrakutaaniseen annosteluun 0,1 ml: ssa testattua tuberkuloosi-allergeenin rekombinanttia ja antaa positiivisia reaktioita - papuleja, joiden halkaisija on vähintään 5 mm 2 TE: tä kohti 0,1 ml: ssa puhdistettua tuberkuliinia. Testi suoritetaan kolmella marsulla aikaisintaan 30 päivää sen jälkeen, kun niille oli annettu 0,5 mg BCG-rokotetta.

fenoli

Tuotantokannat

Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT-rekombinanttikanta on prototrofinen E. coli B -kanta (joka on sijoitettu Biokemian instituuttiin RAS), jolla on useita ominaisuuksia, jotka erottavat sen esiastekannasta: nopea kasvu vähäisellä elatusaineella, kyky synkronoida, tasainen kasvukulttuuri proteiinien biosynteesin ja ravinteiden puutteen suhteen, viallinen B-tyypin DNA-restriktiojärjestelmä. Kanta kantaa alkuperäistä plasmidi pCFP10-ESAT6, joka sisältää 2 M. tuberculosis -geenien, cfp10 ja esat 6, ja ampisilliiniresistenssigeenin (bla) geneettisen rakenteen. Kanta on resistentti ampisilliinille (100-150 ug / ml) ja on herkkä muille antibiooteille.

Lääkkeen laadun kontrolloimiseksi käytetään M. tuberculosis (virulent) ja M. bovis BCG-1: n testikantoja patogeenisten mikro-organismien kokoelmasta.

Pakkaus ja merkinnät

kuljetus

Lämpötilassa 2 - 8 ° C jäätymisen estävissä olosuhteissa. Kuljetus on sallittua enintään 18 ° C: n lämpötilassa 15 päivän ajan.

varastointi

Lämpötilassa 2 - 8 ° C Ei saa jäätyä!

Diaskintest (Diaskintest)

Nimi: Diaskintest

nimi

Diaskintest (Diaskintest)

Farmakologinen vaikutus

Diaskintest - rekombinantti tuberkuloosialergeeni standardiliuoksessa. Diaskintest-liuos intradermaalista antoa varten on rekombinanttiproteiini, jota tuottaa geneettisesti muunnettuja Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT -viljelmiä, jotka on laimennettu isotoniseen steriiliin fosfaattipuskuriliuokseen käyttäen säilöntäainetta (fenolia).
Diaskintest sisältää kaksi antigeeniä, jotka ovat läsnä virusperäisissä Mycobacterium tuberculosis -kannoissa ja joita ei ole BCG-rokotekannassa.
Lääkkeen Diaskintestin toimintamekanismi perustuu solujen immuunivasteen tunnistamiseen spesifisiin mycobacterium tuberculosis -antigeeneihin. Diaskintestin anto johtaa tuberkuloositulehdusta sairastaville potilaille spesifisen ihoreaktion kehittymiseen, jota pidetään ilmentyneenä yliherkkyyteen.

Käyttöaiheet

Diaskintestia käytetään ihon sisäisen testin suorittamiseen kaikkien ikäryhmien potilailla tuberkuloosin diagnosoimiseksi, prosessin aktiivisuuden arvioimiseksi ja potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri riski aktiivisen tuberkuloosiprosessin kehittymisestä.
Diaskintestia käytetään tuberkuloosin, tartuntatautien ja rokotusten jälkeisten allergioiden (viivästyneen tyypin yliherkkyysreaktioiden) differentiaalidiagnoosiin sekä tuberkuloosin vastaisen hoidon tehokkuuden arviointiin yhdessä muiden menetelmien kanssa.
On pidettävä mielessä, että Diaskintest ei aiheuta viivästyneen tyypin yliherkkyysreaktion kehittymistä, joka liittyy BCG-rokotukseen, eikä sitä siksi voida käyttää tuberkuliinitestin sijasta potilaiden valinnassa revaksaatiota ja primaarista BCG-rokotusta varten.
Tuberkuloosin yksilöllisten ja seulontadiagnostiikkojen osalta Diaskintest-valmistetta käytetään ihon sisäisenä testinä fhtisiatricin määräämällä tai hänen metodologisella tuellaan.
Tuberkuloositartunnan diagnosoimiseksi näytetään Diaskintest-lääkettä käyttävä näyte potilaille, jotka lähetetään tuberkuloosin vastaiselle laitokselle lisätutkimusta varten, potilaille, joilla on suuri tuberkuloosiriski (ottaen huomioon lääketieteelliset, sosiaaliset ja epidemiologiset tekijät), sekä potilaille, jotka ovat saaneet tuberkuloosin asiantuntijan massatuberkuliinidiagnoosin tulokset.
Tuberkuloosin differentiaalidiagnoosin osalta Diaskintest-lääkkeen kanssa käytettävä näyte olisi suoritettava yhdessä röntgen- ja kliinisten laboratoriotestien kanssa tuberkuloosilaitoksen olosuhteissa.
Jotta voitaisiin seurata potilaita, jotka ovat rekisteröityneet fhtisiatrician kanssa tuberkuloositulehduksen ilmentymillä, tuberkuloosilaitoksen olosuhteissa on suoritettava testi käyttäen Diaskintest-lääkettä kaikkien annostelurekisterin ryhmien tarkastuksen aikana 3-6 kuukauden välein.

Käyttötapa

Näytteen suorittaminen:
Diaskintest on suunniteltu ihon sisäiseen testaukseen. Lääkitystä tulee antaa erityisesti koulutettu lääkäri, joka tuntee intradermaalisten injektioiden tekniikan. Lääkkeen avulla otettu näyte Diaskintest-hoito suoritetaan nuorille, aikuisille ja lapsille lääkärin määräämällä tavalla. Ratkaisuun pääseminen on mahdollista vain ihon alle. Testausta varten ehdotetaan, että käytetään tuberkuliiniruiskuja ja lyhyitä ohuita neuloja, joissa on vino leikkaus. Ennen lääkkeen käyttöä Diaskintest tarkistaa lääkkeen ja ruiskujen antamis- ja vanhentumispäivän.
Testin suorittamiseksi ruiskuun vedetään kaksi Diaskintest-lääkettä (0,2 ml liuosta) ja liuos vapautetaan steriiliin puuvillapyyhkeeseen 0,1 ml: n merkkiin saakka. Potilaan tulee testin aikana olla istuma-asennossa. Näyte suoritetaan kyynärvarren keskimmäisen kolmanneksen sisäpinnalle, aluksi käsittelemällä ihon pinta-alaa 70% etyylialkoholilla. Näytteen asettamiseksi 0,1 ml Diaskintest-liuosta injektoidaan venytetyn ihon ylempiin kerroksiin. Antamisen tulisi olla samansuuntainen ihon pinnan kanssa. Heti sen jälkeen, kun potilas on testattu, valkea papuuli muodostuu enimmäkseen "sitruunan kuoresta", jonka koko on halkaisijaltaan 7-10 mm.
Potilaat, joilla on ollut ei-spesifinen allergia, näytteen tarjotaan käyttäytymiseen desensitisoivien lääkkeiden taustalla (lääkäri valitsee epäherkistävät lääkkeet ja periaatteessa ne otetaan 5 päivän kuluessa testistä käyttämällä lääkettä Diaskintest ja 2 päivän kuluessa).
Kirjanpidon tulokset:
Testin tuloksen arviointi lääkkeen käytön kanssa Diaskintest hoitaa lääkäri tai sairaanhoitaja 72 tuntia testin jälkeen. Arviointi suoritetaan mittaamalla hyperemian ja papuleen (tunkeutumisen) koko poikittain kyynärvarren akseliin nähden. Koko lasketaan millimetreinä käyttäen läpinäkyvää viivaa, ja on otettava huomioon, että hyperemiaa tarkastellaan vain, jos ei ole tunkeutumista.
Reaktio näytteeseen on negatiivinen, jos infiltraatio ja hyperemia ovat kokonaan poissa tai jos niiden koko ei ylitä 2 mm.
Reaktio näytteeseen on kyseenalainen, jos potilaalla on hyperemia ilman tunkeutumista.
Reaktio näytteeseen on positiivinen mikäli tahansa kokoluokan (infiltraatio) esiintyminen (ja on tarpeen erottaa tällaiset reaktiot vakavuuden asteen mukaan). Infiltraatin läsnä ollessa, jonka koko on pienempi kuin 5 mm, reaktio on lievä, ja paperikoko on 5 - 9 mm, reaktio on kohtalaisen voimakas, ja paperikoko on 10 - 14 mm, mikä on voimakas reaktio. Hypererginen reaktio on yli 15 mm: n tunkeutumisen läsnäolo sekä vesiculo-nekroottisten muutosten, lymfangiitin tai lymfadeniitin kehittyminen, riippumatta papulin koosta.
Potilaat, joilla on epäilyttävä ja positiivinen reaktio näytteeseen Diaskintest-lääkitystä käytettäessä, tulisi seuloa tuberkuloosin varalta. On pidettävä mielessä, että epäspesifisten allergioiden (mukaan lukien hyperemia) ihon ilmentymät, toisin kuin viivästyneen tyypin yliherkkyysreaktiot, kehittyvät välittömästi injektion jälkeen ja häviävät enimmäkseen 48–72 tunnin kuluessa.
Diaskintest ei aiheuta viivästyneitä tyypin yliherkkyysreaktioita, jotka liittyvät BCG-rokotukseen.
Tapaukset, joissa ei ole reaktiota lääkkeeseen Diaskintest:
Diaskintestiä käyttävän näytteen negatiivisia tuloksia voidaan havaita potilailla, jotka eivät ole saaneet Mycobacterium tuberculosis -infektiota, potilailla, jotka ovat toipuneet tuberkuloosista, samoin kuin potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet Mycobacterium tuberculosis -infektiota inaktiivisella tuberkuloositartunnalla. Lisäksi testin negatiiviset tulokset voivat olla potilailla, joilla on tuberkuloosi, tuberkuloosimuutosten lopettamisen aikana, ellei röntgen-tomografisia, kliinisiä, laboratorio- ja instrumentaalisia merkkejä prosessin aktiivisuudesta.
On huomattava, että Diaskintestin kanssa otettu näyte voi olla negatiivinen tuberkuloosipotilailla, joilla on voimakkaita immunopatologisia häiriöitä, jotka aiheutuvat vakavasta tuberkuloosiprosessista. Negatiivisen näytteen tunnistaminen on todennäköistä potilailla, joilla on varhaisessa vaiheessa Mycobacterium tuberculosis -infektio, tai potilailla, joilla on varhaisessa vaiheessa tuberkuloosiprosessi ja joihin liittyy sairauksia, joihin liittyy immuunipuutos.
Rekisteröintiasiakirjojen rekisteröinti Diaskintest-valmistetta koskevassa testissä:
Asiakirjoissa on otettava huomioon lääkkeen ja valmistajan nimi, lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä ja sarjanumero sekä testin päivämäärä, injektiokohta (oikea tai vasen kyynärvarsi) ja näytteen vaikutus.

