Xisal-tippat: käyttöohjeet

OHJEET
lääketieteellisestä käytöstä

Rekisterinumero LSR-001308 / 08-290208

Kauppanimi: Xyzal®

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi:

Kemiallinen nimi: (R) - [2- [4 - [(4-kloorifenyyli) fenyylimetyyli] -1-piperatsinyyli] etoksi] etikkahappodihydrokloridi

Annostuslomake:

rakenne

1 ml liuosta sisältää:
toksi: levocetirizine dihydrokloridi - 5 mg;
täyteaineet: natriumasetaatti, etikkahappo, propyleeniglykoli, 85% glyseroli, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, natriumsakkarinaatti, puhdistettu vesi.

kuvaus

Melkein väritön, hieman opalesoiva liuos.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATX-koodi: R06AE08.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka. Levisetirisiini, Xisal®: n vaikuttava aine, on setiritsiinin R-enantiomeeri, joka kuuluu kilpailukykyisten histamiiniantagonistien ryhmään ja estää H1-histamiinireseptoreita. Afentsiteetti H1-reseptorille levosetirisiinissä on 2 kertaa suurempi kuin setiritsiinin.

Levosetirisiini vaikuttaa histamiiniriippuvaan allergisten reaktioiden vaiheeseen ja vähentää myös eosinofiilien migraatiota, vähentää verisuonten läpäisevyyttä, rajoittaa tulehdusvälittäjien vapautumista. Levosetirisiini estää kehitystä ja helpottaa allergisten reaktioiden kulkua, sillä on antieksudatiivista, antipruritista vaikutusta, käytännössä ei ole antikolinergisiä ja antiserotoninovogo-toimia. Terapeuttisilla annoksilla lähes rauhoittava vaikutus.

Farmakokinetiikkaa. Levosetirisiinin farmakokineettiset parametrit vaihtelevat lineaarisesti ja ovat käytännössä samat kuin setirisiinin farmakokinetiikassa. Imua. Nielemisen jälkeen lääke imeytyy nopeasti ja täysin maha-suolikanavasta. Elintarvikkeiden saanti ei vaikuta imeytymisen täydellisyyteen, vaikka sen määrä laskee. Aikuisilla lääkkeen yhden annoksen jälkeen terapeuttisessa annoksessa (5 mg) veriplasman maksimipitoisuus (Cmax) saavutetaan 0,9 tunnin kuluttua ja on 270 ng / ml, kun annostus toistetaan annoksena 5 mg / vrk, 308 ng / ml. Vakio konsentraatiotaso saavutetaan kahden päivän kuluttua. Jakeluun. Levosetirisiini sitoutuu 90% plasman proteiineihin. Jakautumistilavuus (Vd) on 0,4 l / kg. Biosaatavuus on 100%. Aineenvaihduntaa. Pieninä määrinä (80. T

KSIZAL

Tabletit, kalvopäällysteiset valkoiset tai lähes valkoiset, soikeat; puristetulla "Y" -merkinnällä toisella puolella.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Kuoren koostumus: opadry Y-1-7000 (hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 400).

7 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
7 kpl - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.

Pisarat oraalista antamista varten lähes värittömän, hieman opaalisen liuoksen muodossa.

Apuaineet: natriumasetaatti, etikkahappo, propyleeniglykoli, 85% glyseroli, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, natriumsakkarinaatti, puhdistettu vesi.

10 ml - pullot tummasta lasista, jossa on tiputin (1) - pakkauksissa pahvi.
20 ml - pullot tummasta lasista, jossa on tiputin (1) - pakkauksissa pahvi.

Histamiini H: n estäjä1-reseptori, setiritsiini-enantiomeeri, kuuluu kilpailukykyisten histamiiniantagonistien ryhmään. Affiniteetti histamiini H: lle1-Levosetirisiinireseptorit ovat 2 kertaa korkeammat kuin setiritsiini.

Levosetirisiini vaikuttaa histamiiniriippuvaan allergisten reaktioiden vaiheeseen ja vähentää myös eosinofiilien migraatiota, vähentää verisuonten läpäisevyyttä, rajoittaa tulehdusvälittäjien vapautumista. Se estää kehittymisen ja helpottaa allergisten reaktioiden kulkua, sillä on anti-eksudatiivinen, antipruritinen vaikutus, käytännössä ei ole antikolinergisiä ja antiseerotoniinivaikutuksia. Terapeuttisilla annoksilla lähes rauhoittava vaikutus.

Levosetirisiinin farmakokineettiset parametrit vaihtelevat lineaarisesti ja ovat käytännössä samat kuin setirisiinin farmakokinetiikassa. Oraalisen annon jälkeen levosetosirsiini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Ateria ei vaikuta imeytymisasteeseen, vaikka sen määrä laskee. Yhden oraalisen antamisen jälkeen terapeuttisena annoksena Cmax aikuisen veriplasmassa saavutetaan 0,9 tunnin kuluttua ja on 207 ng / ml, toistuvan annon jälkeen, kun annos on 5 mg / vrk - 308 ng / ml. Biosaatavuus on 100%.

Css saavutetaan 2 päivän kuluessa. Levosetirisiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on 90%.
Vd on 0,4 l / kg.

