Ohjeita huumeiden, analogien, arvosteluiden käytöstä

VASTAANOTTOJEN LÄÄKKEET ON HYVÄKSYTTY PYSYVÄN AINOASTAAN TOIMITTAJAAN. TÄMÄ KÄYTTÖOHJE ON VAIN LÄÄKEVALMISTEILLE.

Kuvaus vaikuttavasta aineesta Bakterit Allergeeni [Tuberkuloosi-rekombinantti] / Allergeenibakteeri [Tuberkulaarinen rekombinantti].

Kaava, kemiallinen nimi: rekombinanttiproteiini, joka on tuotettu Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT: n geneettisesti muunnetulla viljelmällä ja laimennettu steriiliin isotoniseen fosfaattipuskuriliuokseen säilöntäaineella; sisältää kaksi antigeeniä, joita esiintyy virulenttisissa Mycobacterium tuberculosis -kannoissa ja joita ei ole BCG-rokotekannassa.
Farmakologinen ryhmä: diagnostiset välineet / immunobiologiset diagnostiset välineet.
Farmakologinen vaikutus: diagnostinen.

Farmakologiset ominaisuudet

Kun lääkettä annetaan ihon alle tuberkuloositulehduksessa, lääke aiheuttaa spesifisen ihoreaktion, joka on viivästetyn tyypin yliherkkyys. BCG: llä rokotetuilla ja Mycobacterium tuberculosis -infektiolla ei-infektoiduilla henkilöillä ei ole reaktiota lääkkeeseen.

todistus

Tuberkuloosin diagnosointi ja prosessin toiminnan arviointi; tuberkuloosin differentiaalidiagnoosi; rokotuksen jälkeisen ja tarttuvan allergian erilaistusdiagnoosi; seurata hoidon tehokkuutta muilla menetelmillä.

Menetelmä bakteerien allergeenin (tuberkuloosin rekombinantti) ja annoksen käyttämiseksi

Lääkettä annetaan vain ihon alle.
Testin tulee suorittaa lääkäri, jolla on koulutettu lääkäri ja jolla on oltava mahdollisuus suorittaa ihon sisäisiä testejä. Testin tulosta arvioi lääkäri tai koulutettu sairaanhoitaja 3 päivän kuluttua poikittaissuunnassa (käsivarren akseliin nähden) mittaamalla läpinäkyvän viivaimen, jossa on infiltraation ja hyperemian koko millimetreinä. Hyperemia otetaan huomioon vain ilman tunkeutumista. Reaktio reaktioon katsotaan negatiiviseksi - hyperemian ja infiltraation täydellisessä poissa ollessa tai injektioiden läsnä ollessa; kyseenalaista - missä tahansa kokoluokassa tai 2 - 4 mm: n tunkeutumisessa esiintyvä hyperemia; positiivinen - läsnä ollessa 5 mm ja enemmän. Reaktiota lääkkeelle pidetään hyperergisenä, kun tunkeutumisen koko on 15 mm tai enemmän, ja vesikulaariset nekroottiset muutokset ja / tai lymfadeniitti, lymfangiitti, riippumatta tunkeutumisen koosta. Henkilöt, joilla on positiivisia ja epäilyttäviä reaktioita, olisi tutkittava tuberkuloosin varalta. Potilailla, joilla tuberkuloosiprosessi on varhaisessa vaiheessa, potilailla, joilla on vakava tuberkuloosi, samoin kuin samanaikaisesti esiintyvien sairauksien (viruksen hepatiitti, AIDS ja muut) kanssa, reaktio testiin voi olla negatiivinen.

Vasta

Kroonisten tartuntatautien akuutti ja paheneminen, paitsi tuberkuloosiin epäilyttävät tapaukset; somaattisten ja muiden sairauksien paheneminen; yhteinen ihon patologia; epilepsia, allergiset olosuhteet.
Lasten ryhmissä, joissa on lapsuusinfektioiden karanteenit, näyte suoritetaan vasta karanteenin poistamisen jälkeen.

Rajoituksia

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Bakteerien allergeenin [tuberkuloosin rekombinantti] sivuvaikutukset

Pahoinvointi, kuume, päänsärky.

Bakteerien [tuberkuloosi rekombinantti] allergeenin vuorovaikutus muiden aineiden kanssa

Terveitä ihmisiä, joilla on positiivinen tulos tämän testin profylaktisista rokotuksista (lukuun ottamatta BCG: tä), voidaan asettaa välittömästi testin tuloksen arvioinnin jälkeen. Näytteen formulointi lääkkeen kanssa on suunniteltava ennen ennaltaehkäiseviä rokotuksia. Jos ennaltaehkäiseviä rokotuksia on jo tehty, näyte lääkkeen kanssa suoritetaan aikaisintaan 1 kuukausi rokotuksen jälkeen.

Bakteeri-allergeeni [tuberkuloosi-rekombinantti] (bakteeri-allergeenit [tuberkulaarinen rekombinantti])

Venäjän nimi

Aineen latinankielinen nimi on bakteerien allergeeni [tuberkuloosi-rekombinantti]

Farmakologinen ryhmä aineita bakteeri-allergeeni [tuberkuloosi-rekombinantti]

Kauppanimet

Ensiapupakkaus
Verkkokauppa
Tietoja yrityksestä
Ota yhteyttä

Julkaisijan yhteystiedot:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
Sähköposti: [email protected]
Osoite: Venäjä, 123007, Moskova, st. 5. päälinja, 12.

Yhtiön RLS ® -yhtiön virallinen sivusto. Venäjän Internetin huumeiden ja apteekkien valikoiman tärkein tietosanakirja. Lääkkeiden viitekirja Rlsnet.ru tarjoaa käyttäjille mahdollisuuden saada ohjeita, hintoja ja kuvauksia lääkkeistä, ravintolisistä, lääkinnällisistä laitteista, lääkinnällisistä laitteista ja muista tavaroista. Farmakologinen viitekirja sisältää tietoa vapautumisen koostumuksesta ja muodosta, farmakologisesta vaikutuksesta, käyttöaiheista, vasta-aiheista, haittavaikutuksista, lääkkeiden yhteisvaikutuksista, lääkkeiden käytöstä, lääkealan yrityksistä. Huumeiden referenssikirja sisältää lääkkeiden ja lääkemarkkinoiden tuotteiden hinnat Moskovassa ja muissa Venäjän kaupungeissa.

Tietojen siirto, kopiointi, jakelu on kielletty ilman RLS-Patent LLC: n lupaa.
Kun mainitaan sivustolla www.rlsnet.ru julkaistut tietomateriaalit, vaaditaan viittausta tietolähteeseen.

Paljon mielenkiintoisempaa

Kaikki oikeudet pidätetään.

Materiaalien kaupallinen käyttö ei ole sallittua.

Tiedot on tarkoitettu lääketieteen ammattilaisille.

Käyttämällä Diaskintestia Mycobacterium tuberculosis -valmisteen havaitsemiseksi

Diagnostisiin tarkoituksiin käytettynä rekombinantti-tuberkuloosialergeeni standardiliuoksessa tunnetaan nimellä Diaskintest. Se on ihonalainen liuos, joka sisältää E. coli -bakteerin geneettisesti muunnettujen viljelmien proteiinia. Testiä käytetään tuberkuloosin diagnosoinnissa, minkä seurauksena potilaalle kehittyy immuunivaste, jota pidetään taudin merkkinä.

Kuvaus ja käyttöohjeet

Tarkasteltavalla testillä voidaan arvioida ihmisen vastetta tuberkuloosiantigeenien tuonnille, joka on tuotettu puhtaalla, geneettisesti muunnellulla E. coli -viljelmällä. Se sisältää proteiineja, jotka sisältyvät tuberkuloosibakteerien virulentteihin muotoihin, mutta eivät BCG-rokotteessa.

Yksi injektioannos - vain 0,1 ml.

Se sisältää:

2 mikrogrammaa rekombinanttia tuberkuloosiproteiinia;
46 mg natriumkloridisuolaa;
3876 mg natriumfosfaattia;
063 mikrogrammaa kaliumfosfaattia;
005 mikrogrammaa polysorbaattikomponentista;
25 milligrammaa fenoliainetta;
noin 0,01 ml valmistettua vesisuihkua.

Tehtaan vapauttavan diaskiinin muoto - 3 ml: n lasipullot, toimitetaan 1–10 kappaleen pakkauksissa. Jokainen säiliö on suljettu kumitulpalla, joka on valssattu alumiinikorkilla ja jonka avulla voidaan havaita, onko ampulli auki. Vapautuksen jälkeen tuote soveltuu käytettäväksi kahdeksi vuodeksi, jos sitä varastoidaan oikein: lämpötiloissa 2-8 astetta, kuivassa ja pimeässä paikassa. Älä jäädytä lääkettä.

Ohjeessa todetaan, että ampullin avaamisen hetkestä alkaen sen sisältöä tulisi käyttää viimeistään 120 minuuttia.

On välttämätöntä noudattaa tiukasti voimassaoloaikaa koskevia vaatimuksia! Käytä testiä sen päättymisen jälkeen, tuote on hävitettävä.

Vaikutusmekanismi on kehon erityinen immuunivaste tuberkuloosin kantajissa esiintyville antigeeneille. Mykobakteerien läsnä ollessa kehittyy iho-reaktio, joka on merkki taudista.

Diaskin esitetään kaikille ihmisryhmille tuberkuloosin diagnosoimiseksi ihon sisäisellä menetelmällä. Testauksen avulla voit arvioida patologisen prosessin vaihetta, jos se on aktiivinen, ja riskit, että tauti pääsee ulos piilevästä tilasta, jos elimistössä olevat mykobakteerit ovat edelleen passiivisia.

Tätä tekniikkaa käytetään differentiaalidiagnoosissa tuberkuloosin erottamiseksi muista samankaltaisista oireista. Hän arvioi, kuinka tehokas hoito on.

On syytä muistaa, että Diaskineä ei voida käyttää tuberkuliinitestin korvaamiseen sellaisten kansalaisten tunnistamiseksi, jotka tarvitsevat ensisijaista rokotusta BCG: llä (tai revaktionoinnilla), koska proteiini ei aiheuta haluttua reaktiotyyppiä.

Potilaille, jotka käyttävät tuberkuloosiproteiinia, määrätään tutkimus:

Henkilöt, joihin viitataan putkimaisen annostelulaitoksen ylimääräiseen diagnostiikkaan;
on suuri riski tälle patologialle;
kansalaiset, jotka ovat saaneet pyynnön lääkärille tuberkuliinitutkimuksen jälkeen.

Lääkkeen käyttö differentiaalidiagnoosimenetelmänä suoritetaan kompleksissa yhdessä muiden menetelmien kanssa - fluoroskooppi ja muut kliiniset laboratoriotekniikat.

Toinen viittaus allergian testaukseen on TB-tietueissa oleskelevien henkilöiden tilan seuranta. 3 kuukauden ja puolen vuoden välein valvontatutkimukset suoritetaan tuberkuloosin vastaisessa laitoksessa, mukaan lukien tämä menetelmä.

hakemus

Kuten aiemmin on mainittu, Diaskintest on intradermaalinen lääke. Työkalua saa käyttää vain erikoiskoulutuksen saaneilla lääketieteellisillä henkilöillä, jotka omistavat asianomaiset teknikot. Kaikkien potilaiden, myös lasten tai aikuisten, diagnosointi tapahtuu vain lääketieteellisiin tarkoituksiin. Työkalu ruiskutetaan ihon alle erityisellä tuberkuliiniruiskulla, joka on varustettu lyhyellä neulalla, jossa on viisto leikkaus.