Haittavaikutukset

Diaskintest on yleensä hyvin siedetty kaikenikäisille potilaille. Yksittäisiä systeemisiä haittavaikutuksia on raportoitu esimerkiksi testin jälkeen, heikkouden, hypertermian ja päänsärkyjen kehittyminen on todennäköistä.

Vasta

Diaskintestiä ei käytetä akuutin ja kroonisen (relapsin aikana) tartuntatauteja sairastavien potilaiden testaamiseen lukuun ottamatta tapauksia, joissa epäillään tuberkuloosia.
Sitä ei pidä testata Diaskintestin kanssa potilailla, joilla on somaattisia ja muita sairauksia pahenemisvaiheessa, samoin kuin potilailla, joilla on epilepsia, allergiset sairaudet ja yleiset ihosairaudet.
Lapsiryhmissä lapsuuden infektioiden karanteenin aikana ei ole mahdollista testata Diaskintest-lääkettä (testi suoritetaan vasta karanteenin poistamisen jälkeen).

raskaus

Raskauden aikana lääkäri päättää testistä Diaskintest.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Ennen ennaltaehkäiseviä rokotuksia ehdotetaan Diaskintestin testaamista. Tällöin, jos rokotteenäytteen tulos on negatiivinen (lukuun ottamatta BCG: tä), on mahdollista suorittaa välittömästi arvioinnin jälkeen ja ottaen huomioon testitulokset.
Profylaktisten rokotusten jälkeen näytteen formulointi Diaskintestin kanssa on sallittua aikaisintaan 1 kuukausi ennaltaehkäisevän inokulaation jälkeen.

yliannos

Tiedot yliannostuksesta Diaskintestin lääkitys nro.

Vapautuslomake

Diaskintest-liuos intradermaaliseen antoon, 30 annosta (3 ml) lasipulloissa, joissa on kumitulppa ja joissa on alumiinikorkki, jossa on ensimmäinen avausohjaus, pahvipakkauksessa, jossa on 1, 5 tai 10 lasipulloa, joka on suljettu polymeerimateriaaleista.

Säilytysolosuhteet

Diaskintest soveltuu käytettäväksi 2 vuotta vapauttamisen jälkeen, varastoinnin ja kuljetuksen aikana 2-8 asteen lämpötilassa. Älä jäädytä Diaskintest-liuosta.
Pullon avaamisen jälkeen liuos voidaan levittää 2 tunnin kuluessa.
Lääkkeen Diaskintest on hävitettävä lääkkeen käyttöpäivän jälkeen.

rakenne

0,1 ml (1 annos) Diaskintest-lääkettä sisältää:
Proteiinien rekombinantti CFP10-ESAT6 - 0,2 ug;
Natriumkloridi - 0,46 mg;
Natrium-dibaasifosfaatti 2-vesi - 0,38876 mg;
Kaliumfosfaatti monosubstituoitu - 0,063 mg;
Fenoli - 0,25 mg;
Polysorbaatti 80 - 0,005 mg;
Injektionesteisiin käytettävä vesi - jopa 0,1 ml.

Diaskintest ® (Diaskintest)

Vaikuttava aine:

Ohjeet lääkinnälliseen käyttöön

Diaskintest ®
Ohjeet lääkinnälliseen käyttöön - FI № LSR-006435/08

Viimeksi muokattu: 29. toukokuuta 2017

Annostuslomake

Liuos intradermaalista antoa varten

rakenne

Valmisteen yksi annos (0,1 ml) sisältää: rekombinanttiproteiini CFP 10-ESAT 6 - 0,2 ug, natriumfosfaatti disubstituoitu 2-vesi, natriumkloridi, kaliumfosfaatti monosubstituoitu, polysorbaatti 80, fenoli, injektionesteisiin käytettävä vesi - 0, 1 ml.

Annostusmuodon kuvaus

Väritön kirkas neste.

ominaisuus

Diaskintest ® Allergeeni rekombinantti tuberkuloosi standardiliuoksessa on rekombinanttiproteiini, joka on tuotettu geneettisesti muunnellulla Escherichia coli BL 21 (DE 3) / p CFP-ESAT -viljelmällä, laimennettuna steriiliin isotoniseen fosfaattipuskuriliuokseen, säilöntäaineella (fenoli). Sisältää kaksi antigeeniä, jotka ovat läsnä virulenttisissa Mycobacterium tuberculosis -kannoissa ja joita ei ole BCG-rokotekannassa.

Farmakologinen ryhmä

Farmakologiset (immunobiologiset) ominaisuudet

Diaskintest ®: n vaikutus perustuu solujen immuunivasteen havaitsemiseen Mycobacterium tuberculosisille spesifisiin antigeeneihin. Kun Diaskintest ® annetaan ihon alle, se aiheuttaa spesifisen ihoreaktion ihmisillä, joilla on tuberkuloosi-infektio, joka on viivästyneen tyypin yliherkkyys.

todistus

Diaskintest ® on suunniteltu ihon sisäiseen testaukseen kaikissa ikäryhmissä tuberkuloositartunnan yksilöllisen ja massan diagnoosin kannalta, mukaan lukien:

tuberkuloosin diagnosointi tuberkuloosin taudin riskiryhmiin kuuluvissa henkilöissä yhdessä muiden menetelmien kanssa;
henkilöt, joilla on suuri riski aktiivisen tuberkuloosin kehittymisestä (piilevä tuberkuloosi-infektio) *;
rokotuksen jälkeisen (BCG) ja tarttuvien allergioiden (viivästetyn tyypin yliherkkyys) differentiaalidiagnoosi;
tuberkuloosin vastaisen hoidon tehokkuuden arviointi yhdessä muiden menetelmien kanssa.