Alle 14% metaboloituu maksassa N- ja O-dealkyloinnilla (toisin kuin muut histamiini H1-reseptorit, jotka metaboloituvat maksassa sytokromi-P450-isoentsyymien mukana) farmakologisesti inaktiivisen metaboliitin muodostuessa. Koska aineenvaihdunta on vähäistä ja metabolisen potentiaalin puute, levosetirisiinin ja muiden lääkkeiden vuorovaikutus vaikuttaa epätodennäköiseltä.

Aikuisilla se on 7,9 ± 1,9 h, kokonaispuhdistuma on 0,63 ml / min / kg. Noin 85,4% annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana glomerulaarisen suodatuksen ja tubulaarisen erityksen avulla; noin 12,9% erittyy suolistoon.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (CC alle 40 ml / min) levocetiriziinin puhdistuma pienenee ja T t1/2 (hemodialyysipotilaiden kokonaispuhdistuma pienenee 80%), mikä edellyttää vastaavaa muutosta annostusohjelmassa. Alle 10% levocetiriziinistä poistetaan normaalin 4 tunnin hemodialyysin aikana.

Nuorilla lapsilla T1/2 lyhentää.

Allergisten sairauksien ja tilojen oireenmukainen hoito:

- ympärivuotinen (pysyvä) ja kausiluonteinen (ajoittainen) allerginen nuha ja allerginen sidekalvotulehdus (kutina, aivastelu, nuha, repiminen, sidekalvon hyperemia, nenän tukkoisuus);

- pollinosis (heinänuha);

- nokkosihottuma (mukaan lukien krooninen idiopaattinen urtikaria);

- muu allerginen dermatoosi, johon liittyy kutinaa ja ihottumaa.

- munuaisten vajaatoiminnan loppuvaihe (CC alle 10 ml / min);

- lasten ikä enintään 6 vuotta (tabletit);

- lasten ikä enintään 2 vuotta (oraaliseen annosteluun tarkoitettujen tipojen osalta);

- yliherkkyys lääkkeen aineosille, erityisesti potilailla, joilla on galaktoemia tai vaikea laktoosi-intoleranssi (tabletit);

- yliherkkyys levosetirisiinille tai piperatsiinijohdannaisille.

Lääkettä tulee käyttää varoen, jos kyseessä on krooninen munuaisten vajaatoiminta (annostusohjelman korjaus on tarpeen) iäkkäillä potilailla (ikään liittyvä glomerulaarisen suodatuksen väheneminen).

Lääke on määrätty suun kautta aterian aikana tai tyhjään vatsaan.

Tabletit otetaan pienellä määrällä vettä ilman pureskelua.

Nieleminen tapahtuu tl: n kanssa. Tarvittaessa lääkkeen annos voidaan laimentaa pienessä määrässä vettä välittömästi ennen käyttöä.

Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset: päivittäinen annos 5 mg (1 välilehti tai 20 tippaa).

2-6-vuotiaat lapset: 1,25 mg (5 tippaa) 2 kertaa päivässä; päivittäinen annos - 2,5 mg (10 tippaa).

Koska levosetirisiini erittyy munuaisten kautta, annettaessa lääkettä iäkkäille potilaille ja munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille annosta tulee säätää CC-koon mukaan.

QC voidaan laskea seerumin kreatiniinipitoisuuden perusteella seuraavan kaavan mukaisesti.

QC (ml / min) = [140-vuotiaat (vuotta)] × paino (kg) / 72 × seerumin kreatiniinipitoisuus (mg / dl)

Naisille: saatu arvo × 0,85

Ksizal

Kuvaus 07/11/2014

  • Latinalainen nimi: Xyzal
  • ATC-koodi: R06AE09
  • Vaikuttava aine: Levocetirizine (Levocetirizine)
  • Valmistaja: YUSB PHARMA S.A. (Belgia), UCB Pharma, S.p.A. (Italia), FARCHIM, S.A. (Sveitsi)

rakenne

Yhden lääkeaineen tabletin koostumus sisältää 5 mg levocetirizine-dihydrokloridia.

1 ml nestemäistä lääkettä sisältää 5 mg vaikuttavaa ainetta.

Kzizalaan kuuluvat lisäaineet:

  • natriumasetaatti;
  • natriumsakkarinaatti;
  • propyleeniglykoli;
  • glyseroli 85%;
  • metyyliparahydroksibentsoaatti;
  • propyyliparahydroksibentsoaatti;
  • etikkahappo;
  • puhdistettu vesi.

Tablettien kalvopäällyste koostuu makrogolista 400 ja opadra Y-1-7000.

Vapautuslomake

Xisal on saatavilla kahdessa annostusmuodossa:

  • 5 mg: n tabletit, kalvopäällysteiset. Saatavana tabletteina Xyzal 7, 10, 14 ja 20 kappaletta yhdessä pakkauksessa.
  • Suun kautta annettavien tipojen muodossa. Xyzal-tippoja on saatavana 10 ja 20 ml: n pulloissa. Pullot tummanvärisiä ja pudottimella.

Farmakologinen vaikutus

Xisal on voimakas anti-allerginen ja antihistamiini. Histamiinireseptoreiden estovaikutus ihmiskehossa levosetirisiinillä on kaksi kertaa suurempi kuin setiritsiinin.