Varmista, että ratkaisu ei ole päättynyt sekä liuoksessa että ruiskuissa! Käytettäessä vanhentuneita varoja on vakava komplikaatioiden vaara.

henkilö olisi istuttava;
lääkäri ottaa kaksi täyttä annosta ruiskuun (joka on 0,2 ml);
sitten osa vapautuu steriiliin lääketieteelliseen puuvillapyyhkeeseen, jolloin jätetään täsmälleen 0,1 millilitraa (tilavuus hallitaan ruiskumerkinnällä);
kyynärvarren sisäpuolella oleva iho (sellaisen keskellä) hoidetaan lääketieteellisellä alkoholikoostumuksella;
lääkäri vetää ihoa ja lisää neulan ylempiin kerroksiin pinnan suuntaisesti;
tehdään liuoksen injektio.

Useimmille ihmisille, heti toimenpiteen jälkeen, pieni, valkoisen värinen papeli, joka muistuttaa sitruunankuoren muotoa, on noin 7–10 millimetriä.

Hoito alkaa 5 päivää ennen aikataulun mukaista tutkimuspäivää ja jatkuu vielä kaksi päivää sen jälkeen. Lääkäri valitsee lääketieteen jokaisessa erityistilanteessa.

Tulosten tulkinta

Tämän lääkkeen testituloksista on mahdollista puhua 72 tuntia toimenpiteen jälkeen, lääkäri tai koulutettu sairaanhoitaja arvioi tuloksen. Kriteeri on tuloksena olevan hyperemiakudoksen ja papulan alueen poikittainen koko. Arvo mitataan millimetreinä käyttäen läpinäkyvää viivaa; kun otetaan huomioon punoituskohdat, tapahtuu vain tunkeutumisen täydellinen poissaolo.

Negatiivinen. Ei ole punoitusta, pappeä ei havaita, tai kokoonpanojen koko ei ole yli 2 millimetriä halkaisijaltaan.
Kyseenalainen. Papule ei ole näkyvissä, mutta on yli 2 mm: n hyperemiallinen alue.
Positiivinen. Potilaalla on tunkeutumisvyöhyke, jonka halkaisija on 2-14 millimetriä.

Vastausasteita on:

potilaalla on heikko reaktio - papule 2-5 millimetriä;
kohtalainen vaikutus - 5-9 millimetrin sisällä;
hyperergiset ilmiöt (voimakas lauseke) - noin 10 ja jopa 14 millimetriä. Se voi myös liittyä lymfadeniittiin tai vesikulaariseen nekroottiseen kudokseen.

Jos testin tulos on positiivinen tai epävarma, henkilö ohjataan ylimääräisiin diagnostisiin testeihin.

On mahdollista, että reaktio puuttuu kokonaan, negatiivinen sanoo:

ihmisten terveyteen - elimistössä ei ole mykobakteereja;
tuberkuloosin potilaan parantaminen;
taudin mahdollinen alkuvaihe tai äskettäinen infektio;
taudinaiheuttajan tartunnan saaneessa infektion inaktiivisessa muodossa.

Joissakin tapauksissa hoidon lopullisessa vaiheessa yksilöillä on negatiivinen reaktio. Päinvastainen tekijä on vakava tuberkuloosi, johon liittyy immunopatologisia häiriöitä, sitten testi ei näytä oikeaa tietoa. Jotkin sairaudet, kuten HIV, vaikuttavat koskemattomuuteen ja voivat vääristää tietoja.

Diagnoosin suorittamisessa lääkärin on annettava asiakirjoihin lääkkeen nimi, missä ja keneltä se on tuotettu, sarja ja numero sekä viimeinen käyttöpäivä. Testauksen päivämäärä ja paikka, jossa injektio otettiin, kirjataan. Tulosten mukaan injektion vaikutus tehdään paperiin.

Haittavaikutukset ja lisätietoja

Huolimatta lääkkeen suhteellisesta turvallisuudesta, jotkut lääketieteellistä apua pyytävistä henkilöistä eivät määrää sitä tai tekevät sitä varoen:

älä käytä rekombinantti-tuberkuloosialergeenin injektioita henkilöille, joilla on kroonisia tartuntatauteja akuutissa vaiheessa, ja akuutteja samankaltaisia sairauksia - paitsi tilanteissa, joissa lääkäri epäilee tuberkuloosia seurakunnassa;
vasta-aiheet ovat somaattisia häiriöitä akuutissa vaiheessa;
epilepsia;
jotkut ihosairaudet;
erilaisilla vahvistetuilla allergioilla.

Diaskinia ei käytetä lastenhoitopalveluissa, jos ne ovat karanteenissa. Kun viimeinen kielto on poistettu, se poistetaan.

Kyseinen proteiinivalmiste on yleensä turvallinen, mutta voi olla ristiriidassa muiden rokotusten komponenttien kanssa, joten lavastus voidaan tehdä ennen rokotusta tai kuukauden kuluttua sen antamisesta. Tietoja tehoaineen yliannostuksen sivuvaikutuksista ei ole saatavilla tänään.

Rekombinantti Allergeeni

Allergeenien komponentit

Tärkeimmät osat:

aiheuttaa sairautta;

ristireagoivat komponentit.

Yksi allergeeni koostuu useista elementeistä, jotka voivat myös aiheuttaa negatiivisia reaktioita kehossa.

Tällaiset testit yliherkkyyden havaitsemiseksi allergisena testinä ja RAST-testinä eivät pysty tehokkaasti määrittämään, mikä aine on reaktio.

Rekombinantti-allergeeni on välttämätön spesifisen immunoterapian tehokkaalle suorittamiselle, koska yksittäisten komponenttien analyysi mahdollistaa tarkemman tunnistamisen aineesta, johon potilaalla on lisääntynyt herkkyys.

Aiemmin tutkimukset suoritettiin käyttäen allergeenien otteita, jotka joissakin tapauksissa antoivat virheellisen tuloksen. Ja irrotetaan ote yksittäisiin osiin hyvin vaikeaksi, joten tutkijat ovat saaneet synteettisen proteiinin - rekombinantin allergeenin.

Rekombinantti allergia Tuberkuloosi

Esherichia coli: ssa lähes kaikki olemassa olevat rekombinanttiproteiinit ekspressoidaan. Ominaisuuksiensa mukaan ne vastaavat luonnollisia proteiineja, ovat erittäin herkkiä ja spesifisiä in vitro -testissä (elävän organismin ulkopuolella) ja in vivo (elävässä organismissa). Rekombinantti tuberkuloosiproteiini ei ole myrkyllistä eikä sillä ole herkistävää vaikutusta. Kun suoritetaan immunoterapiaa potilailla, joilla on tuberkuloosi, havaitaan spesifinen ihoreaktio.

Tuberkuloosi Allergeeniproteiinin injektio

Koe rekombinantti-tuberkuloosialergeenilla

Tuberkuloosin rekombinantti-allergeeni lisää merkittävästi taudin diagnoosin tehokkuutta. Sen käyttö estää infektion mahdollisuuden, koska näytteessä käytetty lääke ei sisällä tuberkuloosin aiheuttajia. Rekombinantti-tuberkuloosialergeenitestin tarkkuus on yhdeksänkymmentä prosenttia, kun taas Mantoux-allergiatestin tehokkuus ei ylitä seitsemänkymmentä prosenttia.

Rekombinanttialergeenilla tapahtuvan tuberkuloositartunnan testin tarkoitus on määrätä aikuisille potilaille ja alle vuoden ikäisille lapsille:

määrittää tuberkuloosiprosessin tauti ja vaihe;
erottaa tuberkuloosi muista sairauksista, joilla on samanlaisia oireita;
erottaa allergiat infektoivien allergioiden aiheuttamaan Mantoux-rokotteeseen;
tuberkuloosin hoidon edistymisen arviointi.

Intradermaalinen mantoux-testi

Vasta-aiheet testausta varten

tarttuvat, somaattiset, iho- ja muut sairaudet (paitsi tuberkuloosi);
allergisen tilan paheneminen;
epilepsia.

Näytteen ottaminen tuberkuloosia varten rekombinanttialergeenilla on suoritettava ennen tai jälkeen ennaltaehkäiseviä rokotuksia yhden kuukauden kuluttua.

Reaktiot allergiatestiin

Allergian testaukseen on kolme erilaista reaktiota:

negatiivinen - kun ihon reaktioita ei ole (hoitoa ei määrätä, toistuvat allergiatestit tehdään 3 ja 12 kuukauden kuluttua);
epäilyttävä - ihon punoitus ilman tunkeutumista (hoito suoritetaan, testi toistetaan 3 ja 12 kuukauden kuluttua, jos toistuva negatiivinen reaktio tapahtuu, poistetaan rekisteristä vuoden kuluttua);
positiivinen - tunkeutuminen esiintyy (hoito enintään kuusi kuukautta, toistuvat kokeet 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua, havaintoaika on enintään 2 vuotta).

Infiltraatin (papulien) koon mukaan tällaiset vasteet testiä varten rekombinanttisen tuberkuloosialergeenin kanssa erotetaan:

enintään 5 millimetrin suuruiset papulit - lievä ihoreaktio;
tunkeutuu halkaisijaltaan 5 - 9 millimetriä - kohtalaisen vakava;
papule 10–15 millimetriä heijastaa voimakasta vastetta;
yli 15 millimetrin infiltraatio osoittaa hyperergisen reaktion.

Jos löydät tekstissä virheen, muista ilmoittaa siitä. Voit tehdä tämän korostamalla tekstin virheellä ja painamalla Shift + Enter tai napsauttamalla tätä. Kiitos paljon!

Kiitos, että kerroit virheestä. Lähitulevaisuudessa korjaamme kaiken ja sivusto on vielä parempi!

Lisäys N 2. Suositukset rekombinantti-tuberkuloosialergeenin käytöstä standardiliuoksessa (liuos ihon sisäiseen antoon)

Tietoja muutoksista:

Venäjän federaation terveys- ja sosiaaliministeriön 29.10.2009 antamalla määräyksellä N 855 tätä liitettä täydennetään lisäyksellä N 2

Liite N 2
käyttöohjeisiin
tuberkuliinitesti

suosituksia
rekombinantti-tuberkuloosialergeenin käytöstä standardiliuoksessa (liuos ihon sisäiseen antoon)

Allergeeni-rekombinantti tuberkuloosi standardiliuoksessa (jäljempänä - lääke) on rekombinanttiproteiini, jota tuottaa geneettisesti muunnettu Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT-viljelmä. Lääkeaine sisältää kaksi toisiinsa yhdistettyä antigeeniä, CFP10 ja ESAT6, joita esiintyy virulenttisissa Mycobacterium tuberculosis -kannoissa, mukaan lukien M. tuberculosis ja M. bovis. Nämä antigeenit puuttuvat M.bovisin BCG-kannoista, joista valmistetaan tuberkuloosirokotteita - BCG ja BCG-M. Valmisteen yksi annos (0,1 ml) sisältää: rekombinanttiproteiini CFP10-ESAT6 (0,2 μg), fenoli (0,25 mg) säilöntäaineena, polysorbaatti 80 (tween 80) stabilointiaineena, natriumfosfaatti disubstituoitu 2 - vesi, natriumkloridi, kaliumfosfaattihappo monosubstituoitu, injektionesteisiin käytettävä vesi - jopa 0,1 ml.