Koska lääke ei aiheuta BCG-rokotukseen liittyvää viivästynyttä yliherkkyysreaktiota, Diaskintest®-testiä ei voida käyttää yksilöiden valintaan rokotukseen ja BCG-rokotukseen (BCG-M), mutta sen tuloksia on otettava huomioon päätettäessä tuberkuloosia vastaan tapahtuvasta immunisoinnista.

Tuberkuloosin differentiaalidiagnoosissa Diaskintest ® -näyte suoritetaan kliinisen, laboratoriotutkimuksen ja röntgenkuvauksen yhteydessä. Tarkkailemaan potilailla, jotka ovat rekisteröityneet fhtisiatrician kanssa tuberkuloositulehduksen eri ilmenemismuodoissa, antituberkuloosilaitoksen olosuhteissa suoritetaan ihonalainen testi Diaskineste ®: n kanssa seurantatutkimuksessa kaikissa annostelupaikan rekisteröintiryhmissä 3-6 kuukauden välein.

*) Latenttinen tuberkuloosi-infektio - pysyvän immuunivasteen tila Mycobacterium tuberculosis -antigeeneille (Mycobacterium tuberculosis) ilman tuberkuloosin aktiivisen muodon kliinisiä ilmenemismuotoja.

Vasta

akuutti ja krooninen (pahenemisen aikana) tartuntataudit, lukuun ottamatta epäiltyjä tuberkuloositapauksia;
somaattiset ja muut sairaudet pahenemisvaiheessa;
yleiset ihosairaudet;
allergiset olosuhteet;
epilepsia.

Lasten ryhmissä, joissa on lapsuusinfektioiden karanteenit, näyte suoritetaan vasta karanteenin poistamisen jälkeen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen vaikutusta naisille raskauden ja imetyksen aikana ei ole tutkittu, ja vaikutus sikiöön ja lisääntymistoimintoihin ei ole tiedossa. Diaskintest®-ihon testi raskaana olevien naisten tuberkuloosin monimutkaisessa diagnoosissa voidaan käyttää vain, jos äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Tietoja lääkkeen nauttimisesta naisten maitoon imetyksen aikana ei ole saatavilla.

Annostus ja antaminen

Testi suoritetaan lääkärin nimittämiseksi lapsille, nuorille ja aikuisille erikoiskoulutettu sairaanhoitaja, jolla on pääsy ihon sisäisiin testeihin. Lääkettä annetaan tiukasti ihon alle. Testin suorittamiseksi käytetään tuberkuliiniruiskuja ja ohuita lyhyitä neuloja, joissa on vino leikkaus. Tarkista ennen käyttöönottoa niiden julkaisupäivä ja vanhentumispäivä.

Pullon, jossa on lääkettä avaamisen jälkeen, saa säilyttää enintään 2 tuntia. Ota ruiskulla 0,2 ml (kaksi annosta) Diaskintest ® -liuosta ja vapauta liuos 0,1 ml: n merkkiin steriiliin puuvillapyyhkeeseen.

Testi suoritetaan istuma-asennossa. 70% etyylialkoholia sisältävän käsivarren keskimmäisen kolmanneksen sisäpinnan ihoalueen käsittelyn jälkeen 0,1 ml Diaskintest® ruiskutetaan venytetyn ihon ylempiin kerroksiin, jotka ovat samansuuntaisia sen pinnan kanssa. Testattaessa ihossa muodostuu pääsääntöisesti papuula, jonka halkaisija on 7-10 mm ja valkea.

Henkilöt, joilla on ollut epäspesifisen allergian ilmenemismuotoja, on suositeltavaa testata herkkyyttä aiheuttavien lääkkeiden ottamisen taustaa 7 päivän ajan (5 päivää ennen testiä ja 2 päivää sen jälkeen).

Lääkäri tai koulutettu sairaanhoitaja arvioi testin tuloksen 72 tunnin kuluttua sen asettamisesta mittaamalla läpinäkyvällä viivalla hyperkemian ja infiltraation (papule) poikkileikkauksen (käsivarren akselin suhteen) millimetreinä. Hyperemia otetaan huomioon vain ilman tunkeutumista.

Diaskintest ® -näytteen vastauksen arviointikriteerit esitetään seuraavassa:

Rekombinantti tuberkuloosi-allergeeni standardiliuoksessa

VENÄJÄN FEDERATIONIN TERVEYSVAROITUS

LÄÄKEVALMISTEEN VALMISTEEN LAATU

Rekombinantti tuberkuloosi-allergeeni standardiliuoksessa

Rekombinantti-tuberkuloosi-allergeeni on hybridiproteiini, jonka molekyylipaino on noin 27 kDa, joka koostuu kahdesta CFP10-antigeenistä - ESAT6, jotka on tuotettu geneettisesti muunnellulla Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT -viljelmällä. Suunniteltu tunnistamaan tuberkuloosi-infektio.

Valmistus. Lääkkeen valmistuksen on täytettävä geneettisesti muokatun MIBP-valmistuksen vaatimukset.

Tuottaja- solujen kasvanut viljelmä erotetaan elatusaineesta ja se hajotetaan proteiinin vapauttamiseksi. Lysaattia tuottavat solut käyvät läpi kromatografisen eristämisen ja kohdeproteiinikonsentraatin puhdistamisen. Allergeenin standardilaimennus saadaan laimentamalla saatu konsentraatti isotonisella fosfaattipuskuriliuoksella 0,2 ml: aan fuusioproteiinia 0,1 ml: ssa.

Kuvaus. Väritön läpinäkyvä neste ilman epäpuhtauksia.

Aitouden. Kun niitä annetaan ihonalaisesti Mycobacterium tuberculosis -testikannalla infektoiduille marsuille, niiden tulisi aiheuttaa positiivisia ihoreaktioita ja reaktioita ei pitäisi esiintyä BCG: llä rokotetuilla (ks. Kohdat "Erityinen aktiivisuus" ja "spesifisyys").

Avoimuutta. On oltava läpinäkyvä. Määritys suoritetaan visuaalisesti yleisen farmakopean monografian "Nesteiden läpinäkyvyys ja sameus" mukaisesti.

Väri. On oltava väritön. Määritys suoritetaan visuaalisesti yleisen farmakopean monografian mukaisesti ”Nesteiden värjäysaste”

Palautettava määrä. Ei vähempää kuin yksityisen farmakopean artikkelissa määritelty nimellisarvo. Määritetty OFC: n "Parenteraaliseen käyttöön tarkoitettujen annosmuotojen irrotettava tilavuus".

pH: ssa. 7,35–7,55. Määritä potentiometrisesti yleisen farmakopean monografian "Ionometria" mukaisesti.

Epänormaali toksisuus. Täytyy olla myrkytön. Testi suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Epänormaali myrkyllisyys" mukaisesti 5 valkoisella hiirellä, joiden paino on 17-20 g, testattavan annoksen 0,5 ml annetaan intraperitoneaalisesti. Tarkkailujakso on 7 päivää.

Bakteerien endotoksiinit. Enintään 5 EE / ml (määritetty BFS: llä "Bakteriaaliset endotoksiinit").

Steriiliys. On oltava steriili. Määritys suoritetaan OFS: n "Steriliteetillä".

Erityinen toiminta. 0,1 ml lääkettä tulisi sisältää 0,2 μg rekombinantti-tuberkuloosialergeenia. Spesifisen aktiivisuusindeksin tulisi olla 1,00 ± 0,05. Testi suoritetaan marsuilla, jotka on infektoitu elävällä Mycobacterium tuberculosis -viljelmällä.

Albiinoja tai valkoisia marsuja, joiden paino on 350 ± 50 g, pidetään jatkuvasti ja samoissa ympäristöolosuhteissa. Herkistyminen tapahtuu infektoimalla Mycobacterium tuberculosis -viruksen virulentti kanta. Yksityisen FS määrittelee kulttuurin valmistelun ja käyttöönoton.

Sika-aineita käytetään näytteiden valmistukseen enintään 2 kertaa 30–120 päivän kuluttua infektiosta, näytteiden välein vähintään 30 päivän ajan. Kun eläimiä käytetään toistuvasti, näytteet sijoitetaan ihon alueille, joita ei ole aiemmin altistettu lääkkeille.

24 tuntia ennen tuberkuliininäytteitä marsujen selässä tai sivuilla olevat hiukset poistetaan jatkuvalla nauhalla, jonka leveys on 3-4 cm.