Lääkkeellä on vaikutusta allergisen reaktion antihistamiinivaiheeseen.

Lääkkeen vaikutus potilaan kehoon on se, että se estää allergian kehittymisen, kun allerginen reaktio tapahtuu, se helpottaa sen kulkua, sillä on anti-eksudatiivinen ja antipruritinen vaikutus.

Lääkkeen levoketirisiinin vaikuttava aine:

  • vähentää verisuonten seinien läpäisevyyttä;
  • hidastaa eosinofiilien liikkumista;
  • inhiboi tulehdusvälittäjien ja sytokiinien aktiivisuutta.

Levosetirisiini-serotoniinin ja kolinergisten reseptorien vaikutukset ovat melkein mitätön.

Sedaatio, kun Xisalia otetaan, on lähes poissa.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Suun kautta otettu lääke imeytyy täydellisesti ruoansulatuskanavaan. Tässä tapauksessa voi esiintyä lievää aineenvaihduntaa. Kun otat lääkettä ruoan kanssa, biosaatavuuden taso ja imeytymisnopeus eivät muutu.

Levocetiriziinin maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta. Kliininen vaikutus kestää yli 24 tuntia. Lääkkeen puoliintumisaika aikuisilla on 6-10 tuntia, lapsilla se on hieman lyhyempi.
Noin 13 prosenttia lääkkeestä lähtee elimistöstä suoliston kautta, noin 85% erittyy munuaisissa. Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, lääkkeen puoliintumisaika pidentyy. Hemodialyysipotilailla enintään 10% vaikuttavasta aineesta erittyy.

Lääkkeen levoketirisiinin pääasiallinen komponentti tunkeutuu äidinmaitoon.

Käyttöaiheet

Xisalin käytön tärkeimmät merkit ovat:

Vasta

Lääkeaine on vasta-aiheinen potilaille, joilla on yliherkkyys levosetirisiinille, samoin kuin muut komponentit, jotka muodostavat lääkkeen. Ksizalia ei määrätä potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Raskauden ja imetyksen aikana lääke on vasta-aiheinen (tietoja Kzizalin käytöstä raskaana oleville ja imettäville naisille ei ole saatavilla).

Haittavaikutukset

Tärkeimmät sivuvaikutukset, joita voi esiintyä lääkkeen ottamisen yhteydessä, ovat uneliaisuus, väsymys, päänsärky, suun kuivuminen, vatsakipu, asteeninen oireyhtymä.

On yksittäisiä tapauksia, joissa kehon paino muuttuu.

Erityiset ohjeet

Kun lääkettä otetaan, on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta ja muista toimista, jotka vaativat suurta huomiota, sekä psykomotoristen reaktioiden selkeyttä ja nopeutta.

Käyttöohjeet Xizala (menetelmä ja annostus)

Ennen kuin otat Xisal-tippoja, on suositeltavaa laimentaa 10 ml juomaveteen, sitten ottaa se suuhun teelusikalla.

Pisaroiden annostus:

  • 2–6-vuotiaille lapsille määrätään 5 tippaa 2 kertaa päivässä;
  • yli 6-vuotiaat lapset ja aikuiset voivat ottaa jopa 20 tippaa päivässä.

Xizal-tablettien käyttöohjeet aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille:

  • ottaa tyhjään vatsaan tai aterioiden kanssa;
  • niellä ilman pureskelua;
  • juoda vettä

Annostus - 1 tabletti 1 kerran päivässä.

Lapsille

Xisalin kalvopäällysteiset tabletit ovat vasta-aiheisia alle 6-vuotiaille lapsille.

Lääkkeiden määrä ei ole suositeltavaa alle 2-vuotiaille lapsille, koska lääkkeen turvallisuudesta ei ole tietoa.

yliannos

Yliannostustapauksissa voi ilmetä seuraavia oireita:

  • aikuisilla uneliaisuus;
  • lapsilla - lisääntynyt ärtyneisyys, jännittävyys, ahdistuneisuus ja uneliaisuus.

Jos lääkkeen yliannostus on tapahtunut, on suositeltavaa, että potilas huuhtelee ensin mahalaukun tai aiheuttaa keinotekoista oksentelua. Seuraavaksi on suoritettava ylläpito ja oireenmukainen hoito. Lääkkeen yliannostuksen tapauksessa on ilmoitettu aktiivihiili.

Ei ole olemassa spesifistä vastalääkettä lääkeaineen myrkytykselle.

vuorovaikutus

Kun Xisalia käytetään teofylliinin yhteydessä, levocetiriziinin puoliintumisaika elimistöstä voi kasvaa.

Ei ole suositeltavaa ottaa alkoholia Ksizal-hoidon aikana, samoin kuin keskushermostoa heikentäviä lääkeaineita, koska niiden vaikutukset ihmiskehoon ovat ehkä kontrolloimattomia.

Myyntiehdot

Lääke Xizal on saatavilla apteekeissa reseptillä.

Säilytysolosuhteet

Sekä tabletteja että Xyzal-pisaroita tulee säilyttää pimeässä, lasten ulottumattomissa, missä lämpötila pidetään korkeintaan 25 ° C.

Kestoaika

Kuoressa olevat Xisal-tabletit varastoidaan enintään 3 vuotta valmistuspäivästä.