Biologiset ja immunologiset ominaisuudet.

Lääke on tarkoitettu parantamaan tuberkuloositartunnan diagnoosin laatua. Lääkkeen vaikutus perustuu solujen immuunivasteen tunnistamiseen mycobacterium-spesifiseen tuberkuloosiin (jäljempänä kutsutaan MBT-antigeeneiksi).

Lääkkeellä ei ole herkistävää vaikutusta, ei myrkyllistä. Kun se annetaan ihon alle, se aiheuttaa spesifisen viivästetyn tyypin ihon reaktion (jäljempänä "HRT") yksilöissä, joilla on tuberkuloosi-infektio.

Tutkimuksen tulosten mukaan todettiin, että herkkyys (positiivisten reaktioiden esiintymistiheys potilailla, joilla on aktiivinen tuberkuloosi-infektio) ihon sisäisessä testissä lääkkeen kanssa on verrattavissa tuberkuliinitutkimukseen, ja sen spesifisyys (ei-vasteen puute terveillä henkilöillä) on korkeampi kuin tuberkuliini, joten kuten toisin kuin tuberkuliini BCG: llä rokotetuissa, mutta ei TBT: n toimistossa, lääke ei aiheuta hormonikorvaushoitoa. Koska lääke ei aiheuta BCG-rokotukseen liittyvää HRT-reaktiota, lääkettä sisältävää näytettä ei voida käyttää tuberkuliinitestin sijasta yksilöiden valinnassa primaariselle rokotukselle ja BCG: n uudelleen rokottamiselle.

Lääkettä käytetään kaikissa ikäryhmissä:

1) tuberkuloosin diagnosointi ja prosessin toiminnan arviointi;

2) tuberkuloosin differentiaalidiagnoosi;

3) rokotuksen jälkeisen ja tarttuvan allergian (viivästetyn tyypin yliherkkyys) differentiaalidiagnoosi;

4) hoidon tehokkuuden seuranta yhdessä muiden menetelmien kanssa.

Käytännön käyttöä varten ihon sisäistä näytettä lääkkeen kanssa käytetään tuberkuloosin vastaisissa tiloissa tai, jos sitä ei ole, tuberkuloosin lääkärin määräämällä ja metodologisella tuella.

Tuberkuloosin varhaisessa havaitsemisessa suoritetaan intradermaalinen testi lääkkeen kanssa:

Tuberkuloosilaitokseen kutsutut henkilöt, jotka tutkivat edelleen tuberkuloosiprosessia;

Tuberkuloosin riskiryhmiin kuuluvat henkilöt, ottaen huomioon epidemiologiset, lääketieteelliset ja sosiaaliset riskitekijät;

Henkilöt, jotka ovat siirtyneet tuberkuloosin lääkäriin massatuberkuliinidiagnoosin tulosten perusteella.

Tuberkuloosin korkeat riskitekijät ovat:

1) epidemiologinen (kosketus ihmisen tai eläimen kanssa, jolla on tuberkuloosi);

diabetes, peptinen haava, neuropsykiatrinen patologia, toistuvat akuutit hengitystieinfektiot historiassa;

eri elinten ja järjestelmien krooniset sairaudet, joilla on vankka, aaltoileva kurssi ja perinteisten hoitomenetelmien tehottomuus

pitkäaikainen (yli kuukauden) sytostaattisten, glukokortikoidilääkkeiden, immunosuppressanttien käyttö;

HIV-infektio, perinataalinen kosketus lapsilla HIV-infektiota varten.

alkoholismi, huumeriippuvuus, vankilassa pysyminen, työttömyys;

lasten ja nuorten asunnottomuus, lapset pääsevät orpokodeihin, orpokodeihin, sosiaalikeskuksiin jne.;

Tuberkuloosin ja muiden sairauksien differentiaalidiagnoosissa lääkkeen intrakutanttinen näyte suoritetaan kliinisen, laboratorio- ja radiologisen tutkimuksen yhteydessä tuberkuloosilaitoksen olosuhteissa.

Jotta voidaan seurata potilaita, jotka on rekisteröity tuberkuloositartunnan eri ilmenemismuodoissa tuberkuloosilaitoksessa (kaikki PTD-kontingentit), lääkkeen intradermaalinen testi suoritetaan seurantatutkimuksessa kaikissa lääkehoidon rekisteröintiryhmissä 3-6 kuukauden välein.

Menetelmä ja annostus.

Testin nimittämistä ja metodologista ohjausta suorittaa tuberkuloosin lääkäri. Testi suoritetaan lapsille, nuorille ja aikuisille erikoiskoulutettu sairaanhoitaja, joka saa suorittaa ihon sisäisiä testejä. Lääkettä annetaan tiukasti ihon alle. Testin suorittamiseksi käytetään vain tuberkuliiniruiskuja ja ohuita lyhyitä neuloja, joissa on vino leikkaus. Tarkista ennen käyttöönottoa niiden julkaisupäivä ja vanhentumispäivä. Insuliiniannostusta varten on kiellettyä käyttää ruiskuja.

Pullon kumitulppa valmisteeseen käsitellään 70-prosenttisella etyylialkoholilla. Samaa ruiskua, jota käytetään injektioon, käytetään lääkkeen keräämiseen injektiopullosta (SP 3.3.2342-08, 03.03.2008). Jos tuberkuliiniruiskut ovat irrotettavia neuloja, injektiopullon korkki lävistetään erillisellä ihonalaisella tai lihaksensisäisellä injektioneulalla, joka jokaisen lääkevalmisteen näytteen jälkeen ruiskussa, jätä liikenneruuhkaan, joka on peitetty steriilillä lautasella. Tuberkuliiniruisku täytetään 0,2 ml: lla (kaksi annosta) valmistetta ja liuos vapautetaan 0,1 ml: n merkkiin steriiliin puuvillapyyhkeeseen. Pullon, jossa on lääkettä avaamisen jälkeen, saa säilyttää enintään 2 tuntia pimeässä paikassa.

Testi suoritetaan istuma-asennossa. Kun ihoa on käsitelty kyynärvarren keskimmäisen kolmanneksen sisäpinnalla 70% etyylialkoholilla, 0,1 ml valmistetta injektoidaan venytetyn ihon ylempiin kerroksiin, jotka ovat samansuuntaiset sen pinnan kanssa. Kun testataan, paperi muodostuu yleensä ihoon valkean ”sitruunankuoren” muodossa, jonka halkaisija on 7-10 mm. Jos yksi kyynärvarren päälle asetettiin testi tuberkuliinilla, lääke injektoidaan toiseen kyynärvarsiin.

Henkilöt, joilla on ollut epäspesifisen allergian ilmenemismuotoja, on suositeltavaa testata herkkyyttä aiheuttavien lääkkeiden ottamisen taustaa 7 päivän ajan (5 päivää ennen testiä ja 2 päivää sen jälkeen).

Tulosten kirjanpito ja tulkinta.

Kirjanpidossa testin jälkeen huumeessa todettiin:

a) lääkkeen nimi;

b) valmistaja, eränumero, viimeinen käyttöpäivä;

c) testin päivämäärä;

d) tulos on reaktio näytteeseen.

Lääkäri tai koulutettu sairaanhoitaja arvioi testin tuloksen 72 tunnin kuluttua testin ajasta mittaamalla hyperemian ja infiltraation (papulien) poikittainen (suhteessa kyynärvarren akseliin) millimetreinä läpinäkyvällä viivalla. Hyperemia otetaan huomioon vain ilman tunkeutumista.

Näytteen vastaus on:

negatiivinen - tunkeutumisen ja hyperemian täydellisessä poissa ollessa tai "piikkireaktion" läsnä ollessa;

kyseenalainen - hyperemian läsnä ollessa ilman tunkeutumista;

positiivinen - minkä tahansa kokoisen tunkeutumisen (papules) läsnä ollessa.

Ehdollisesti erotella seuraavat ihon reaktiot lääkkeeseen:

hieman voimakas - läsnä ollessa jopa 5 mm: n tunkeutumiskyky.

kohtalaisen voimakas - infiltraation koko on 5-9 mm;

lausutaan - tunkeutumisen koko on 10 mm ja enemmän;

hypererginen - infiltraation ollessa vähintään 15 mm, vesikulo-nekroottisilla muutoksilla ja (tai) lymfangiitilla, lymfadeniitilla, infiltraation koosta riippumatta.

Toisin kuin hormonikorvaushoidon reaktio, ei-spesifisen allergian (pääasiassa hyperemian) ihon ilmentymiä havaitaan yleensä testin jälkeen välittömästi ja 48–72 tunnin kuluttua yleensä häviää.

Negatiivinen reaktio näytteeseen.

Ihon hormonikorvaushoito lääkkeelle on yleensä poissa:

1) kadut, jotka eivät ole viraston tartunnan saaneet;

2) henkilöillä, jotka ovat aiemmin tartunnan saaneet inaktiivista tuberkuloositartuntoa.

3) potilailla, joilla on tuberkuloosi, tuberkuloosimuutosten päättymisjakson aikana, kun ei ole kliinisiä, röntgensäteilytutkimuksia, instrumentaalisia ja laboratoriomerkkejä prosessin aktiivisuudesta;

4) tuberkuloosista parannetuissa henkilöissä.

Samalla lääkkeen sisältävä näyte voi olla negatiivinen potilailla, joilla on vakava tuberkuloosiprosessin aiheuttama vakava immunopatologinen häiriö tuberkuloosissa, tuberkuloosin varhaisvaiheessa olevilla ihmisillä tuberkuloosiprosessin alkuvaiheessa, joilla on samanaikaisia sairauksia, joihin liittyy immuunipuutos. Tältä osin tuberkuloosin tyypillisten kliinisten ja radiologisten merkkien läsnä ollessa negatiivinen reaktio lääkkeeseen ei saisi estää muita toimenpiteitä tuberkuloositartunnan diagnosoimiseksi.

Henkilöt, joilla on epäilyttävä ja positiivinen reaktio lääkkeeseen, on tutkittava tuberkuloosin varalta.

Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on epäilyttävä tai positiivinen testi lääkkeen kanssa ensimmäistä kertaa, on todettu täyden kliinisen ja röntgentutkimuksen kohteeksi tuberkuloosia hoitavalla lääkärillä. Tutkimuksen tulosten mukaan paikallisella tuberkuloosilla ei ole merkkejä yksilöitystä ryhmästä, ja niiden todettiin tarkkailevan ns.

Lapset ja nuoret, joilla on epäilyttävää tai positiivista reaktiota lääkkeeseen, osoittavat täydellisen tuberkuloosin seulonnan ja sen jälkeisen hoidon ja seurannan vastaavassa lääkehoidon ryhmässä. Jos reaktio lääkkeeseen on negatiivinen, tuberkuloositartunnan hoitoa ei ole osoitettu. Näytteenotto uudelleen - 2 kuukautta.

Vasta-aiheet testausta varten:

1) akuutti ja krooninen (pahenemisvaiheessa) tartuntataudit, paitsi tuberkuloosiin epäilyttävät tapaukset;

2) somaattiset ja muut sairaudet pahenemisen aikana;

3) yleiset ihosairaudet;

4) allergiset olosuhteet;

Lasten ryhmissä, joissa on lapsuusinfektioiden karanteenit, näyte suoritetaan vasta karanteenin poistamisen jälkeen.