Testi suoritetaan 6 mycobacterium-tartunnan saaneella tuberkuloosisikalla. Täytä neljä ruiskua testivalmisteella ja 4 ruiskua, joissa on laimennettu vakioyrityksen näyte (SOP). Kukin marsu injektoidaan intradermaalisesti 0,1 ml: n annoksena käyttäen 4 satunnaisnäytettä, 4 näytettä testatusta valmisteesta ja 4 näytettä SOP: sta. Reaktio otetaan huomioon 24 tunnin kuluttua, mittaamalla 2 eritemian keskinäistä kohtisuoraa halkaisijaa millimetreinä. Laske reaktion määrä testilääkkeelle ja SOP: lle. Spesifinen aktiivisuus arvioidaan spesifisen aktiivisuuden indeksillä (I) - testilääkkeen reaktioiden summan ja RSOp: n reaktioiden summan ja näiden lääkkeiden keskimääräisten reaktioiden välisten erojen luotettavuuden suhteen. Jos saadut tulokset ovat määriteltyjen rajojen ulkopuolella, toista testi. Näiden kahden testin tulokset lasketaan keskiarvoksi.

Erityisyyttä. Testi suoritetaan kolmella marsulla aikaisintaan 30 päivää 0,5 mg: n BCG-rokotevalmisteen antamisen jälkeen. BCG: llä rokotettujen merisikojen ei pitäisi reagoida 0,1 ml: n rekombinantti-tuberkuloosialergeenin intradermaaliseen antamiseen tavanomaisessa jalostuksessa, ja papulien, joiden halkaisija on vähintään 5 mm, pitäisi antaa positiivisia reaktioita 2 TE CCR-L-2: n käyttöönotolle.

Fenolia. 0,20 - 0,30%. Määritys suoritetaan spektrofotometrisesti yleisen farmakopean monografian "Fenolin määrittäminen" mukaisesti.

Tuotantokannat. Escherichia coli BL21 (DE3) pCFP-ESAT on Escherichia coli B: n prototrofinen kanta, joka on sijoitettu Biologian biokemian instituuttiin, Venäjän tiedeakatemiaan, jolla on seuraavat ominaisuudet, jotka erottavat sen prekursorikannasta: nopea kasvu vähäisellä väliaineella, kyky synkronoida, viljellä viljely tasaisesti proteiinin biosynteesin olosuhteissa ja ravinteiden puutteet, vialliset B-tyypin DNA-restriktiojärjestelmät. Kanta kantaa alkuperäistä plasmidia pCFP-ESAT, joka sisältää kahden Mycobacterium tuberculosis -geenin, cfp10 ja esat 6, geneettisen rakenteen ja ampisilliiniresistenssigeenin (bla). Kanta on resistentti ampisilliinille (100-150 μg / ml) ja on herkkä muille antibiooteille.

Lääkkeen laadun kontrolloimiseksi testikannoilla
Mycobacterium tuberculosis H37Rv (nro 000) ja Mycobacterium bovis BCG
(№ 000), jotka saadaan valtion patogeenisten mikro-organismien kokoelmasta.

Merkintä. Venäjän federaation säädösten mukaisesti.

Liikkuminen. Lämpötilassa 2 - 8 ° C jäätymisen estävissä olosuhteissa. Kuljetus on sallittua enintään 18 ° C: n lämpötilassa 15 päivän ajan.

Varastointi. Lämpötilassa 2 ° C - 8 ° C. Ei saa jäätyä.

Rekombinantti tuberkuloosi-allergeeni standardiliuoksessa

HIV-infektio ja aids, kuten elimistön immunologinen vaste

HIV on vakava sairaus, joka hyökkää immuunivasteen keskusohjausmekanismeihin ja johtaa tilaan, joka liittyy opportunistisiin infektioihin ja pahanlaatuisiin kasvaimiin. Kuitenkin monilla HIV + -potilailla allergisten sairauksien esiintyminen on vakava ongelma kauan ennen kuin niiden immuunikatju ilmenee kliinisesti. Tämän tilan pääasiallinen ilmentymä - allerginen yliherkkyys - on IgE-välitteinen tila. Atopian esiintyvyys on samanlainen kuin HIV-analogit, lääkeaineen herkkyyttä lukuun ottamatta. Kliiniset oireet ovat samankaltaisia ja terapeuttinen lähestymistapa on sama kuin minkä tahansa muun atooppisen potilaan.

Allergeenien komponentit

Tärkeimmät osat:

aiheuttaa sairautta;

ristireagoivat komponentit.

Yksi allergeeni koostuu useista elementeistä, jotka voivat myös aiheuttaa negatiivisia reaktioita kehossa.

Tällaiset testit yliherkkyyden havaitsemiseksi allergisena testinä ja RAST-testinä eivät pysty tehokkaasti määrittämään, mikä aine on reaktio.

Rekombinantti-allergeeni on välttämätön spesifisen immunoterapian tehokkaalle suorittamiselle, koska yksittäisten komponenttien analyysi mahdollistaa tarkemman tunnistamisen aineesta, johon potilaalla on lisääntynyt herkkyys.

Aiemmin tutkimukset suoritettiin käyttäen allergeenien otteita, jotka joissakin tapauksissa antoivat virheellisen tuloksen. Ja irrotetaan ote yksittäisiin osiin hyvin vaikeaksi, joten tutkijat ovat saaneet synteettisen proteiinin - rekombinantin allergeenin.

Työkalun käsite

Tuberkuloosi-allergeeni on sekoitus proteiineja, jotka on kuollut useiden kantojen lämpötilan altistumisella patogeeniviljelmiin. Tuote puhdistetaan suodattamalla, kloorietikkahapolla, käsittelemällä etyylialkoholilla, stabiloivalla liuottimella ja anestesiaesterillä. Yksi annos lääkeainetta on 0,1 ml valmistetta ja sisältää kaksi tuberkuliiniyksikköä kuolleiden mykobakteerien proteiiniuutetta sekä apuaineita.

Vapautusvälineen muoto - ampulli, joka sisältää 3 ml varoja. Se on tarkoitettu massatuberkuliinidiagnoosiin ruiskuttamalla lääkettä ihon sisään. Lääkkeellä ei ole väriä eikä se sisällä sedimenttisiä ja vieraita tekijöitä.

Tärkein vaikuttava aine on tuberkuliini. Kun tuberkuloositutkimus suoritetaan infektoituneille tai rokotetuille lapsille, se voi aiheuttaa tulehdusta punoituksen ja tiivistymisen kehittymisen muodossa.

Rekombinantti puhdistettu tuberkuloosi ei ole tarkoitettu pelkästään Koch-tikkuja sairastavien ihmisten havaitsemiseksi.

Sitä käytetään myös silloin, kun on olemassa tiettyjä tekijöitä:

BCG-revaktointi lääkkeen umpeutumisen jälkeen, joka tapahtuu joka 6-7 vuotta;
lapsille tarkoitettujen tuberkuloosirokotusten ensisijainen antaminen kahdelta kuukaudelta;
tartuntatautien ajoissa havaitseminen muiden ihmisten tartunnan estämiseksi sekä lapsen terveyden säilyttämiseksi.

Lääkettä käytetään massiivisesti suoritettaessa Mantoux-reaktiota kaikissa oppilaitoksissa kouluvuoden alussa, yleensä syyskuussa.

Menettely voidaan toteuttaa myös yksilöllisesti, jos epäillään tuberkuloosia tai erilaista diagnoosia muiden tartuntatautien kanssa.

Sovelluksen ulottuvuudet, tulosten arviointi

Puhdistettua tuberkuloosista allergeenia käytetään ihonsisäiseen Mantoux-reaktioon. Työkalun annetaan syöttää vain tällä tavalla, koska muissa tapauksissa se voi aiheuttaa erilaisia haittavaikutuksia, jotka ovat vaarallisia lapsen terveydelle. Menettely on suoritettava istuma-asennossa, koska emotionaalisesti labiiliset lapset voivat heiketä.

Kun käytetään tuberkuloosin vastaisia diagnooseja tuberkuliinivalmisteita käyttäen, käytetään erityisiä kertakäyttöisiä ruiskuja, joissa on lyhyet ohut neulat. Mantoux-reaktiota on mahdotonta suorittaa, kun käytetään vanhentuneita laitteita sekä insuliiniruiskuja.