Xyzal-tippoja tulee säilyttää enintään 2 vuotta pakkauksessa mainitusta valmistuspäivästä. Avattua injektiopulloa, jossa on tippa, ei voida säilyttää yli 3 kuukautta.

Xyzalin analogit (yksilöllinen suvaitsemattomuus)

Ksizalin sijasta voidaan käyttää samoja merkintöjä käyttäen sen analogeja: Suprastexx, Glentset, Elset, Cecera, Aleron, Alersin.

Arviot

Internetissä ihmiset kirjoittavat arvioita Ksizalista lääketieteellisessä foorumissa. Potilaat, jotka kärsivät allergisista reaktioista ja ovat kokeneet lääkkeen vaikutuksen, huomioivat sen nopean tehon ja helppokäyttöisyyden.

Samalla Ksizalia käyttävät potilaat suosittelevat ottamaan huomioon sen voimakkaan hypnoottisen vaikutuksen, erityisesti ne, jotka ajavat ajoneuvoa.

Käytettäessä huumeita lapsille Ksizalen arviot ovat enimmäkseen myönteisiä.

Hinta Xizala, mistä ostaa

Kaupungin apteekeissa huumeiden määrä laskee 345-420 ruplaan.

Tabletit Xisalin hinta on noin 240-290 ruplaa. 1 pakkaus 7 tablettia. Pakkaustabletit, joissa on 10 kappaletta apteekeissa 270 - 360 ruplaa. Pakkauksen hinta 14 tabletista vaihtelee 435-530 ruplaan.

Xyzal® (Xyzal ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Annostusmuodon kuvaus

Tabletit: soikea, kalvopäällysteinen valkoinen tai lähes valkoinen. Tabletin toisella puolella painetaan ”Y” -merkintä.

Pisarat: lähes väritön, hieman opalesoiva liuos.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Levosetiritsiini - lääkkeen Xisal® vaikuttava aine - on setiritsiinin R-enantiomeeri, joka kuuluu kilpailukykyisten histamiiniantagonistien ja lohkojen H ryhmään.1-histamiinireseptorit.

Levosetirisiini vaikuttaa histamiiniriippuvaan allergisten reaktioiden vaiheeseen ja myös vähentää eosinofiilien migraatiota, verisuonten läpäisevyyttä, rajoittaa tulehdusvälittäjien vapautumista.

Levosetirisiini estää kehitystä ja helpottaa allergisten reaktioiden kulkua, sillä on antieksudatiivista, antipruritista ja käytännössä ei ole antikolinergistä ja antiserotoniinivaikutusta. Terapeuttisissa annoksissa melkein ei aiheuta rauhoittavaa vaikutusta.

farmakokinetiikkaa

Levosetirisiinin farmakokineettiset parametrit vaihtelevat lineaarisesti ja ovat käytännössä samat kuin setirisiinin farmakokinetiikassa.

Imua. Nielemisen jälkeen lääke imeytyy nopeasti ja täysin maha-suolikanavasta. Elintarvikkeiden saanti ei vaikuta imeytymisen täydellisyyteen, vaikka sen määrä laskee. Aikuisilla lääkkeen yhden annoksen jälkeen terapeuttisessa annoksessa (5 mg) Cmax veriplasmassa se on 270 ng / ml ja saavutetaan 0,9 tunnin kuluttua toistuvasta annoksesta annoksella 5 mg - 308 ng / ml. Css saavutetaan 2 päivän kuluessa.

Jakeluun. Levosetirisiini sitoutuu 90% plasman proteiineihin. Vd on 0,4 l / kg. Biosaatavuus on 100%.

Aineenvaihduntaa. Pieninä määrinä (®

tällaisten oireiden hoito ympäri vuoden (pysyvä) ja kausittainen (ajoittainen) allerginen nuha ja allerginen sidekalvotulehdus, kuten kutina, aivastelu, nenän tukkoisuus, nuha, repiminen, sidekalvon hyperemia;

pollinosis (heinänuha).

muu allerginen dermatoosi, johon liittyy kutinaa ja ihottumaa.

Vasta

Kaikille annosmuodoille

yliherkkyys levocetirizine- tai piperatsiinijohdannaisille sekä lääkkeen muille aineosille;

loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini ® aikuisilla, joiden kesto on enintään 6 kuukautta.

yliannos

Oireet: uneliaisuus (aikuisilla), levottomuus ja ahdistuneisuus, vuorotteleva uneliaisuus (lapsilla).

Hoito: mahahuuhtelu tai aktiivihiilen nimittäminen, jos lääkkeen ottamisen jälkeen oli lyhyt aika. Oireita ja ylläpitohoitoa suositellaan. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hemodialyysi on tehoton.

Erityiset ohjeet

Metyyliparahydroksibentsoaatti ja propyyliparahydroksibentsoaatti, jotka ovat osa oraalisia tippoja, voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästettyä tyyppiä).