Paikallisen tuberkuloosin ja muiden sairauksien differentiaalidiagnoosissa, lukuun ottamatta tuberkuliinin yksittäistä suvaitsemattomuutta, näytteen formuloimiseksi lääkkeen kanssa ei ole vasta-aiheita.

Yksilöissä, kuten tuberkuliinidiagnoosissa, voi esiintyä lyhytaikaisia merkkejä yleisestä epäspesifisestä reaktiosta: huonovointisuus, päänsärky, kuume.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa.

Ennaltaehkäisevät rokotukset (muut kuin BCG) voidaan suorittaa terveille yksilöille, joilla on negatiivinen testitulos välittömästi arvioinnin jälkeen ja ottaen huomioon testitulokset.

Jos ennaltaehkäiseviä rokotuksia on jo tehty, näyte lääkkeen kanssa suoritetaan aikaisintaan 1 kuukausi rokotuksen jälkeen.

SUOSITUKSET ALLERGEN TUBERCULOSIS -KÄYTTÖJÄRJESTELMÄN SOVELTAMISEKSI STANDARDITOIMINNASSA (INTRAKODICA-OHJELMAN JOHDANTO)

(sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation terveys- ja sosiaaliministeriön määräyksellä 29. lokakuuta 2009 nro 855)

Biologiset ja immunologiset ominaisuudet.

Tutkimuksen tulosten mukaan todettiin, että herkkyys (positiivisten reaktioiden esiintymistiheys potilailla, joilla on aktiivinen tuberkuloosi-infektio) ihon sisäisessä testissä lääkkeen kanssa on verrattavissa tuberkuliinitutkimukseen, ja sen spesifisyys (ei-vasteen puute terveillä henkilöillä) on korkeampi kuin tuberkuliini, joten kuten toisin kuin tuberkuliini, BCG: llä rokotetuissa ihmisissä, mutta ihmiset, jotka eivät ole MBT-tartunnan saaneita, ei aiheuta HRT-vastetta. Koska lääke ei aiheuta BCG-rokotukseen liittyvää HRT-reaktiota, lääkettä sisältävää näytettä ei voida käyttää tuberkuliinitestin sijasta yksilöiden valinnassa primaariselle rokotukselle ja BCG: n uudelleen rokottamiselle.

Lääkettä käytetään kaikissa ikäryhmissä:

1) tuberkuloosin diagnosointi ja prosessin toiminnan arviointi;

2) tuberkuloosin differentiaalidiagnoosi;

3) rokotuksen jälkeisen ja tarttuvan allergian (viivästetyn tyypin yliherkkyys) differentiaalidiagnoosi;

4) hoidon tehokkuuden seuranta yhdessä muiden menetelmien kanssa.

Tuberkuloosin varhaisessa havaitsemisessa suoritetaan intradermaalinen testi lääkkeen kanssa:

Tuberkuloosilaitokseen kutsutut henkilöt, jotka tutkivat edelleen tuberkuloosiprosessia;

Tuberkuloosin riskiryhmiin kuuluvat henkilöt, ottaen huomioon epidemiologiset, lääketieteelliset ja sosiaaliset riskitekijät;

Henkilöt, jotka ovat siirtyneet tuberkuloosin lääkäriin massatuberkuliinidiagnoosin tulosten perusteella.

Tuberkuloosin korkeat riskitekijät ovat:

1) epidemiologinen (kosketus ihmisen tai eläimen kanssa, jolla on tuberkuloosi);

diabetes, peptinen haava, neuropsykiatrinen patologia, toistuvat akuutit hengitystieinfektiot historiassa;

eri elinten ja järjestelmien krooniset sairaudet, joilla on vankka, aaltoileva kurssi ja perinteisten hoitomenetelmien tehottomuus;

pitkäaikainen (yli kuukauden) sytostaattisten, glukokortikoidilääkkeiden, immunosuppressanttien käyttö;

HIV-infektio, perinataalinen kosketus lapsilla HIV-infektiota varten;

alkoholismi, huumeriippuvuus, vankilassa pysyminen, työttömyys;

lasten ja nuorten asunnottomuus, lapset pääsevät orpokodeihin, orpokodeihin, sosiaalikeskuksiin jne.;

Tarkkailemaan tuberkuloositulehduksen eri ilmentymiä sairastaville potilaille tuberkuloosilaitoksen (kaikki PTD-kontingentit) olosuhteissa tapahtuvaa seurantaa varten suoritetaan seuranta-analyysin aikana kaikissa lääkehoidon ryhmissä 3-6 kuukauden välein.

Menetelmä ja annostus.

Pullon kumitulppa valmisteeseen käsitellään 70-prosenttisella etyylialkoholilla. Samaa ruiskua, jota käytetään injektioon, käytetään lääkkeen ottamiseen injektiopullosta (SP 3.3.2342-08 03.03.2008). Jos tuberkuliiniruiskut ovat irrotettavia neuloja, injektiopullon korkki lävistetään erillisellä hypodermisellä tai lihaksensisäisellä injektioneulalla, joka jokaisen lääkkeen näytteen jälkeen ruiskussa jätetään tulpaan, peitetään steriilillä liinalla. Tuberkuliiniruisku vie 0,2 ml (kaksi annosta) lääkettä ja vapauttaa liuoksen 0,1 ml: n merkkiin steriiliin puuvillapyyhkeeseen. Pullon, jossa on lääkettä avaamisen jälkeen, saa säilyttää enintään 2 tuntia pimeässä paikassa.

Testi suoritetaan istuma-asennossa. Kun ihoa on käsitelty kyynärvarren keskimmäisen kolmanneksen sisäpinnalla 70% etyylialkoholilla, 0,1 ml valmistetta injektoidaan venytetyn ihon ylempiin kerroksiin, jotka ovat samansuuntaiset sen pinnan kanssa. Testattaessa iho muodostuu pääsääntöisesti valkoiseksi valkeaksi ”sitruunankuoreksi”, jonka halkaisija on 7–10 mm. Jos yksi kyynärvarren päälle asetettiin testi tuberkuliinilla, lääke injektoidaan toiseen kyynärvarsiin.

Tulosten kirjanpito ja tulkinta.

Kirjanpidossa testin jälkeen huumeessa todettiin:

a) lääkkeen nimi;

b) valmistaja, eränumero, viimeinen käyttöpäivä;

c) testin päivämäärä;

d) tulos on reaktio näytteeseen.

Näytteen vastaus on:

negatiivinen - tunkeutumisen ja hyperemian täydellisessä poissa ollessa tai "piikkireaktion" läsnä ollessa;

kyseenalainen - hyperemian läsnä ollessa ilman tunkeutumista;

positiivinen - minkä tahansa kokoisen tunkeutumisen (papules) läsnä ollessa.

Ehdollisesti erotella seuraavat ihon reaktiot lääkkeeseen:

hieman voimakas - läsnä ollessa jopa 5 mm: n tiheys;

kohtalaisen voimakas - infiltraation koko on 5–9 mm;

lausutaan - tunkeutumisen koko on 10 mm ja enemmän;

hypererginen - infiltraation ollessa vähintään 15 mm, vesikulo-nekroottisilla muutoksilla ja (tai) lymfangiitilla, lymfadeniitilla, infiltraation koosta riippumatta.

Toisin kuin GST-reaktiossa, ei-spesifisen allergian (lähinnä hyperemian) ihon ilmenemismuodot havaitaan yleensä välittömästi testin jälkeen ja yleensä häviävät 48 - 72 tunnin kuluttua.

Negatiivinen reaktio näytteeseen.

Ihon hormonikorvaushoito lääkkeelle on yleensä poissa:

1) henkilöissä, jotka eivät ole tartunnan saaneet;

2) henkilöissä, jotka on aiemmin tartunnan saaneessa toimistossa inaktiivisella tuberkuloositartunnalla;

4) tuberkuloosista parannetuissa henkilöissä.

Henkilöt, joilla on epäilyttävä ja positiivinen reaktio lääkkeeseen, on tutkittava tuberkuloosin varalta.

Vasta-aiheet testausta varten:

1) akuutti ja krooninen (pahenemisen aikana) tartuntataudit, lukuun ottamatta tuberkuloosiin epäilyttäviä tapauksia;

2) somaattiset ja muut sairaudet pahenemisen aikana;

3) yleiset ihosairaudet;

4) allergiset olosuhteet;

Lasten ryhmissä, joissa on lapsuusinfektioiden karanteenit, näyte suoritetaan vasta karanteenin poistamisen jälkeen.

Yksilöissä, kuten tuberkuliinidiagnoosissa, voi esiintyä lyhytaikaisia merkkejä yleisestä epäspesifisestä reaktiosta: huonovointisuus, päänsärky, kuume.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa.

Ennaltaehkäisevät rokotukset (muut kuin BCG) voidaan suorittaa terveille yksilöille, joilla on negatiivinen testitulos välittömästi arvioinnin jälkeen ja ottaen huomioon testitulokset.

Jos ennaltaehkäiseviä rokotuksia on jo tehty, näyte lääkkeen kanssa suoritetaan aikaisintaan 1 kuukausi rokotuksen jälkeen.

Liite N 5
Venäjän terveysministeriön järjestykseen
päivätty 21. maaliskuuta 2003 N 109

Rekombinantti tuberkuloosi-allergeeni seulontamenetelmänä tuberkuloosin varhaisessa havaitsemisessa lapsilla ja nuorilla massiivisen seulontatarkastuksen aikana Natalia Moiseeva

Opinnäytetyö - 480 ruplaa., Toimitus 10 minuuttia, vuorokauden ympäri, seitsemän päivää viikossa ja loma.

Tiivistelmä - ilmainen, toimitus 10 minuuttia, vuorokauden ympäri, seitsemän päivää viikossa ja vapaapäivät

Natalia Moiseeva. Rekombinantti tuberkuloosi-allergeeni seulontamenetelmänä tuberkuloosin varhaiseen havaitsemiseen lapsilla ja nuorilla massan seulontatutkimusten aikana: väitöskirja. Lääketieteen kandidaatti: 14.01.16 / Moiseeva Natalia Nikolaevna, [Suojauspaikka: ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto, nimeltään I.М. Sechenovin Venäjän federaation terveysministeriö], 2016

Väitöskirjan sisältö

1 LUKU Kirjallisuuskatsaus 16

1.1 Tuberkuliinien ihokokeet, historia ja käyttö nykyaikaisissa olosuhteissa 19

1.2 M. tuberculosis -genomi, spesifiset antigeenit tuberkuloositartunnan diagnosoimiseksi 23

1.3 Uusiin antigeeneihin perustuvien ihokokeiden soveltaminen tuberkuloositartunnan havaitsemiseksi 28

1.4 Lääkkeen "Diaskintest" käyttö kliinisessä käytännössä 30

LUKU 2. Materiaalit ja tutkimusmenetelmät 43

2.1 Kliinisen aineiston ominaisuudet 43

2.2 Tutkimusmenetelmät 57

2.3 Hoidon tehokkuuden arviointimenetelmät 58

2.4 Tilastotietojen käsittely 59

LUKU 3. Allergeenien tuberkuloosin rekombinantti diaskintesti kuin seulontamenetelmä natuberkuloosin 60 tutkimiseksi

3.1 Tuberkuliinidiagnoosin rooli tuberkuloosin havaitsemisessa lapsilla ja nuorilla

3.2 Tulokset rekombinantti-tuberkuloosialergeeni Diaskintestin käytöstä tutkittaessa riskiryhmien lapsia tuberkuloosipalvelun olosuhteissa.