Lääke ruiskutetaan kyynärvarren keskimmäisen kolmanneksen alueelle. Ennen tätä ihon pinta käsitellään 70-prosenttisella etyylialkoholilla ja kuivataan puuvillapyyhkeellä. Lääkäri vahvistaa lapsen ihon kahdella sormella. Neula työnnetään leikattuina ihon pinnan suuntaisesti. Tämän jälkeen ruiskusta injektoidaan 0,1 ml puhdistettua tuberkuloosialgeenia, joka on 2 tuberkuliiniyksikköä. Oikean johdon myötä iholle muodostuu valkoinen sävy, joka muistuttaa sitruunankuorta, jonka koko on 4–5 mm säteellä.

Kullekin potilaalle käytetään erillistä neulojen ja ruiskujen joukkoa, jotka funktion suorittamisen jälkeen poistuvat erityisestä säiliöstä.

Mantoux-reaktion tekee erityisesti koulutettu henkilö, jolla on asiakirja, jolla vahvistetaan tuberkuliinidiagnostiikan suorittamista koskeva pätevyys.

Tulosten arvioinnin tulisi tehdä yksinomaan lääkäri. Tämä tehdään mittaamalla tiivisteen koko kolmen päivän kuluttua läpinäkyvällä viivalla, jossa on tarkat asteikot. Suodattimen halkaisija tallennetaan. Punoitusta otetaan huomioon ilman sinettejä.

Tuberkuliinitestillä voi olla useita tuloksia:

Negatiivinen. Samaan aikaan papule ja punoitukset puuttuvat. Ehkä reaktion reaktio injektointiin, jonka koko on enintään 1 mm.
Kyseenalainen. Tällöin havaitaan tiiviste, jonka läpimitta on 3-5 mm, tai eri kokoisten punoitus ilman infiltraattien läsnäoloa. Tämän tuloksen avulla lääkäri voi testata Mantouxia saadakseen tarkemman vastauksen.
Positiivinen. Tämän tuloksen läsnäolo viittaa siihen, että papuloiden koko on yli 5 mm. Tämä osoittaa lapsen ruumiin kosketuksen patogeenin mykobakteerien kanssa. Diagnoosin vahvistamiseksi voidaan käyttää muita tutkimusmenetelmiä, joiden perusteella diagnoosi tehdään.
Giperergichesky. Tunkeutumisen läpimitta lapsilla tässä tapauksessa on yli 15 mm ja aikuisilla - yli 21 mm. Samalla havaitaan vesikulaarisia nekroottisia prosesseja yhdessä lymfangiitin kanssa, jonka läsnäolo ei riipu papulan koosta.

Reaktiot puhdistetun tuberkuloosiantigeenin tuloon lapsen kehoon liittyvät viivästyneen tyypin yliherkkyysprosessiin. Prosessin huippu havaitaan 2-3 päivän kuluttua. Tämän jälkeen paikallisten ilmenemismuotojen kliiniset oireet häviävät.

Mantoux-testin voi suorittaa vain kokenut asiantuntija, jollei sopivista olosuhteista muuta johdu. Tämä auttaa tekemään TB-diagnoosista miellyttävän ja turvallisen lapsen terveydelle.

Tulosten tulkinta

Negatiivinen. Ei ole punoitusta, pappeä ei havaita, tai kokoonpanojen koko ei ole yli 2 millimetriä halkaisijaltaan.
Kyseenalainen. Papule ei ole näkyvissä, mutta on yli 2 mm: n hyperemiallinen alue.
Positiivinen. Potilaalla on tunkeutumisvyöhyke, jonka halkaisija on 2-14 millimetriä.

Vastausasteita on:

potilaalla on heikko reaktio - papule 2-5 millimetriä;
kohtalainen vaikutus - 5-9 millimetrin sisällä;
hyperergiset ilmiöt (voimakas lauseke) - noin 10 ja jopa 14 millimetriä. Se voi myös liittyä lymfadeniittiin tai vesikulaariseen nekroottiseen kudokseen.

Jos testin tulos on positiivinen tai epävarma, henkilö ohjataan ylimääräisiin diagnostisiin testeihin.

On mahdollista, että reaktio puuttuu kokonaan, negatiivinen sanoo:

ihmisten terveyteen - elimistössä ei ole mykobakteereja;
tuberkuloosin potilaan parantaminen;
taudin mahdollinen alkuvaihe tai äskettäinen infektio;
taudinaiheuttajan tartunnan saaneessa infektion inaktiivisessa muodossa.

TESTAUSAINEET

hedelmättömyys

Aineen on oltava steriili. Aine liuotetaan 0,9% natriumkloridiliuokseen nopeudella 1 mg / ml. Määritys suoritetaan steriiliyden yleisen steriloinnin mukaisesti.

Proteiinipitoisuus

On oltava vähintään 75%. Määritys suoritetaan kolorimetrisellä menetelmällä yleisen farmakopean monografian mukaisesti "Kokonaislämmön määrittäminen Nesslerin reagenssilla immunobiologisissa lääkevalmisteissa".

Erityinen toiminta

50 000 TE: n sisältävän aineen PPD-annoksen painon määrittäminen. Testi suoritetaan 18 herkistyneellä marsuilla vertaamalla jauhe- (aine) painojen laimennusaktiivisuutta PPD: n (CO, puhdistetun tuberkuliinin spesifisen biologisen aktiivisuuden) standardinäytteen (CO) aktiivisuuteen. Eläimet herkistetään intradermaalisella BCG-rokotteen tai mykobakteerituberkuloosin antamisella, joka on kuollut epätäydellisessä Freundin adjuvantissa (0,5–1 mg mykobakteeria per 1 eläin) vatsaan (2–4 paikkaa).

Kolme erää tutkittavaa PPD-ainetta, jotka kukin painaa vähintään 50 mg, liuotetaan fosfaattipuskuriliuokseen, pH (7,4 ± 0,05), niin että 1 ml: ssa ainetta PPD oli 20% pienempi ja korkeampi kuin CP CO-suspensiota ( saada kolme pääratkaisua). Vertaa perusliuoksen spesifistä aktiivisuutta CO-PPD: hen, jolloin suoritetaan testi kuudella herkistetyllä marsuilla. Tätä varten valmistetaan perusliuoksesta 1:40 laimennoksia; 1: 200 ja 1: 1000 ja titrattiin suhteessa 5; 25 ja 125 TE CO, injektoimalla ihonsisäisesti 0,1 ml: aan herkistettyjen marsujen kutakin laimennosta ryhmässä satunnais- näytteenottomenetelmällä (esimerkiksi Latinalaisen neliön menetelmällä). Vastaukset otetaan huomioon 24 tunnin kuluttua. Tilastollinen analyysi perustuu siihen, että annos-vaikutus-suhde lg on lineaarinen. Laske viivojen keskimääräinen kaltevuuskulma ja laske suhteellisen aktiivisuuden logaritmi (lg R) - rinnakkaisten viivojen välinen etäisyys annosvaikutuksen mukaan. Suhteellisen aktiivisuuden (R) tulisi olla yhtä suuri (1,0 ± 0,2), kun luotettavuusrajat vaihtelevat välillä 75 - 130% (P = 0,95). Luottamusrajat ovat suhteellisen aktiivisuuden logaritmin ± 2 standardivirhettä. Jos suuremmalla testinäytteellä on pienempi arvo verrattuna PPD: hen, on tarpeen lisätä näytettä ja suorittaa titraus. Jos reaktion pienemmässä näytteessä on suurempi arvo verrattuna CO PPD: hen, titraus on suoritettava käyttämällä testattavan aineen pienennettyä näytettä.

Erityinen vaarattomuus

Elävien mycobacterium tuberculosis -bakteerien puuttuminen määritetään marsuilla, jotka pidetään olosuhteissa, jotka sulkevat pois niiden kontaminaation elävillä tuberkuloosimikobakteereilla. Aineen, joka sisältää 50000 TE / ml fosfaattipuskurissa ilman liuosta ja stabilointiainetta, liuosta, jonka tilavuus on 10 ml, sentrifugoidaan 3000 rpm: ssä 30 minuutin ajan. Supernatantin ylempi kerros (noin 8 ml) poistetaan, sakka suspendoidaan uudelleen ja injektoidaan intraperitoneaalisesti 1 ml: aan 2 marsua, joiden paino on 250 - 300 g ja joita havaitaan 42 päivän ajan. Eläinten on pysyttävä terveinä. 42 päivän kuluttua marsut avataan ja sisäelimet (perna, keuhkot, maksa ja imusolmukkeet) tutkitaan makroskooppisesti, histologisesti ja bakteriologisesti. Makroskooppisessa ja mikroskooppisessa tutkimuksessa ei pitäisi havaita tuberkuloositartunnalle ominaisia patologisia merkkejä. Bakteriologisia (viljely) tutkimuksia varten imusolmukkeet (kaikki yhdessä), perna, ¼ maksasta ja yksi keuhko homogenoidaan perusteellisesti. Homogenaatteja käsitellään 10 minuutin ajan 5-prosenttisella rikkihappoliuoksella, sentrifugoidaan 3000 rpm: llä 15 minuutin ajan, suspendoidaan uudelleen 0,9-prosenttiseen natriumkloridiliuokseen ja ympätään Levenshtein-Jensen -munaväliaineeseen (vähintään 5 putkea kullekin elimelle). Viljelmiä, joita inkuboitiin 45 päivää 37 ° C: n lämpötilassa. Mykobakteerien pesäkkeiden kasvua väliaineen pinnalla ei pitäisi olla.