Vaikutus kykyyn ohjata ajoneuvoja ja toimia mekanismeilla. Levosetirisiini voi johtaa lisääntyneeseen uneliaisuuteen, joten Xyzal ® saattaa vaikuttaa autokykyyn tai laitteiden käsittelyyn. Hoidon aikana on välttämätöntä pidättäytyä potentiaalisesti vaarallisista toiminnoista, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Vapautuslomake

Tabletit, kalvopäällysteiset, 5 mg. PVC: n / alumiinifolion läpipainopakkauksessa 7 tai 10 kpl. 1 tai 2 läpipainopakkausta pahvikotelossa.

Pisarat oraalista antoa varten, 5 mg / ml. Tummissa lasipulloissa (tyyppi III, Ph. Eur.) 15 ml: n nimelliskapasiteetti, varustettu LDPE-pudottimella, valkoisella polypropyleenillä varustettu ruuvattava kansi, joka suojaa lapsia vastaan, 10 ml. Tummissa lasipulloissa (tyyppi III, Ph. Eur.) 20 ml: n nimelliskapasiteetti, varustettu LDPE-pudottimella, valkoisella polypropyleenillä varustettu ruuvattava kansi, joka suojaa lapsilta, 20 ml. 1 fl. pakkauksessa.

valmistaja

Tabletit, kalvopäällysteiset. YUSB Farshim S.A. Plancheyn teollisuusalue, Chemin de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Sveitsi.

Pisarat oraalista antamista varten. Ajsika Pharmaceuticals Sr.l. Via Praglia 15, 10044 Pianezza (Torino), Italia.

Rekisteröintitodistuksen haltija: YUSB Farshim S.A.

Kuluttajien kysymykset ja valitukset on lähetettävä osoitteeseen: 105082, Moskova, Perevedenovsky Lane, 13, s. 21. t

Puh: (495) 644-33-22; faksi: (495) 644-33-29.

Apteekkien myyntiehdot

Tabletit, kalvopäällysteiset - ilman reseptiä.

Pudot suun kautta - reseptin mukaan.

Lääkkeen Xizal® säilytysolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Xizal®-lääkkeen säilyvyysaika

tabletit, kalvopäällysteiset 5 mg - 4 vuotta.

Pisarat oraaliseen antoon 5 mg / ml - 3 vuotta. Pullon avaamisen jälkeen - 3 kuukautta.

Pisarat oraaliseen antoon 5 mg / ml - 3 vuotta. Pullon avaamisen jälkeen - 3 kuukautta.

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

XISAL ® (XYZAL ®) käyttöohjeet

Rekisteröintitodistuksen haltija:

Tuottaja:

Yhteystiedot:

Annostuslomakkeet

Vapauta muoto, pakkaus ja koostumus Xizal ®

Tabletit, kalvopäällysteiset valkoiset tai lähes valkoiset, soikeat; puristetulla "Y" -merkinnällä toisella puolella.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Kuoren koostumus: opadry Y-1-7000 (hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 400).

7 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
7 kpl - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.

Pisarat oraalista antamista varten lähes värittömän, hieman opaalisen liuoksen muodossa.

Apuaineet: natriumasetaatti, etikkahappo, propyleeniglykoli, 85% glyseroli, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, natriumsakkarinaatti, puhdistettu vesi.

10 ml - pullot tummasta lasista, jossa on tiputin (1) - pakkauksissa pahvi.
20 ml - pullot tummasta lasista, jossa on tiputin (1) - pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Histamiini H: n estäjä1-reseptori, setiritsiini-enantiomeeri, kuuluu kilpailukykyisten histamiiniantagonistien ryhmään. Affiniteetti histamiini H: lle1-Levosetirisiinireseptorit ovat 2 kertaa korkeammat kuin setiritsiini.

Levosetirisiini vaikuttaa histamiiniriippuvaan allergisten reaktioiden vaiheeseen ja vähentää myös eosinofiilien migraatiota, vähentää verisuonten läpäisevyyttä, rajoittaa tulehdusvälittäjien vapautumista. Se estää kehittymisen ja helpottaa allergisten reaktioiden kulkua, sillä on anti-eksudatiivinen, antipruritinen vaikutus, käytännössä ei ole antikolinergisiä ja antiseerotoniinivaikutuksia. Terapeuttisilla annoksilla lähes rauhoittava vaikutus.

farmakokinetiikkaa

Levosetirisiinin farmakokineettiset parametrit vaihtelevat lineaarisesti ja ovat käytännössä samat kuin setirisiinin farmakokinetiikassa. Oraalisen annon jälkeen levosetosirsiini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Ateria ei vaikuta imeytymisasteeseen, vaikka sen määrä laskee. Yhden oraalisen antamisen jälkeen terapeuttisena annoksena Cmax aikuisen veriplasmassa saavutetaan 0,9 tunnin kuluttua ja on 207 ng / ml, toistuvan annon jälkeen, kun annos on 5 mg / vrk - 308 ng / ml. Biosaatavuus on 100%.

Css saavutetaan 2 päivän kuluessa. Levosetirisiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on 90%.
Vd on 0,4 l / kg.

Alle 14% metaboloituu maksassa N- ja O-dealkyloinnilla (toisin kuin muut histamiini H1-reseptorit, jotka metaboloituvat maksassa sytokromi-P450-isoentsyymien mukana) farmakologisesti inaktiivisen metaboliitin muodostuessa. Koska aineenvaihdunta on vähäistä ja metabolisen potentiaalin puute, levosetirisiinin ja muiden lääkkeiden vuorovaikutus vaikuttaa epätodennäköiseltä.