3.3. Rekombinantti-tuberkuloosialergeenin "Diaskintest" käytön tulokset yli 8-vuotiaiden lasten seulontatarkastuksessa yleisessä lääketieteellisessä verkossa.

LUKU 4. Tuberkuloosin immunodiagnostiikan eri mallien tehokkuus Farmakonominen analyysi 100

4.1.Kustannusanalyysin tulokset erilaisissa tuberkuloosin immunodiagnostiikan järjestelmissä lapsilla 102

4.2 Kustannustehokkuusanalyysin tulokset 107

LUKU 5. Ftisiologisen paikan työ tuberkuloosin immunodiagnoosin eri järjestelmien soveltamisessa 110

5.1 Mantaun joen perinteisen tuberkuliinidiagnoosin tulokset paikan päällä 111

5.2 Lääkkeen Diaskintestin käytön tulokset tuberkuloosin masennustilanteessa koululaisissa 115

5.2.1 Diaskintestin 123 seulonnan tuloksena tunnistetun tuberkuloosiriskiryhmän ominaisuudet

5.2.2 Lasten ja nuorten ominaisuudet, joilla Diaskintestin seulonnan mukaan oli erityinen patologia 132

5.2.3 Näytteiden "Diaskintest" näytteenoton dynamiikan arviointi ennaltaehkäisevän hoidon jälkeen 146

5.3 Lasten ja nuorten tuberkuloosin riskiryhmien rakenne phthisiatrician-sivustolla, jossa on erilaisia tuberkuloosin immunodiagnoosijärjestelmiä 153

Viitteet 2

Johdatus työhön

Aiheen merkitys

Viimeiset seitsemän vuotta Venäjällä on ollut selvä suuntaus
vähentää tuberkuloosin esiintyvyyttä. Vuodesta 2007 vuoteen 2014 osoitin
tuberkuloosin aktiivisten muotojen kokonaispopulaation esiintyvyys on vähentynyt vuodesta 2000 lähtien
83,2 - 59,5 / 100 tuhatta asukasta. Esiintymistiheyden dynamiikka
nuorten tuberkuloosi yhtyy kokonaismäärään ja laski 40,4: stä 100 tuhannesta
väestön määrä vuonna 2007 27,8 vuonna 2014. Tämä on tietenkin

tuberkuloositoimenpiteiden tehokkuuden vahvistaminen maassamme. Samanaikaisesti lapsilla esiintyvien sairastuvuuden tasojen laskusuuntausta (2007.16.6, 2014, 13,3 / 100 000 väestöä) ei ole, mikä osoittaa, että lasten tuberkuloosityötä on edelleen parannettava. Maailman kirjallisuuden mukaan prioriteetti kuuluu tuberkuloosin ehkäisyyn piilevässä tuberkuloositartunnassa.

Viime aikoina Venäjällä ihon tuberkuliinitutkimuksen käyttö massan seulonnassa oli ainoa tapa valvoa tuberkuloosin leviämistä. Lapsuudessa tuberkuloosin massiivisen rokotteen ennaltaehkäisyn olosuhteissa syntyy vaikeuksia rokotuksen jälkeisen ja tarttuvan allergian diagnoosissa (PM on kaikissa tapauksissa positiivinen). Useimmat nuoret ja aikuiset ovat jo tarttuneet MBT: hen, ja PM: ää ei voida käyttää taudin varhaisessa havaitsemisessa. Valitettavasti tuberkuloosin diagnosointi ei ole tuberkuloosin varhaisen havaitsemisen menetelmänä riittävän tehokas. Nuoruusiässä sairaus havaitaan ensisijaisesti fluorografian avulla, ja juuri diagnosoiduilla lapsilla, joilla on jäljellä olevat tuberkuloosin jälkeiset muutokset, on edelleen korkea.

Geenitekniikan, immunologian, allergologian, molekyylibiologian kehittäminen viime vuosisadan lopulla mahdollisti PM: n mekanismin salauksen. Todettiin, että tuberkuliini on M. Tuberculosis -antigeenien kokonaisuute, mikä määrittää PM: n alhaisen spesifisyyden. Tunnistaa

antigeenit, jotka ovat luonteeltaan vain M. tuberculosis, epäonnistui valmistumisen jälkeen
M. tuberculosis -genomin primäärirakenteen tutkimukset. jälkeen
Mykobakteerien molekyylibiologian alalla tehtiin useita tutkimuksia
geenit, jotka on poistettu mycobacterium-rokotteen kannasta
M.bovis (BCG), RD1-alue ja mykobakteerikohtaiset

tuberkuloosi kloonattiin ja vastaavat proteiinit saatiin erityisesti,
ESAT-6 ja CFP-10. Kun käytetään ESAT-6 ja CFP- t
10, joka esiintyy spesifisesti M.tuberculosisissa, mutta ei
M.bovis (BCG) ja useimmat ei-patogeeniset mykobakteerit on luotu
tuberkuloositartunnan diagnoosi. Viimeisten seitsemän vuoden aikana käytännössä
QuantiFERON (QFT), T-SPOT.TB-testit tuodaan tuberkuloosipalveluun
"Tubiferon", joka perustuu T-solujen käyttöön, niiden tuotteet t
(IGRA - interferoni-gamma-vapautusmääritykset). Vuonna 2008 Molekyylitutkimuslaitos
lääke mma
heille. IM Sechenov kehitti uuden lääkkeen allergiseen diagnoosiin
tuberkuloosi - rekombinantti tuberkuloosialergeeni (ATP) tuotetaan
kauppanimi "DIASKINTEST" (V.I. Kiselev, P.M.Baranovsky).
Ihon diagnostiikkatesti. Se on rekombinanttiproteiini
tuotettu Escherichia coli BL 21: n geneettisesti muunnetulla viljelmällä
(DE3) / CFP-ESAT. Sisältää kaksi toisiinsa yhdistettyä antigeeniä - CFP-10 ja
ESAT-6, joka on läsnä virulenttisissa Mycobacterium tuberculosis -kannoissa, vuonna 2007
mukaan lukien M.tuberculosis ja M.bovis. Nämä antigeenit puuttuvat kannoista.
M.bovis (BCG), mukaan lukien Venäjä, josta valmistetaan rokotteita
tuberkuloosi - BCG ja BCG-M. ATP: n tehokkuuden arviointi vuonna 2006. T
erilaisissa kliinisissä tilanteissa voit ennustaa korvaamisen mahdollisuuden
perinteinen tuberkuliinidiagnoosi ATP: n diagnoosista massassa
lasten ja nuorten seulonta tuberkuloositartunnasta.

Näin ollen kysymykset tuberkuloosin varhaisen havaitsemisen menetelmien tehokkuuden parantamisesta ovat yleensä teoreettisia ja käytännön näkökohtia.

ratkaisematta, mikä määritteli tämän tutkimuksen tarkoituksenmukaisuuden ja sai muotoilla tämän työn tarkoituksen ja tavoitteet.

Tutkimuksen tarkoitus

Tuberkuloosin varhaisen havaitsemisen tehokkuuden parantaminen lapsilla, joilla on

massiiviset ennaltaehkäisevät tutkimukset ottamalla lapsille käyttöön ATP-seulonta yleisen lääketieteellisen verkoston yhteydessä.

Tutkimuksen tavoitteet

1. Arvioi perinteisen tuberkuliinidiagnoosin merkitystä
Stavropolin alueen lasten ja nuorten tuberkuloosi vuosina 2008–2012
vuotta.

Arvioi ATP-näytteen käytön tehokkuutta tuberkuloosin havaitsemiseksi riskiryhmissä olevilla lapsilla ja nuorilla tuberkuloosipalvelujen osalta.

Arvioi ATP-näytteen käytön tehokkuutta seulontamenetelmänä, jolla havaitaan tuberkuloosia lapsilla ja nuorilla yleisessä lääketieteellisessä verkossa.

Luonnehtia tuberkuloosin riskiryhmät lasten ja nuorten keskuudessa eri immunodiagnoosijärjestelmissä.

Suorita farmakologinen analyysi ATP: n ja PM: n käytöstä lapsilla massiivisten ennaltaehkäisevien tutkimusten aikana.

Tieteellinen uutuus

Tutkimuksessa tutkittiin ensimmäistä kertaa erilaisia menetelmiä lasten ja nuorten seulomiseksi tuberkuloositartuntaan ART: n avulla.

Ensimmäistä kertaa tuberkuloosin laadun parantaminen

infektiot, kun ATP: n yleisen lääketieteellisen verkoston käytännössä otetaan käyttöön.

Ensimmäistä kertaa saatiin tietoa uusien riskiryhmien muodostumisesta tuberkuloosin kehittymiseksi seulontamenetelmiä vaihdettaessa.

Ensimmäistä kertaa tutkittiin tuberkuloosin riskiryhmien ominaisuuksia

phthisiatrician-sivusto, jossa on erilaisia menetelmiä tuberkuloosin immunodiagnostiikassa.

Todiste korvaamisen taloudellisesta kannattavuudesta
perinteisen tuberkuliinin seulonnan koko lapsuuden ATP-seulontaan

yli 8-vuotiaita.

Teoksen käytännön merkitys

ATP: n käytön tehokkuus lasten ja nuorten massatarkastuksessa tuberkuloositartunnasta on osoitettu laajalla kliinisellä käytännöllä. Tuberkuloosin varhaisen diagnoosin laadun parantaminen parantaa lapsilla ja nuorilla tuberkuloositartunnan erilaisia ilmenemismuotoja ja parantaa lapsille ja nuorille yleensä tuberkuloosihoidon tehokkuutta.

Tuberkuloosin varhaisen havaitsemisen tehokkuuden lisääntyminen lapsilla massiivisten ennaltaehkäisevien tutkimusten aikana ottamalla käyttöön ATP-seulonta yleisen lääketieteellisen verkoston yhteydessä.

Puolustuksen keskeiset säännökset

1. ATP-testin käyttö ihon tuberkuloosin havaitsemiseksi lapsilla ja

tuberkuloosipalveluiden riskiryhmien nuoret voivat parantaa tuberkuloosin diagnosointia lapsilla ja nuorilla.

2. Kliininen tehokkuus ATP-testin käyttämisessä ihon testissä

yleisen lääketieteellisen verkoston olosuhteissa koko 8-vuotiaan lapsipotilaan tuberkuloosin vuosittaiset seulontatestit olivat merkittävästi korkeammat kuin perinteinen tuberkuliinidiagnoosi ja riskiryhmistä tulevien lasten lisätutkimus tuberkuloosipalvelujen olosuhteissa.

3. Lasten tuberkuloosin uuden immunodiagnoosijärjestelmän käyttöönotto on johtanut tuberkuloosin uusien riskiryhmien syntymiseen tuberkuloosin erikoislääkärin alueella ja muutokset PTD-kontingenttien rakenteessa.

4. ATP-ihon testin taloudellinen tehokkuus vuotuisen tuberkuloosin seulonnan seulomiseksi yli 8-vuotiaille lapsille yleisen lääketieteellisen verkoston olosuhteissa on huomattavasti korkeampi kuin perinteinen

tuberkuliinidiagnoosi ja riskiryhmien lasten lisätutkimus tuberkuloosipalvelujen osalta.