Herkistävät ominaisuudet

Puuttuu. Suomeen (3 yksilöä), joiden paino on 300 - 350 g, injektoidaan ihon alle kolme kertaa 5 päivän välein, 125 TE, joka on 0,1 ml aineen laimennettuna. 15 päivän kuluttua näitä ja 3 ehjiä marsuja injektoidaan ihon alle 500 TE: llä 0,1 ml: aan testiainetta. 125 ja 500 TE: n laimennokset valmistetaan aineen perusliuoksesta käyttäen 0,9% natriumkloridiliuosta. Vastaus otetaan huomioon 24 tunnin kuluttua, ja se mittaa 2 eriteman keskinäistä kohtisuoraa halkaisijaa. Reaktiot ensimmäisissä 3 marsuissa eivät saisi poiketa kontrollieläinten reaktioista (p> 05). Eläimiä pidetään olosuhteissa, jotka estävät saastumisen mykobakteereilla.

Haittavaikutukset ja lisätietoja

Huolimatta lääkkeen suhteellisesta turvallisuudesta, jotkut lääketieteellistä apua pyytävistä henkilöistä eivät määrää sitä tai tekevät sitä varoen:

älä käytä rekombinantti-tuberkuloosialergeenin injektioita henkilöille, joilla on kroonisia tartuntatauteja akuutissa vaiheessa, ja akuutteja samankaltaisia sairauksia - paitsi tilanteissa, joissa lääkäri epäilee tuberkuloosia seurakunnassa;
vasta-aiheet ovat somaattisia häiriöitä akuutissa vaiheessa;
epilepsia;
jotkut ihosairaudet;
erilaisilla vahvistetuilla allergioilla.

Diaskinia ei käytetä lastenhoitopalveluissa, jos ne ovat karanteenissa. Kun viimeinen kielto on poistettu, se poistetaan.

On huolehdittava lääkkeen hoidosta raskauden aikana. Tämä ehto ei ole ehdoton vasta-aihe, mutta valvovan lääkärin on tehtävä päätös useiden tekijöiden vuoksi.

TUBERKULINAAN TESTAUS

kuvaus

Standardiliuoksessa puhdistettu tuberkuliini on väritön läpinäkyvä neste ilman sulkeumia. Puhdistettu tuberkuliini (lyofilisaatti) on huokoinen massa tai amorfinen jauhe, jossa on harmahtavalkoinen tai kermanvärinen väri, joka laimennetaan testattavaksi 1 ml: aan kiinnitettyä liuotinta.

aitous

Kun niitä annetaan intradermaalisesti, marsuja, jotka on herkistetty BCG-rokotteella, 12–16 päivän BCG-viljelmällä tai jotka on kuollut Mycobacterium tuberculosis -valmisteella, positiiviset reaktiot (kuten on kuvattu kohdassa ”Erityistoiminta”).

läpinäkyvyys

On oltava läpinäkyvä. Määritys suoritetaan visuaalisesti yleisen farmakopean monografian "Nesteiden läpinäkyvyys ja sameus" mukaisesti.

kromaattisuudella

On oltava väritön. Määritys suoritetaan visuaalisesti yleisen farmakopean monografian "Nesteiden väritysaste" mukaisesti.

pH

Vuodesta 7.35 - 7.45. Määritys suoritetaan potentiometrisellä menetelmällä yleisen farmakopean monografian "Ionometria" mukaisesti.

hedelmättömyys

On oltava steriili. Määritys suoritetaan OFS: n steriilisyyssterilointia suoran kylvämisen tai membraanisuodatuksen mukaisesti.

Epänormaali toksisuus

Täytyy olla myrkytön. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Epänormaali toksisuus" mukaisesti. Intraperitoneaalisesti 5 valkoista hiirtä, jotka painavat 17-20 g testiannosta 0,5 ml: n tilavuudessa; 2 marsua, jotka painavat 250–300 g testiannosta tilavuudessa 1 ml. Eläinten tarkkailuaika on 7 päivää.

Erityinen toiminta

Tavanomaisen laimennuksen avulla puhdistetun tuberkuliinin spesifisen aktiivisuuden (I) indeksi (testilääkkeen reaktioiden summan ja CO PDP: n reaktioiden määrän välillä tulisi olla välillä 0,95 - 1,05, jos standardin ja reaktionäytteiden keskimääräisten reaktioiden välillä ei ole merkittäviä eroja.) suoritetaan 6 merisikalla, valkoisilla tai albiinoilla, jotka painavat (350 ± 50) g, herkistetyt, kuten edellä on kuvattu, aineen annos-suspensiota määritettäessä, 4 näytettä sijoitetaan kummallekin puolelle (erillisinä ruiskuilla) 2 TE: n kanssa 0,1 ml: ssa testisarja TE 2CO PDP vuorotellen aikaisemmin koodatun satunnaistettu 8 ruisku valmisteet. Reaktiot rekisteröitiin 24 tunnin kuluttua.

Puhdistetun tuberkuliinin, lyofilisaatin, suhteellisen aktiivisuuden (R) tulisi olla yhtä suuri (1,0 ± 0,2), kun luotettavuusrajat vaihtelevat välillä 75 - 130% (P = 0,95). Testisarjan, joka sisältää 50 000 TE: tä 1 ml: ssa, pää laimennoksesta (1 ml kiinnitettyä liuotinta lisätään ampulliin) valmistetaan 3 laimennusta: 5; 25 ja 125 TE 0,1 ml: ssa, käyttäen tätä tarkoitusta varten 0,9% natriumkloridiliuosta. Määritys suoritetaan kohdassa ”Erityistoiminta - Aineen suspensiota koskevan annoksen määrittäminen” käyttäen 5: tä; 25 ja 125 TE 0,1 ml: ssa CO PPD: tä.

Jos testitulos on ulkopuolella, toista testi. Ensimmäisten ja toistuvien testien tulokset lasketaan keskiarvoksi.

Tuotantokannat

Valmistettavaksi käytetään Mycobacterium tuberculosis M. tuberculosis Dt / Strain, ja / tai T-3480 ja M. bovis “Vallee” tuberkuliinikantoja. Käytä enintään 2 kanavaa tiheässä ravintoalustassa mykobakteerien kasvattamiseen, enintään 2 kanavaa nestemäisessä perunan väliaineessa ja enintään 8 kanavaa synteettisessä väliaineessa Linnikova-Mogilevsky.

Pakkaus ja merkinnät

OFS: n "Immunobiologiset lääkkeet" mukaisesti. Puhdistetun tuberkuliinin pakkauksessa on oltava lyofilisaatti: "Vain erikoistuneille lääketieteellisille laitoksille."

Kuljetus ja varastointi

Lämpötilassa 2 - 8 ° C jäätymisen estävissä olosuhteissa.

Lataa PDF-muodossa FS.3.3.1.0023.15 Puhdistettu tuberkuliini (PPD) (tuberkuloosinen allergeeni poistettu)

Taustatiedot

DokumentyZakonyIzvescheniyaUtverzhdeniya dokumentovDogovoraZaprosy predlozheniyTehnicheskie zadaniyaPlany razvitiyaDokumentovedenieAnalitikaMeropriyatiyaKonkursyItogiAdministratsii gorodovPrikazyKontraktyVypolnenie rabotProtokoly tarkastelun zayavokAuktsionyProektyProtokolyByudzhetnye organizatsiiMunitsipalitetyRayonyObrazovaniyaProgrammyOtchetypo upominaniyamDokumentnaya bazaTsennye bumagiPolozheniyaFinansovye dokumentyPostanovleniyaRubrikator päälle temamFinansygoroda Venäjän Federatsiiregionypo tarkka datamReglamentyTerminyNauch nnen terminologiyaFinansovayaEkonomicheskayaVremyaDaty2015 god2016 godDokumenty investointeja rahoitusalalla

Kuvaus ja käyttöohjeet

Yksi injektioannos - vain 0,1 ml.