Aikuisilla se on 7,9 ± 1,9 h, kokonaispuhdistuma on 0,63 ml / min / kg. Noin 85,4% annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana glomerulaarisen suodatuksen ja tubulaarisen erityksen avulla; noin 12,9% erittyy suolistoon.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (CC alle 40 ml / min) levocetiriziinin puhdistuma pienenee ja T t1/2 (hemodialyysipotilaiden kokonaispuhdistuma pienenee 80%), mikä edellyttää vastaavaa muutosta annostusohjelmassa. Alle 10% levocetiriziinistä poistetaan normaalin 4 tunnin hemodialyysin aikana.

Nuorilla lapsilla T1/2 lyhentää.

Indikaatiot lääke Xisal ®

Allergisten sairauksien ja tilojen oireenmukainen hoito:

  • ympärivuotinen (pysyvä) ja kausittainen (ajoittainen) allerginen nuha ja allerginen sidekalvotulehdus (kutina, aivastelu, nuha, repiminen, sidekalvon hyperemia, nenän tukkoisuus);
  • pollinosis (heinänuha);
  • urtikaria (mukaan lukien krooninen idiopaattinen urtikaria);
  • angioödeema
  • muu allerginen dermatoosi, johon liittyy kutinaa ja ihottumaa.

Xisal (tippa): käyttöohjeet

Annostuslomake

Pisarat oraalista antoa varten, 5 mg / ml

rakenne

1 ml liuosta sisältää

vaikuttava aine - 5 mg levocetirizine dihydrokloridi,

täyteaineet: natriumasetaatti, etikkahappo, propyleeniglykoli, 85% glyseriini, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E 217), natriumsakkariini, puhdistettu vesi.

kuvaus

Kirkas, hieman opalesoiva neste.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antihistamiiniset systeemiset lääkkeet. Piperatsiinijohdannaiset. Levotsiterizin.

ATH-koodi R06AE09

Farmakologiset ominaisuudet

Levosetirisiinin farmakokineettiset parametrit vaihtelevat lineaarisesti ja ovat käytännössä samat kuin setirisiinin farmakokinetiikassa.

Imua. Nielemisen jälkeen lääke imeytyy nopeasti ja täysin maha-suolikanavasta. Elintarvikkeiden saanti ei vaikuta imeytymisen täydellisyyteen, vaikka sen määrä laskee. Aikuisilla lääkkeen kerta-annoksen jälkeen terapeuttisessa annoksessa (5 mg) veriplasman maksimipitoisuus (Cmax) saavutetaan 0,9 tunnin kuluttua ja on 270 ng / ml toistuvan annon jälkeen, kun annos on 5 mg / vrk - 308 ng / ml. Vakio konsentraatiotaso saavutetaan kahden päivän kuluttua.

Jakeluun. Levosetirisiini sitoutuu 90% plasman proteiineihin. Jakautumistilavuus (Vd) on 0,4 l / kg. Biosaatavuus on 100%.

Aineenvaihduntaa. Pieninä määrinä (

Käyttöaiheet

- Allergisen nuhan (mukaan lukien pysyvä allerginen nuha) oireenmukainen hoito

Annostus ja antaminen

Lääke otetaan suun kautta, ruoan kanssa tai tyhjään vatsaan.

Pisarat kaadetaan tl tai liuotetaan pieneen määrään vettä. Jos käytetään laimennusta, varsinkin lapsille, käytä vesimäärää, jonka potilas pystyy nielemään. Laimennettu liuos tulee kuluttaa välittömästi.

Pisaroita laskettaessa pullo tulee asentaa pystysuoraan (ylhäältä alas). Jos pisaravirtaa ei ole, jos vaadittua määrä tippoja ei ole toimitettu, käännä pullo pystyasentoon ja pidä sitä sitten ylösalaisin ja laske pisarat edelleen.

Vaikka 6–12-vuotiailla lapsilla on joitakin kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, ne eivät ole riittävä peruste levocetiriziinin käyttöä alle 2-vuotiaille lapsille.

Tässä yhteydessä ei suositella levosetirisiinin nimeämistä vastasyntyneille ja alle 2-vuotiaille lapsille.

2-6-vuotiaat lapset:

Päivittäinen suositusannos on 2,5 mg kahdessa jaettuina annoksina, jotka ovat 1,25 mg (5 tippaa kahdesti päivässä).

6-12-vuotiaat lapset:

Suositeltu vuorokausiannos on 5 mg (20 tippaa).

12-vuotiaat ja vanhemmat nuoret ja aikuiset:

Suositeltu vuorokausiannos on 5 mg (20 tippaa).

Annoksen säätämistä suositellaan iäkkäille potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. Jäljempänä ”Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat”).

Aikuisten potilaiden munuaisten vajaatoiminta

Annostusväli on yksilöllinen munuaistoiminnan mukaan. Katso alla olevaa taulukkoa ja säädä annos ohjeiden mukaisesti. Tämän annostelukaavion käyttämiseksi tarvitaan arvio potilaan kreatiniinipuhdistuksesta (CC) ml / min. QC (ml / min) voidaan arvioida seerumin kreatiniiniarvolla (mg / dL) seuraavan kaavan mukaan:

[140 - ikä (vuotta)] × paino (kg)

72 × seerumin kreatiniinipitoisuus (mg / dl)

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat lapset

Annos on säädettävä yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan munuaisten puhdistuma ja hänen ruumiinpainonsa.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta

Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on vain maksan vajaatoiminta. Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan annoksen muuttamista (ks. Kohta ”Aikuiset, joilla on munuaisten vajaatoiminta”).