Tutkimuksen tulosten testaaminen

Väitöskirjan materiaalit esiteltiin ja niistä keskusteltiin tieteellisellä ja käytännöllisellä
eri tasojen tapahtumia, joista tärkeimmät ovat: I All-Russian Scientific
käytännön konferenssi kansainvälisellä osallistumisella "Ajankohtaista
tuberkuloosin ehkäisy, diagnosointi ja hoito lapsilla ja nuorilla ”(Moskova,
28-29.03.2013), II-venäläinen tieteellinen konferenssi

kansainvälinen osallistuminen "Ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin ja
tuberkuloosin hoito lapsilla ja nuorilla "(Moskova, 26-28.03.2014), Forum
kansainvälinen osallistuminen "Health and resort medicine" (Kislovodsk,
14.-16. Toukokuuta 2014), Phthiatriologien kansallisen järjestön III kongressi (Pietari,
27-29.11.2014), III-venäläisen tieteellisen ja käytännön konferenssi

kansainvälinen osallistuminen "Ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin ja
tuberkuloosin hoito lapsilla ja nuorilla ”(Moskova, 25.27.2015)

Koko Venäjän tieteellinen-käytännön konferenssi, jossa kansainvälinen osallistuminen
"Nykypäivän psykologia: perustieteen ja kliinisen käytännön välillä"
omistettu Venäjän lääketieteen akatemian akateemikon muistille M.I. Perelman (Moskova, 11-
11.13.2015), IV-venäläinen tieteellinen ja käytännön konferenssi
kansainvälinen osallistuminen "Ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin ja
tuberkuloosin hoito lapsilla ja nuorilla ”(Yalta, 03.30-01.04.2016).

Tekijän henkilökohtainen panos

Virallisten tilastojen ja ensisijaisten tietojen tiedot

terveystietoja. Analysoitiin seulonnan tulokset

lasten ja nuorten tutkimukset ATP: llä. Kliininen hoito

selvitys henkilöistä, joilla on positiivinen tutkimus massatarkastuksen aikana

reaktio ATP: hen. Suoritettu tietojen tilastollinen käsittely.

Tuberkuloosin varhaisen havaitsemisen eri menetelmien tehokkuutta arvioitiin.

tuberkuloositartunta lapsilla ja nuorilla. Arvioitu taloudellinen

tarkoituksenmukaisuus käyttää näytettä lääkeaineen ATP: n sijasta PM: n sijasta

massan seulonta tuberkuloosille. Päätelmät tehdään ja kehitetään käytännön suosituksia.

Tutkimustulosten toteuttaminen

Tutkimustuloksia, jotka on saatu ATP: tä varten
massa-diagnostiikkaa koululaisissa vuonna 2012 käytettiin
Stavropolin alueen terveysministeriön 25.7.2014 päivättyjen tilausten valmistelu nro 01-05 / 462
rekombinanttisen tuberkuloosialergeenin väliaikainen käyttö. t

standardiliuos "DIASKINTEST" yleiskoulutuksessa

Stavropolin kaupungin laitokset ", Venäjän federaation terveysministeriö nro 951, 29.12.2014" Hyväksynnästä
ohjeita diagnoosin ja hoidon parantamiseksi
hengityselinten tuberkuloosi ", Stavropolin alueen terveysministeriö nro 01-05 / 217

17.4.2015 "Rekombinanttisen tuberkuloosialergeenin käytöstä vuonna 2006"
standardiliuos "DIASKINTEST" yleiskoulutuksessa

instituutioiden ja lääketieteellisten järjestöjen kanssa

Stavropolin alueen terveydenhoito. "

julkaisu

Opinnäytetyön aiheena julkaistiin 6 julkaisua, joista 4 oli HAC: n luettelossa suositeltuja julkaisuja.

Opinnäytetyön laajuus ja rakenne

Uusiin antigeeneihin perustuvien ihokokeiden soveltaminen tuberkuloositartunnan havaitsemiseksi

Saksalainen mikrobiologi Robert Koch löysi vuonna 1882 tuberkuloosin, Mycobacterium tuberculosis, aiheuttavan aineen. Hän on lääke, jota kutsutaan tuberkuliiniksi. Vanha Koch-tuberkuliini (Alttuberculinum Koch - Altutuberculin Koch, ATK) on suodos 6–9 viikon mycobacterium tuberculosis -viljelmästä liha-peptonissa, joka on 5,0% glyseroliliemestä ja joka on steriloitu virtaamalla höyryä 1 tunti ja konsentroimalla tilavuuteen lämpötilassa 90 [Koch R., 1890]. Clemens Pirke käytti ensimmäisenä tuberkuliinia diagnostisiin tarkoituksiin, ja hän ehdotti ihon scarification-menetelmää tuberkuliinin tuomiseksi, jota myöhemmin kutsuttiin Pirke-koettimeksi. Charles Mantu esitteli vuonna 1910 intradermaalisen tuberkuliinitestin käytännössä [226,236]. Mantoux-testi oli herkempi kuin ihon tuberkuliinitutkimukset ja mahdollisti tuberkuliinin tarkan annostelun. Mantoux-testiä alettiin käyttää tuberkuliinidiagnoosin pääasiallisena menetelmänä lasten ja nuorten tutkimuksissa, jotka suoritettiin Mycobacterium tuberculosis -infektion havaitsemiseksi. Vanha Koch-tuberkuliini (ATK) aiheutti usein epäspesifisiä reaktioita. Myöhempinä vuosina tiedemiehet täydensivät tuberkuliinia sen erityispiirteen lisäämiseksi. 1930-luvulla Firenze Zeibert (F.B. Seibert) kehitti saostustekniikkaa käyttäen ammoniumsulfaattia proteiinien eristämiseksi autoklavoiduista tuberkuloosi-mycobacterium-viljelmien suodoksista [236]. Tuloksena on uusi tyyppi tuberkuliini PPD. Vuonna 1939 F.Sibert valmisti suuren erän PPD-tuberkuliinia, jota käytettiin standardina erityiselle aktiivisuudelle. Myöhemmin tämä sarja pakastekuivattiin ja ehdotettiin kansainväliseksi standardiksi PPD; Se hyväksyttiin vuonna 1952. Maailman terveysjärjestö (WHO) on kansainvälinen standardi kuivalle, puhdistetulle tuberkuliinille. Ulkomailla käytetään 2 tyyppistä tuberkuliinia, joita pidetään vastaavina - nämä ovat 2 PPD RT23 -yksikköä (Tanska) ja 5 PPD-S-yksikköä (USA). Maassamme käytetään kuivaa puhdistettua tuberkuliinia, joka perustuu vuonna 1939 saatuun. M. A. Linnikova-tuberkuliini PPD-L, joka on kuumentamalla kuolleiden Mycobacterium tuberculosis- ja Mycobacterium bovis -viljelmien suodos. Yli vuosisata vanha Mantau-joen historia on kertynyt runsaasti kokemusta, ja kirjallisuudessa on monia aiheita koskevia tutkimuksia. Intensiivisen allergologian, genetiikan, immunologian, molekyylibiologian, geenitekniikan kehittäminen mahdollisti tuberkuliinin ominaisuuksien määrittämisen ja Mantoux-reaktion mekanismin purkamisen. Kertyneet tiedot Mantoux-reaktion alhaisesta informatiivisuudesta. On osoitettu, että allergiset ilmenemismuodot, ihosairaudet, profylaktiset rokotukset ja aiemmat sairaudet voivat vaikuttaa reaktion tulokseen [6,78,122,123,175,176,181]. Merkittävää epävarmuutta Mantaun joen tuberkuloositartunnan diagnosoinnissa tuovat esiin rokotuksen jälkeiset tai epäspesifiset allergiat [89]. Tämä johtuu mykobakteeri-antigeenien kokonaisryhmän tuberkuliinin sisällöstä, yhteensä tuberkuliini sisältää 17 proteiinia, jotka löytyvät eri lajien mykobakteereista. Tämän tuberkuliinikoostumuksen vuoksi Mantau-joen olemassa oleva tuberkuliinidiagnoosi on rajoitettu sen ominaisuuksiin. Sillä ei ole vain vähäistä spesifisyyttä rokotetuille lapsille, mutta se ei myöskään salli erottaa aktiivista tuberkuloositulehdusta edellisestä infektiosta [167, 168, 170]. Tuberkuliinitestit ovat viivästetyn tyyppisiä immunologisia yliherkkyysreaktioita [202]. Vasteen sisällyttämiseksi tuberkuloosiin avain on T-auttajan toiminta. T-auttaja-solujen erilaistumista kontrolloi sytokiinit. Avainsytokiinit Thl-vasteelle ovat IL-2 ja interferoni. Th1 suorittaa spesifisten makrofagien ja sytotoksisten lymfosyyttien toteuttamat solujen immuniteetin toiminnot, Th2 tuottaa sytokiinikompleksin, edistää IgE: n tuotantoa ja muiden allergisten reaktioiden ilmenemismuotojen toteutumista Th2 ovat humoraalisen immuunivasteen tukijoita. Antagonismi on Th1: n ja Th2: n välillä. Ohut infektoituneet sytokiiniprofiilit ovat tyypillisempiä TB-tartunnan saaneille yksilöille [41,95,96,97,98,99,1,1111]. Yleisessä populaatiossa noin 10%: lla lapsista, joilla on normaali immuniteetti aktiivisella tuberkuloosilla, vastaus Mantoux-testiin on negatiivinen [238 240 240]. Tuberkuliinin herkkyyttä on tutkittu taudin eri muodoissa. Kun immuuni on koskematon, tuberkuliinitutkimukset ovat negatiivisia 17%: ssa sotilas tuberkuloosista ja vain 3% keuhkotuberkuloosin tapauksista [85]. HIV-tartuntojen tuberkuliinitestien diagnostinen arvo on rajallinen. Monet tekijät viittaavat siihen, että tuberkuliinipitoisuus on vähemmän herkkä HIV-tartunnan saaneille ihmisille kuin niillä, joilla ei ole HIV: ää [74,221,222,234,166]. Tämä johtuu HIV: n kyvystä aiheuttaa heikentyneitä immuunitilannetta, joka liittyy enemmän T-lymfosyyteihin, mikä johtaa vasteen vähenemiseen tuberkuliiniin. Tuberkuliinin (10 TE) reaktion vakavuuden riippuvuus CD4T-lymfosyyttien lukumäärästä todettiin: yli 5 mm: n infiltraatio kirjattiin lapsilla, joiden CD4-solut olivat yli 500 V μl 88,0%: ssa tapauksista, CD4-solut alle 400 μl, tämä osuus oli merkittävästi klo. Kirjallisuudessa on tietoja HIV-infektiota ja tuberkuloosia sairastavien lasten pienryhmien tutkimuksista. On todettu, että niiden joukossa tuberkuliinin negatiivisten reaktioiden osuus on paljon korkeampi kuin tuberkuloosilla lapsilla, joilla ei ole HIV-infektiota [196,208,232,235,239,241,243]. Tuberkuliinin herkkyys on negatiivinen kolmannessa (35,2%) potilaassa ja riippuu immuunipuutoksen asteesta. Kun CD4-lymfosyyttien lukumäärä on alle 200 solua / µl (alle 15%), tuberkuliinin positiivisten reaktioiden esiintymistiheys ei ylitä 13,4%: a, kun taas CD4: llä yli 500 solua / µl (yli 25%) - verrattavissa siihen, että lapsilla, joilla ei ole HIV: ää infektiot (86,4%, 99,0%; p. 0,05) [81]. Julkaisut [165] antavat tietoja positiivisten ja negatiivisten reaktioiden esiintymistiheydestä Mantoux-testille 2 TE: n kanssa (mukaan lukien tuberkuloosi), jotka on saatu HIV-infektiota sairastaville naisille syntyneiden tutkimusten aikana. Tässä tapauksessa tuberkuliinia kohtaan ilmaantuneet ja hyperergiset reaktiot havaitaan 15 - 33%, negatiiviset - 15%: ssa tapauksista.