Se sisältää:

2 mikrogrammaa rekombinanttia tuberkuloosiproteiinia;
46 mg natriumkloridisuolaa;
3876 mg natriumfosfaattia;
063 mikrogrammaa kaliumfosfaattia;
005 mikrogrammaa polysorbaattikomponentista;
25 milligrammaa fenoliainetta;
noin 0,01 ml valmistettua vesisuihkua.

Ohjeessa todetaan, että ampullin avaamisen hetkestä alkaen sen sisältöä tulisi käyttää viimeistään 120 minuuttia.

Vaikutusmekanismi on kehon erityinen immuunivaste tuberkuloosin kantajissa esiintyville antigeeneille. Mykobakteerien läsnä ollessa kehittyy iho-reaktio, joka on merkki taudista.

Tätä tekniikkaa käytetään differentiaalidiagnoosissa tuberkuloosin erottamiseksi muista samankaltaisista oireista. Hän arvioi, kuinka tehokas hoito on.

Potilaille, jotka käyttävät tuberkuloosiproteiinia, määrätään tutkimus:

Henkilöt, joihin viitataan putkimaisen annostelulaitoksen ylimääräiseen diagnostiikkaan;
on suuri riski tälle patologialle;
kansalaiset, jotka ovat saaneet pyynnön lääkärille tuberkuliinitutkimuksen jälkeen.

Lääkkeen käyttö differentiaalidiagnoosimenetelmänä suoritetaan kompleksissa yhdessä muiden menetelmien kanssa - fluoroskooppi ja muut kliiniset laboratoriotekniikat.

rakenne

1 ml: n koostumus (10 annosta 2 TE):

vaikuttavat aineet: tuberkuloproteiinialergeeni - 20 tuberkuliiniyksikköä (TE); apuaineet: dinatriumfosfaatti dodekahydraatti - 7,83 mg, kaliumdivetyfosfaatti

- 0,63 mg, natriumkloridi - 4,57 mg, polysorbaatti 80 (Tween-80) - 0,05 mg, fenoli - 2,5 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Koostumus 3 ml (30 annosta 2 TE):

vaikuttavat aineet: tuberkuloproteiinialergeeni - 60 tuberkuliiniyksikköä (TE); räjähteet: ”dinatriumfosfaatti dodekahydraatti - 23,49 mg, kalium

dihydrogeenifosfaatti - 1,89 mg, natriumkloridi - 13,71 mg, polysorbaatti 80 (Tween-80) - 0,15 mg, fenoli - 7,5 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 3 ml.

Liiketoiminta ja rahoitus

BiznesBankiBogatstvo ja blagosostoyanieKorruptsiya (rikosten) MarketingMenedzhmentInvestitsiiTsennye bumagiUpravlenieOtkrytye varastossa obschestvaProektyDokumentyTsennye paperi - kontrolTsennye paperi - otsenkiObligatsiiDolgiValyutaNedvizhimost (Rent) ProfessiiRabotaTorgovlyaUslugiFinansyStrahovanieByudzhetFinansovye uslugiKredityKompaniiGosudarstvennye predpriyatiyaEkonomikaMakroekonomikaMikroekonomikaNalogiAuditPromyshlennostMetallurgiyaNeftSelskoe hozyaystvoEnergetikaStroitelstvoArhitekturaIntererPoly ja päällekkäisyys iConstruction processKorjausmateriaalitTerminen eristysExteriorOrganisaatio ja tuotannon hallinta

Vasta-aiheet, sivuvaikutukset tutkimuksessa

Huolimatta siitä, että Mantoux-reaktio on melko yleinen massamenetelmä tuberkuloosin diagnosoimiseksi, sillä on tiettyjä vasta-aiheita, joiden läsnä ollessa on tarpeen valita muut lapsen kehon tutkimismenetelmät.

Näitä ovat:

akuutit tartuntataudit;
krooniset patologiat akuutissa vaiheessa;
somaattiset sairaudet;
allergisten prosessien esiintyminen;
yksilön suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin;
keuhkoputkien astma;
reumatismi;
epileptinen historia.

Tuberkuliinireaktio sallitaan kuukauden kuluttua taudin koko kliinisen kuvan poistamisesta. Ei ole sallittua käyttää tuberkuliinireaktiota sellaisissa oppilaitoksissa, joissa karantiini otetaan käyttöön tartuntatauteja varten. Profylaktisten rokotusten käyttöönotto voi myös vaikuttaa haitallisesti kehon herkkyyteen lääkkeen vaikuttavaan aineeseen.

Ennen eri tautien rokottamista on suunniteltava tuberkuloosia koskeva diagnostiikka. Tilanteissa, joissa on tehty ennaltaehkäisevä rokotus, Mantoux-testi siirretään vähintään kuukauden ajan.

Vasta-aiheiden läsnäolon tunnistamiseksi lääkäri ennen reaktion muotoilua kerää anamnesiaa lapsille, jotka testataan. Tämä mahdollistaa vakavien seurausten välttämisen.

Puhdistetun tuberkuloosisen allergeenin lisääminen voi liittyä sivuvaikutusten kehittymiseen. Niistä yleisimpiä ovat yleinen heikkous, migreenit, huimaus, kuume jopa 38 astetta tai enemmän. Joillakin potilailla, joilla on kohonnut hormonikorvaushoito, puhdistettu allergeeniannos voidaan yhdistää lymfadeniittiin.

Lapset, jotka saivat negatiivisen tuloksen Mantoux-reaktion jälkeen, saavat antaa profylaktisia rokotteita päivässä saatujen tulosten arvioinnin jälkeen. Muussa tapauksessa sinun on odotettava tiettyä aikaa, joka on yleensä 4-6 viikkoa.

Puhdistetun tuberkuloosialergeenin säilyvyysaika on 1 vuosi. Ampullit varastoidaan ja kuljetetaan 2 - 6 asteen lämpötilassa.

Lääkkeen hinta vaihtelee 500-1500 ruplaan riippuen siitä, millainen valmistaja se on. Koska lääke kuuluu VED-ryhmään, se voidaan ostaa kaikissa apteekeissa varaamalla. Jokainen ampullipakkaus sisältää käyttö- ja säilytysohjeet.

Komplikaatioiden kehittymisen estämiseksi on välttämätöntä noudattaa kaikkia lääkkeen säilytys- ja näytteenottosääntöjä. Tämä auttaa tekemään TB-diagnoosista puhdistetun TB-antigeenin, joka on mukava ja turvallinen lapsen terveydelle.

Käyttöaiheet

Diaskintestia käytetään ihon sisäisen testin suorittamiseen kaikkien ikäryhmien potilaille tuberkuloosin diagnosoimiseksi, prosessin aktiivisuuden arvioimiseksi ja potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri riski aktiivisen tuberkuloosiprosessin kehittymisestä. arvioidaan myös tuberkuloosin vastaisen hoidon tehokkuutta yhdessä muiden menetelmien kanssa intest ei aiheuta myöhästyneen tyypin yliherkkyysreaktion kehittymistä, joka liittyy BCG-rokotukseen, eikä sitä siksi voida käyttää tuberkuliinitestin avulla potilaiden valinnassa revaktionoimiseksi ja primaarisen BCG-rokotuksen aikaansaamiseksi. tuberkuloositartunnan diagnosoimiseksi Diaskintest-lääkettä tarjoava näyte tarjoaa Se on tarkoitettu annettavaksi potilaille, joille annetaan tuberkuloosin vastainen laitos lisätutkimukseen, potilaille, joilla on suuri tuberkuloosiriski (ottaen huomioon lääketieteelliset, sosiaaliset ja epidemiologiset tekijät), sekä potilaille, joille tuberkuloosin asiantuntija on viitannut massatuberkuliinidiagnoosin tulosten perusteella. käytettäessä lääkettä Diaskintest tulisi suorittaa yhdessä röntgen- ja kliinisten laboratoriotestien kanssa Jotta voitaisiin seurata potilaita, jotka ovat rekisteröityneet fhtisiatrician kanssa tuberkuloositulehduksen ilmentymillä, on tarpeen tehdä testi Diaskintestin kanssa tuberkuloosilaitoksen olosuhteissa, jolloin kaikkien lääkehoitorekisterien ryhmien tarkastus tehdään 3-6 kuukauden välein.