Säännöllinen allerginen nuha (oireet 4 päivää viikossa ja yli 4 viikkoa), potilaalle voidaan tarjota jatkuvaa hoitoa allergeenien kanssa kosketuksen aikana. Kroonista nokkosihottumaa ja kroonista allergista nuhaa varten on olemassa kliininen kokemus rasemaatin käytöstä enintään vuoden ajan.

Haittavaikutukset

Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa 6-11 kuukauden ikäisillä ja 1–6-vuotiailla lapsilla

- ripuli, oksentelu, ummetus, syljen yliherkkyys

- jano, nälkä, väsymys, anoreksia, uneliaisuus, psykomotorinen hyperaktiivisuus, unihäiriöt, kohtalainen unettomuus

6-12-vuotiailla lapsilla

- päänsärky, uneliaisuus

Yli 12-vuotiaat ja aikuiset nuoret

- päänsärky, uneliaisuus, suun kuivuminen, väsymys

Haittavaikutuksia on esiintynyt (harvoin ≥ 1/1000,

Vasta

- Yliherkkyys levosetirisiinille tai jollekin muulle valmisteen tai minkä tahansa piperatsiinijohdannaisen komponentille.

- vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml / min.

- alle 2-vuotiaat lapset

- raskaus ja imetys

Huumeiden vuorovaikutus

Tutkimuksia ei ole tutkittu vuorovaikutuksen levosetirisiinin kanssa (mukaan lukien tutkimukset CYP3A4: n indusoijien kanssa).

Cetirisiiniyhdisteiden ja rasemaatin tutkimukset eivät osoittaneet kliinisesti merkittäviä haitallisia yhteisvaikutuksia antipyriinin, pseudoefedriinin, simetidiinin, ketokonatsolin, erytromysiinin, atsitromysiinin, glipitsidin ja diatsepaamin kanssa.

Tutkimuksessa, jossa teofylliiniä annettiin useita annoksia (400 mg kerran vuorokaudessa), havaittiin vähäistä setiritsiinin puhdistuman vähenemistä (16%), kun taas teofylliinin farmakokinetiikka ei muuttunut samanaikaisen setiritsiinin käytön myötä.

Tutkimuksessa, jossa tutkittiin useita kerta-annoksia ritonaviiria (600 mg kahdesti vuorokaudessa) ja setiritsiiniä (10 mg vuorokaudessa), setirisiinin vaikutus lisääntyi noin 40%, ja ritonaviirin farmakokinetiikka muuttui hieman (-11%), johon liittyi lisäksi setiritsiinin imeytyminen.

Levocetiriziinin imeytymisaste ei vähene ruoan saannin aikana, vaikka imeytymisnopeus pienenee.

Herkillä potilailla cetirisiinin tai levosetirisiinin ja alkoholin tai muiden keskushermoston masennuslääkkeiden samanaikainen käyttö voi vaikuttaa keskushermostoon, vaikka on osoitettu, että setiritsiinin rasemaatti ei lisää alkoholin vaikutusta.

Erityiset ohjeet

Xyzal®-hoitoa saavien potilaiden tulee pidättäytyä ottamasta alkoholia.

Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on altistavia tekijöitä virtsanpidätyksessä (selkäytimen sointu, eturauhasen liikakasvu), koska levocetirizine saattaa lisätä virtsanpidätysriskiä.

Metyyliparahydroksibentsoaatti ja propyyliparahydroksibentsoaatti, jotka sisältyvät Xisal®: iin, voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viiveellä).

Raskaus ja imetys

Eläimillä tehdyt kokeelliset tutkimukset eivät osoittaneet levosetirisiinin suoria tai epäsuoria haittavaikutuksia kehittyvälle sikiölle, myös postnataalisessa vaiheessa; myös raskauden ja synnytyksen kulku ei muuttunut.

Kliinisiä tutkimuksia levosetirisiinin turvallisuudesta raskauden aikana ei ole tehty. Siksi lääkettä ei tule käyttää raskauden aikana.

Levosetirisiini erittyy äidinmaitoon, joten jos sinun täytyy käyttää sitä imetyksen aikana, imetys on lopetettava lääkkeen ottamisen aikana.

Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa autoa ja mahdollisesti vaarallisia koneita

Vertailevat kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet näyttöä siitä, että levosetiritsiini suositellulla annoksella pienentää henkistä valppautta, reaktiota tai kykyä ajaa autoja. Joillakin potilailla saattaa kuitenkin esiintyä uneliaisuutta, väsymystä ja heikkoutta levocetirizine-hoidolla. Siksi potilaiden, jotka aikovat ajaa ajoneuvoa, harjoittaa potentiaalisesti vaarallista toimintaa tai ohjauskoneita, on kiinnitettävä huomiota edellä mainittuihin reaktioihin.

yliannos

Oireet: uneliaisuus (aikuisilla), levottomuus ja ahdistuneisuus, vuorotteleva uneliaisuus (lapsilla).