Näin ollen kerätyt tiedot Manta-joen rajoitetuista diagnostisista ominaisuuksista ja sen alhaisesta spesifisyydestä olivat sysäys uusien, kehittyneempien diagnostisten menetelmien etsimiselle.

Menetelmät hoidon tehokkuuden arvioimiseksi

Vuoden 2012 APR: n seulonnan aikana (liite D) TB-osiossa tutkittiin 4745 ihmistä, 4 702 ihmistä näytti Diaskintestin kanssa negatiivisia reaktioita, mikä on 99,1% kaikista tutkituista, 2 henkilöä, joilla on kyseenalaisia näytteitä. Kaikista tutkituista 04%: lla Diaskintestille oli 41 positiivista reaktiota, mikä on 0,86% kaikista tutkituista. Niinpä tutkituista 4745 lapsesta ja 47-vuotiaasta oli tutkittu fhtisiologin, joka on 0,9%.

Vuonna 2013 ATP-huumeiden koululaisille tehdyn massatutkimuksen (liite D) tulosten perusteella saatiin seuraavat tulokset: 4639: sta tutkituista 4691: stä (99%: lla tapauksista) havaittiin negatiivisia reaktioita CT: hen, 7: ssä 4 691: ssa (0,1%). tapauksia) havaittiin epäilyttäviä näytteitä, 45: stä 4691: stä tutkimuksesta 0,9%: lla PDT: stä otetuista näytteistä oli positiivisia. Ensimmäistä kertaa havaittiin positiivinen reaktio ATP: hen 27 lapsen kohdalla, mikä on 0,57% tutkittujen kokonaismäärästä.

Taulukossa 7 on esitetty tuberkuloosin riskiryhmien rakenne lasten ja nuorten keskuudessa tuberkuloosin eri immunodiagnoosikaavioissa taulukossa 7. Perinteisen diagnoosin mukaan 9334 0 - 17-vuotiasta lasta sairastaville phthisiatrician alueelle ne rekisteröidään riskiryhmiin. tuberkuloosi 437 ihmistä. Niistä: VI "A" GDU: ssa 375 henkilöä, joka on 85,5% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä; VI "B" GDU 20 henkilöä, joka on 4,6% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä; • "G" 7 henkilöä, joka on 1,6% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä; IV GDU: ssa on 23 henkilöä, mikä on 5,3% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä; 0 GDU 12 henkilöä, mikä on 2,7% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä.

Vaihdettaessa uuteen ATP-hoitoon 10352 0–17-vuotiasta lasta phtisiologin osastolla 315 ihmistä on rekisteröity ftisiatriikiksi tuberkuloosiriskiryhmissä. Niistä: VI "A" GDU 218 henkilöä, joka on 69,2% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä; VI "B" GDU 12 henkilöä, joka on 3,8% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä; • "G" 31 ihmistä, mikä on 9,8% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä; IV GDU 50 henkilöä, mikä on 15,9% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä; 0 GDU 4 henkilöä, mikä on 1,3% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. ATP-huumeiden säännöllisen diagnosoinnin yhteydessä 10337 0 - 17-vuotiasta lasta phtisiologin osastossa 310 henkeä on rekisteröity sairaanhoitoklinikassa, jossa on tuberkuloosiriski. VI "A": ssa 224 henkilöä, joka on 72,3% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. ВVI "B" GDU10 henkilöä, joka on 3,2% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. VI: ssa "B" GDU 17 henkilöä, joka on 5,5% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. IV GDU: ssa 54 henkilöä, joka on 17,4% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. 0 GDU 5 henkilöä, joka on 1,6% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä.

Taulukossa 8 on esitetty lasten ja nuorten tuberkuloosin riskiryhmien ikärakenne tuberkuloosin eri immunodiagnoosijärjestelmissä. Taulukossa 8 on esitetty perinteisen diagnoosin mukaan 9334 0 - 17-vuotiasta lapset. 437 ihmistä, joilla on tuberkuloosi. 0–2-vuotiailla on 7 henkilöä, mikä on 1,6% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. 3–7-vuotiaana 254 henkilöä, joka on 58,1% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. 8–14-vuotiaana 151 henkilöä, joka on 34,6% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. 15–17-vuotiailla on 25 henkilöä, mikä on 5,7% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä.

Vaihdettaessa uuteen ATP-hoitoon 10352 0–17-vuotiasta lasta phtisiologin osastolla 315 ihmistä on rekisteröity ftisiatriikiksi tuberkuloosiriskiryhmissä. 0–2-vuotiailla on 6 henkilöä, mikä on 1,9% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. 3–7-vuotiaana 222 henkilöä, joka on 70,5% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. 8–14-vuotiailla on 48 henkilöä, mikä on 15,2% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. 15–17-vuotiaana 39 henkilöä, joka on 12,4% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä.

ATP-huumeiden säännöllisen diagnosoinnin yhteydessä 10337 0 - 17-vuotiasta lasta phtisiologin osastossa 310 henkeä on rekisteröity sairaanhoitoklinikassa, jossa on tuberkuloosiriski. 0–2-vuotiailla on 3 henkilöä, mikä on 1% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. 3-7-vuotiaana 230 henkilöä, joka on 74,2% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. 8–14-vuotiailla on 40 henkilöä, mikä on 12,9% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. 15–17-vuotiailla on 37 henkilöä, mikä on 11,9% riskiryhmissä olevien lasten kokonaismäärästä. 2.2. Tutkimusmenetelmät

Tuberkuloosin diagnoosi perustuu koko kliinisten, biokemiallisten, radiologisten, mikrobiologisten, instrumentaalisten tutkimusten kompleksiin latenttien tuberkuloositulehdusten diagnosointiin ja hoitoon liittyvien liittovaltion kliinisten ohjeiden mukaisesti toukokuussa 2013. Tutkimukseen sisältyi anamneesi ("ftisiologisen" anamnesian tutkimuksessa oli mukana PTP: n aiemmassa hoidossa havaittiin tuberkuloosin - IV ja VI GDU: n riskiryhmien phthisiatrician kohdalla); objektiivinen tarkastus; täydellinen verenkuva; virtsa; biokemialliset verikokeet (proteiini- ja proteiinifraktiot, maksafunktion indikaattorit (ALAT, AsAT, bilirubiini ja sen jakeet), munuaisfunktion indikaattorit (urea, kreatiniini), glukoositaso); verikoe HIV-, hepatiittimarkkereille; materiaalin bakterioskooppinen tarkastus toimistossa; kylvömateriaali toimistossa; materiaalin tutkiminen MW: llä PCR: n avulla; rintakehän röntgenkuvaus; Rintakehän MSCT; Vatsanontelon ja retroperitoneaalisen tilan ultraääni; spesifisen hoidon taustalla potilaat dynamiikassa tutkivat okulaari- ja otorolynngologi. Tarvittaessa suoritettiin bronkoskooppinen tutkimus.

Aktiivisen tuberkuloosin diagnoosin jälkeen jokaiselle potilaalle tehtiin ilmoitus (lomake nro 089 T / U-2003).

Ennaltaehkäisevää hoitoa määrättiin liittovaltion kliinisten ohjeiden mukaisesti. 2.3. Menetelmät ehkäisevän hoidon tehokkuuden arvioimiseksi

Kun PTP: tä käytettiin ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin, kliinisten ja radiologisten tutkimusten omaavien lasten ja nuorten yleinen tila arvioitiin myös dynamiikassa Venäjän federaation metodologisten asiakirjojen mukaisesti. Ennaltaehkäisevän hoidon päätyttyä ja kontrollista poistamisen aikana arvioitiin ATP-herkkyyden luonne.

Rekombinantti-tuberkuloosialergeeni Diaskintestin käytön tulokset yli 8-vuotiaiden lasten seulonnassa yleisen lääketieteellisen verkoston olosuhteissa

Stavropolin kaupungin tuberkuloositartunnan immunodiagnoosin eri järjestelmien tehokkuuden analysointi Stavropolin kaupungin työssä vuonna 2011 ja 2012 toteutettiin. Stavropolin yli 8-vuotiaiden koululaisille rakennetaan kolme immunodiagnoosiohjelmaa farmaseuttisiin malleihin - 36 541 ihmistä. Simulaation ytimessä: - perinteisen tuberkuliinidiagnoosin tulokset, joissa käytetään PM-ryhmää tässä lasten ryhmässä vuonna 2011. - DM-ryhmän 6 ryhmästä tulevien lasten lisätutkimuksen tulokset vuonna 2011 järjestyksen nro 855 mukaisesti (PM- ja ATP-yhdistelmät). - Stavropolin koululaisten diagnostiikan tulokset käyttäen APR: ää marras-joulukuussa 2012. Ensimmäinen malli on PM: n massiivinen diagnoosi. Tuberkuloositartunnan ensisijainen diagnoosi PM: n perinteisellä tuberkuliinidiagnoosilla. Työskentele järjestysnumeron 109 mukaisesti. 2,1% on lisäkokeita tuberkuloosin annosteluasennossa. Tuberkuloositauti havaittiin yhdellä lapsella. Diagnostinen tehokkuus oli 0,003%.

Toinen malli on PM: n, ATP: n massa-diagnoosi tuberkuloosin riskiryhmien tarkastelun aikana. Tuberkuloositartunnan ensisijainen diagnoosi tehdään PM: n perinteisellä tuberkuliinidiagnoosilla. Riskiryhmien lisätutkimuksen vaiheessa käytetään ATP: tä. Yhdistetty järjestelmä (toimi järjestyksen nro 855 mukaisesti) Lisätutkintavaiheessa vastaus ATP: hen todettiin 6%: ssa tapauksista (4,6% positiivisista näytteistä).

101 1,4% kyseenalaisista näytteistä). Nämä lapset suorittivat lisäksi rintakehän tietokonetomografiaa. Yhdessä lapsessa havaittiin pieni intrathorasisten imusolmukkeiden tuberkuloosi. Kokonais tuberkuloosi havaittiin kahdessa lapsessa. Diagnostinen tehokkuus oli 0,006%.

Kolmas malli on ATP: n massadiagnostiikka. Tuberkuloositartunnan ensisijainen diagnoosi on ATP. Vain 0,9% lapsista joutuu tutkimaan ATP: tä massiiviseen diagnostiikkaan. Tämä on huomattavasti vähemmän kuin perinteisessä tuberkuliinidiagnoosissa 2,1%. Lisätarkastus suoritetaan tietokonetomografialla. Tuberkuloositauti havaittiin 19 henkilöllä. Näistä 15 ihmistä sairaus havaittiin käänteisen kehityksen vaiheessa. Tuberkuloosin diagnoosin tehokkuus oli 0,024%. Yleisesti ottaen patologisten muutosten osuus oli 0,1% potilaiden kokonaismäärästä.