Mikä on allergia, mitkä ovat allergeenityypit

Immuunijärjestelmän tehtävänä on suojata kehoa geneettisesti vieraiden mikro-organismien (bakteerien ja virusten) hyökkäykseltä. Mutta jos kyseessä on allergia, se reagoi väärään hälytykseen. Kun allerginen henkilö joutuu kosketuksiin allergeenin kanssa, immuunijärjestelmä arvioi hänet hyökkääjänä ja valmistautuu hyökkäykseen, alkaa tuottaa suuren määrän vasta-aineita (kuten immunoglobuliini E). Allergeeni, kun se joutuu kosketukseen spesifisen immunoglobuliinin E kanssa, on kiinnitetty vasta-aineeseen. Toimenpide ilmoittaa solun, johon immunoglobuliini E on kiinnitetty, voimakkaiden kemikaalien vapautumiseen, jotka aiheuttavat allergista tulehdusta. Ne vaikuttavat kehon eri alueiden kudoksiin ja aiheuttavat erilaisia allergioiden oireita.

Allergeeni voi olla mikä tahansa immuunijärjestelmän tunnistama aine, joka usein on hengitettävissä. Pöly, siitepöly ja lemmikkieläinten hilse ovat yleisiä allergeeneja, mutta allergiset reaktiot ovat mahdollisia valkaisuaineista hajusteisiin. Täten urushioli, toksikodendronin tuottama öljyinen toksiini, aiheuttaa allergisia ihottumia, joka tunnetaan nimellä urushiol-kontaktidermatiitti, muuttamalla ihosolun kokoonpanoa siten, että immuunijärjestelmä ei enää tunnista sitä osana kehoa. Allergeenit ovat erilaisia puita, puutuotteita (paperi, pahvi ja niin edelleen). Sahanpurun hengittäminen voi aiheuttaa allergisia tiloja, kuten astmaa ja ihottumaa. Yleiset syyt vakaviin allergioihin ovat ampiaisten, mehiläisten, punaisen muurahaisen, penisilliinin ja lateksin puremat.

Allerginen herkkyys vaihtelee henkilöstä toiseen.

Perinnöllistä allergista taipumusta kutsutaan atopiaksi.

Atooppisilla yksilöillä ei-parasiittiset antigeenit stimuloivat riittämättömän IgE-tuotannon, mikä johtaa tyypin I allergiseen yliherkkyyteen.

hakemus

Varmista, että ratkaisu ei ole päättynyt sekä liuoksessa että ruiskuissa! Käytettäessä vanhentuneita varoja on vakava komplikaatioiden vaara.

henkilö olisi istuttava;
lääkäri ottaa kaksi täyttä annosta ruiskuun (joka on 0,2 ml);
sitten osa vapautuu steriiliin lääketieteelliseen puuvillapyyhkeeseen, jolloin jätetään täsmälleen 0,1 millilitraa (tilavuus hallitaan ruiskumerkinnällä);
kyynärvarren sisäpuolella oleva iho (sellaisen keskellä) hoidetaan lääketieteellisellä alkoholikoostumuksella;
lääkäri vetää ihoa ja lisää neulan ylempiin kerroksiin pinnan suuntaisesti;
tehdään liuoksen injektio.

Useimmille ihmisille, heti toimenpiteen jälkeen, pieni, valkoisen värinen papeli, joka muistuttaa sitruunankuoren muotoa, on noin 7–10 millimetriä.

Lääke sisältää mahdollisesti allergisten aineiden koostumusta. Siksi potilaille, joilla on historiaansa selittämätöntä alkuperää olevia patologisia reaktioita, tulisi ennen hoitoa tehdä erityinen hoito desensibilisaatiolle (herkkyyden vähentäminen).

Hoito alkaa 5 päivää ennen aikataulun mukaista tutkimuspäivää ja jatkuu vielä kaksi päivää sen jälkeen. Lääkäri valitsee lääketieteen jokaisessa erityistilanteessa.

Allergiaterapia vakavia sairauksia varten

Vakavien sairauksien allergiahoitostrategiat perustuvat allergeenien ehkäisyyn, farmakoterapiaan ja immunoterapiaan. Farmakoterapian tarkoituksena on vähentää allergeenien laukaisemisen ja tulehduksen oireita. Vaikka vakavien sairauksien allergioiden oireita ei aina ole helppo hallita. Saatavilla on tehokkaita ja hyvin siedettyjä lääkkeitä, ja jotkut niistä voidaan yhdistää nielun tai astman hoitoon. Riniitissä ensilinjan hoito perustuu edelleen ei-selektiivisiin antihistamiineihin ja paikallisiin kortikosteroideihin. Voidaan käyttää myös lääkkeen kromoglikaattia, nedokromiiliä tai pieniannoksisia inhalaatioita sisältäviä steroideja. Astmasta tulehdusta ehkäisevä hoito on ensilinjan hoito. Vakavissa allergisissa sairauksissa on tarjolla suuria annoksia inhalaatioita kortikosteroideja. Brododilaattoreita käytetään "pelastavina" lääkkeinä, vaikka monet potilaat, joilla on vakavia allergiaoireita, tarvitsevat säännöllistä keuhkoputkia laajentavaa hoitoa.

Vaikka vakavia sairauksia, kuten HIV, tuberkuloosi, ovat alttiimpia allergisille ja tarttuville häiriöille, ja krooniset nenän oireet, sinuiitti ja otitis media ovat melko yleisiä ongelmia, on edelleen avoin kysymys siitä, kuinka paljon näistä oireista on luonteeltaan todella allergisia..

Haittavaikutukset

Se riippuu organismin spesifisen reaktiivisuuden tasosta:

a) spesifisen reaktiivisuuden tilan puuttuessa paikallisia ja yleisiä ilmiöitä ei havaita, reaktio tuberkuliiniin on negatiivinen;

b) jos kyseessä on infektio tai rokotuksen jälkeinen allergia, paikallista reaktiota havaitaan infiltraation (papules) ja hyperemian muodossa. Joissakin tapauksissa henkilöillä, joilla on suuri allergia tuberkuliinille, paikallisia reaktioita sekä suuria papuleja ja hyperemiaa voi seurata lymfangiitti ja lymfadeniitti. Arvioitu haitallinen vaikutus tuberkuliinin antamiseen:

- paikalliset ilmenemismuodot (> 1/100) - kipu, kivulias herkkyys tai epämukavuus pistoskohdassa välittömästi injektion jälkeen;

TÄRKEÄÄ. Vasta röntgenkuvauksen ja leukosyyttien testaamisen jälkeen voimme puhua luottamuksella allergioiden ja tuberkuloosin puuttumisen suhteen

Tässä tapauksessa lääkäri määrää yleisen allergian vastaisen hoidon, mukaan lukien antihistamiinien ottamisen.

Puhdistetun proteiinijohdannaisen Mycobacterium tuberculosis -bakteerin (Koch's Wand) tuberkuliiniyksikkö injektoidaan intradermaalisesti, yleensä kyynärvarren volaripintaan. Reaktio, jossa on viivästynyt yliherkkyys, alkaa yleensä 24 tunnin kuluessa, huippuarvo 48 ja 72 tunnin välillä, eli kun tuberkuliinitestin tulos luetaan. On tunnusomaista, että jos kyseessä on allergia tuberkuliinille, pyöreä punoitusalue esiintyy keskittämisen keskiosan ympärillä. 1–2%: ssa positiivisista allergia-testituloksista voi ilmetä rakkuloita tai jopa paikallista nekroosia, mutta se on yleensä itsestään rajoittunut. Paikalliset reaktiot, kuten alueellinen lymfangiitti ja adeniitti, ovat harvinaisia.

TAUSTA. Tuberkuliinin herkkyystesti tai tuberkuliinitesti (Mantoux-testi) annetaan yksilöille, joille on olemassa riski saada tuberkuloositulehdus, mukaan lukien terveysalan työntekijät, hoitokodeissa työskentelevät, huumeiden hoitokeskukset, kodittomien suojukset ja vankiloissa.

Ihmisille, jotka ovat immunosuppressioita (esimerkiksi HIV-infektio, diabetes tai munuaisten vajaatoiminta) annetaan myös tuberkuliinidiagnoosia, koska niillä on suurempi riski aktiivisen tuberkuloosin kehittymisestä.