Tuberkuloositartunnan diagnoosin ja hoidon kustannusten laskeminen tehtiin terveyskeskuksen KKTD IC: n hinnaston mukaisesti 1.7.2015 alkaen (taulukko 8). Kustannusrakenne sisälsi: a). tuberkuloositartunnan ensisijaisen diagnoosin kustannukset - ATP-näytteen asettaminen 124 ruplaa.01 kopikat. ja PM 146 ruplaa. 83 poliisi; b). lisäkokeiden kustannukset - pthisiatrician 299 ruplaan. 97 poliisi., Phthisiatricin toistaminen 261 ruplaa. 28 kop., Survey röntgenkuva keuhkoista 250 ruplaa. 92 -., Rintakehä, 1 000. 606 ruplaa. 95 poliisi, rinnassa CT, jonka voitto oli 5 569 ruplaa. 23 poliisi., Täydellinen verenkuva 430 hiero. 20 kopikat., Veren biokemiallinen analyysi (bilirubiini, transaminaasit) 227 ruplaa. 16 kop., Toistuvat PM- ja ATP-näytteet; c). ennaltaehkäisevän hoidon kustannukset (tuberkuloosin vastaisia lääkkeitä koskevat hinnat annetaan lääkkeiden [] isoniatsidin valtionrekisterin mukaisesti (0,3 nro 100 67 ruplaa 74 kapeikkaa), pyratsinamidi 0,5 nro 100 113 ruplaa 94 kopikat, etambutoli 0, 4 №100 153 ruplaa 37 kopikat, phthisopyrami nro 100 25 pakkausta 8,434 ruplaa 41 kopikat, phthisotams nro 100 25 kpl 7,028 ruplaa 67 kopikat)

Ensimmäisen diagnostisen mallin kustannukset. Ensimmäinen malli (kuvio 16) rakennettiin perinteiseen tuberkuliinidiagnoosiin ja havainnointi- ja hoitosuunnitelmaan järjestyksen nro 109 mukaisesti. Tuberkuloositartunnan ensisijainen diagnoosi suoritetaan PM: llä. Lasten kokonaismäärä 36 541 146 ruplaa. 83 kopikat = 5 miljoonaa, 365 tuhatta 315 ruplaa. Tunnistettu riskiryhmä on 2,1% 710: stä ihmisestä, joilla tuberkuliinitutkimukset ovat "vuorollaan", 55 ihmistä, joilla on hypererginen reaktio tuberkuliiniin. Järjestyksen nro 109 mukaisesti nämä lapset joutuvat lisätutkimukseen ja ennaltaehkäisevään hoitoon tuberkuloosin vastaisilla lääkkeillä. Kaikilla lapsilla on röntgenkuva rintakehosta, ja ennaltaehkäisevä hoito suoritetaan 1 tuberkuloosilääkkeellä 3 kuukauden ajan. Lisätutkimukseen ja ennaltaehkäisevään hoitoon käytetään 969 tuhatta 124 ruplaa. Toinen 312 tuhatta 204 ruplaa maksaa valvontatarkastuksen kuuden kuukauden jälkeen. Rekisteröitymisen tutkiminen maksaa 1 miljoonaa 30 ruplaa. PM: n alkuperäisen diagnoosin kokonaiskustannukset olivat 7 miljoonaa 646 tuhatta 674 ruplaa. Tuberkuloositartunnan ensisijaisen diagnoosin kustannukset per lapsi, jolla on perinteinen tuberkuliinidiagnoosi, on 209 ruplaa. Diagnoosin tehokkuus on 0,003%.

Diaskintestin seulonnan tuloksena tunnistetun tuberkuloosin kehittymisen riskin ominaisuudet

Taudin anamneesista. Tunkeutuu tuberkuloosin näkökulmaan koulun ATP-seulonnan tulosten perusteella syyskuussa 2013, ATP 25 mm. Saapui kouluun vuonna 2013, maahanmuuttajat Kaukasuksesta. PM: n dynamiikka 2 TE: stä vuoteen 2005 saakka ei ole lääketieteellistä dokumentaatiota, 2005 15mm, 2006 10 mm, 2007 negatiivinen, 2008 12 mm, 2009 15 mm, 2010 8 mm, 2011 5 mm, 2012 13 mm. Olalla on yksi arpi 4 mm. Lääketieteellisissä tietueissa tuberkuloosin lääkäriltä ei ole havaintotietoja, ja yhteys tuberkuloosipotilaan kanssa oli piilossa.

Elämän anamneesista. Syntynyt aikavälillä, täysimittainen, synnytyshistoria ja varhainen kehitysjakso ilman ominaisuuksia. Menneistä sairauksista - SARS, kanarokko. Lapsi suuresta perheestä.

Tutkimuksen aikana. Täydellinen verenkuva 12/20/2013: hemoglobiini 140 g / l; punasolut 4,93-10 / l; leukosyytit 3,51-10 / l; ESR 5 mm / h; leukosyyttikaava E 1%, L 40%, M 17%, P 8%, C 33%. Virtsa-analyysi ei muutu.

Radiografisesti: 12/20/2013 rintakehän tomogrammien SKT-sarjassa saatiin rintakehän kuvia, rintakehä on symmetrinen, välikappaleet eivät ulotu. Kevyissä polttoväleissä ja infiltratiivisissa muutoksissa ei ole määritelty. Keuhkoputkien passiivisuus säilyy, kunnes alaosuudet ovat. Juuret ovat rakenteellisia. Mediastinumin elimiä, joilla ei ole ominaisuuksia, suurennettuja ihon sisäisiä imusolmukkeita ei havaita bifurkaatiossa, molempien puolien imusolmukkeiden keuhkoputkia sisältäviin ryhmiin, kalkkiutumiseen 3-4 mm. Pleuraalissa olevia nesteitä ei havaita (kuva 19).

Päätelmät. Nuorten potilas on tunnistanut tuberkuloosin riskitekijät: spesifinen (epidemiologinen - yhteys suhteellisen potilaan kanssa tuberkuloosissa) ja ei-spesifinen (sosiaalinen). Tuberkuliininäytteiden "Virage" jätettiin pois, ei havaittu kontaktia tuberkuloosia sairastavaan potilaaseen, profylaktista hoitoa ei suoritettu. Esitetty kliininen esimerkki osoittaa merkittävän määrän aktiivisia tuberkuloosia sairastavia maahanmuuttajalapsia, jotka eivät päässeet phtisiatrikkoon, ja että lapsia ei voitu tarkkailla tuberkuloosikontakteista. riskiryhmät (on tarpeen varustaa tuberkuloosin annostelijat asianmukaisilla varusteilla), ja suorittaa edelleen valvottua ennaltaehkäisevää hoitoa m nykyiset diagnostiset tehokkuusluvut ovat pienempiä. Säännöllisellä tutkimuksella havaitaan yhä useampia ihmisiä, joilla on positiivisia reaktioita ATP: hen, ilman paikallisia tuberkuloositulehduksia.

ATP-papuleja, jotka olivat kooltaan 5 - 9 mm, rekisteröitiin annostelupaikan rekisteröinnissä 27,9% (95% CI: 17,2% -41,2%) lapsista. Hoidon jälkeen kohtalaisen vaikean reaktion saaneiden lasten määrä oli 4,7% (95% CI: 1,5% -12,3%), tarkan Fisher-testin arvo = 0,0068, erot ovat merkittäviä.

Käsittelyn jälkeen positiivisten ATP-näytteiden kääntyminen oli negatiivinen 18,6% (95% CI: 10,0% -30,7%) tapauksista, Fisherin tarkka testiarvo oli p = 0,0055, erot olivat merkittäviä.

Hyperergisiä reaktioita saaneiden lasten osuus ATP-lääkkeestä ennen ehkäisevän hoidon aloittamista oli 20,9% (95% CI: 11,8% -33,4%). Hoidon jälkeen ATP-papulien, joiden mitat olivat 15 mm ja yli, osuus pieneni 11,6%: iin (95% CI: 5,3% -22,1%), Fisherin tarkka testiarvo oli p = 0,3816, erot eivät ole merkittäviä.

Kun otetaan reaktio ATP-näytteeseen hyperemian muodossa, havaittiin 4,7% (95% CI: 1,5% -12,3%) lapsista. Hoidon jälkeen epäilyttävien näytteiden määrä nousi 16,3%: iin (95% CI: 8,4 - 27,9%), mutta tämä kasvu ei ollut tilastollisesti merkitsevä, Fisherin tarkan testin arvo oli p = 0,1551.

Heikko reaktio lääkkeeseen, kun ATP-papulien koko on alle 5 mm, kohdattiin samalla taajuudella sekä ennen hoitoa että sen jälkeen (2,3% -2,3%), Fisherin tarkka testiarvo oli p = 0,0577, eroja ei ollut merkitsevä)

Siksi käsittelyn jälkeen ekspressoitujen ja kohtalaisesti ekspressoitujen näytteiden määrä väheni tilastollisesti merkittävästi. Myös merkittävällä osalla lapsista oli positiivisten näytteiden kääntyminen negatiivisiksi. Hyperergisten reaktioiden määrän väheneminen ja epäilyttävien lisääntyminen ei ole tilastollisesti merkitsevä. ATP-papulien keskikokoa tutkittiin myös ennen ennaltaehkäisevän kemoterapian aloittamista ja ennaltaehkäisevän hoidon suorittamisen jälkeen yhden vuoden havainnon jälkeen. Tuloksena oli vastaavasti 10,095 ± 0,9474 mm ja 8,0 + 1,523 mm, paritettu t-t-t-testi riippuville ryhmille t = 1,614, p 0,05, so. ATP-näytteen tason vertailu ei osoittanut ATP-koon merkitsevää määrää näytteen koon rekisteröinnin yhteydessä ennaltaehkäisevän hoidon jälkeen yhden vuoden havainnon jälkeen.

Siten ennaltaehkäisevän hoidon jälkeen havaittiin vuoden mittaisen havainnon jälkeen aikaisemmin positiivisten reaktioiden kääntyminen ATP-näytteeseen: 19%: lla lapsista näytteet olivat negatiivisia, 16%: ssa epäilyttäviä. 32 prosentissa tapauksista ATP-vaste pysyi positiivisena ennaltaehkäisevän hoidon jälkeen, mutta vuoden kuluttua yksikään niistä ei sairastunut. 18 prosentissa tapauksista lasten kohtaloa ei voitu jäljittää he lähtivät Stavropolista. Voidaan väittää, että toteutettu ehkäisevä hoito on pysäyttänyt tartuntaprosessin etenemisen ja estänyt tuberkuloosin paikallisten muotojen kehittymisen. ATP-näytteiden määrän vähenemisen jälkeen ennaltaehkäisevän hoidon jälkeen yhden vuoden tarkkailun jälkeen ja tuberkuloositapausten puuttuessa voidaan väittää, että lapsille tehty ennaltaehkäisevä kemoterapia oli tehokas.

Henkilöt, joilla on jäljellä olevat tuberkuloosin jälkeiset muutokset, ovat ryhmä, jolla on suuri riski tuberkuloosiprosessin uudelleenaktivoitumisesta, sairauden toistumisen kehittymisestä tulevaisuudessa [39,73,220,169,170]. Tunnistettaessa spontaanisti kovetetun tuberkuloosin jäljellä olevia muutoksia lapsilla ja nuorilla heidän on suoritettava anti-relapsi-hoito tuberkuloosin vastaisilla lääkkeillä.