Hoito: Sinun on heti huuhdeltava mahalaukku tai oksennettava heti lääkkeen ottamisen jälkeen. On suositeltavaa nimetä aktiivihiili, hoitaa oireenmukaista ja tukevaa hoitoa. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hemodialyysi on tehoton.

Vapauta muoto ja pakkaus

10 ml: ssa liuosta tummasta lasista (tyyppi III), jonka tilavuus on 15 ml, toimitetaan pienen tiheyden polyeteenipisaralla, jossa on valkoisen polypropeenin ruuvattava kansi, joka suojaa lasten avaamista vastaan. Yhdellä pullolla on ohjeet valtion ja venäjän kielen lääketieteellisestä käytöstä kartonkipakkauksessa.

Säilytysolosuhteet

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa pimeässä paikassa.

Säilytä lasten ulottumattomissa!

Kestoaika

Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen - 3 kuukautta.

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Xisal-tippat: käyttöohjeet

rakenne

vaikuttava aine: levocetirizine dihydrokloridi;

1 ml (20 tippaa) sisältää 5 mg levocetirizine dihydrokloridia

Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), natriumasetaattitrihydraatti, etikkahappo, propyleeniglykoli, glyseriini 85%, natriumsakkariini, puhdistettu vesi.

Annostuslomake

Pisarat suun kautta, liuos.

Tärkeimmät fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet: lääkkeen on oltava läpinäkyvä.

Farmakologinen ryhmä

Antihistamiinit systeemiseen käyttöön. Piperatsiinijohdannaiset. ATC-koodi R06A E09.

Farmakologiset ominaisuudet

Levosetirisiini on setiritsiinin aktiivinen stabiili R-enantiomeeri, kuuluu kilpailevien histamiiniantagonistien ryhmään. Farmakologinen vaikutus johtuu H 1 -histamiinireseptorien estämisestä. Levosetiritsiinin affiniteetti H-histamiinireseptoreihin on 2 kertaa suurempi kuin setiritsiinissä. Vaikuttaa histamiiniriippuvaiselle allergisen reaktion kehittymisvaiheelle, vähentää eosinofiilien migraatiota, verisuonten läpäisevyyttä, rajoittaa tulehdusvälittäjien vapautumista. Se estää kehittymisen ja estää allergisten reaktioiden kulun, sillä on anti-eksudatiivinen, anti-allerginen, anti-inflammatorinen vaikutus, lähes kolinerginen ja serotoniinin vastainen vaikutus.

Levosetirisiinin farmakokineettiset parametrit ovat lineaarisesti riippuvaisia, eivät riipu annoksesta ja ajasta, ja niillä on pieni vaihtelu eri potilailla. Farmakokineettinen profiili yhdellä enantiomeerillä on sama kuin setiritsiinillä. Kiraalista inversiota ei havaita imeytymisen tai vetäytymisen aikana.

Imeytymistä. Lääke oraalisen annostelun jälkeen imeytyy nopeasti ja nopeasti. Lääkkeen imeytymisaste ei riipu annoksesta eikä se muutu ruoan saannin aikana, mutta lääkkeen maksimipitoisuus (max) pienenee ja saavuttaa maksimiarvonsa myöhemmin. Biosaatavuus on 100%.

50%: lla potilaista lääkkeen vaikutus kehittyy 12 minuuttia yhden annoksen ottamisen jälkeen ja 95%: ssa 0,5-1 tunnin kuluttua. C max veriplasmassa saavutetaan

50 minuuttia terapeuttisen annoksen yhden annoksen jälkeen. Tasapainopitoisuus veressä saavutetaan kahden päivän kuluttua lääkkeen ottamisesta. Сmax on 270 ng / ml kerta-annoksen jälkeen ja 308 ng / ml - kerran 5 mg: n kerta-annoksen jälkeen.

Jakeluun. Tietoja lääkkeen jakautumisesta ihmiskudoksiin ja levosetirisiinin tunkeutumista veri-aivoesteen kautta ei ole. Eläintutkimuksissa korkein pitoisuus oli maksassa ja munuaisissa, ja pienin keskushermoston kudoksissa. Levosetirisiinin jakautuminen on vähäistä, koska jakautumistilavuus on 0,4 l / kg. Sitoutuminen ihmisen plasman proteiineihin - 90%.

Aineenvaihduntaa. Ihmisillä aineenvaihdunta on alle 14% levosetirisiinin annoksesta, joten geneettisestä polymorfismista tai entsyymien estäjien samanaikaisesta käytöstä johtuva ero on odotettavissa merkityksettömänä. Metabolian prosessi sisältää aromaattisen hapettumisen, N- ja O-dealkyloitumisen ja yhteyden tauriinin kanssa. Dealkylaatio tapahtuu pääasiassa CYP ZA4: n sytokromin osallistumisen yhteydessä, kun taas lukuisat ja (tai) määrittelemätön CYP-isoformit ovat mukana aromaattisessa hapetusprosessissa. Levosetirisiini ei vaikuttanut sytokromi-isoentsyymien 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4 aktiivisuuteen sellaisissa pitoisuuksissa, jotka ylittivät merkittävästi enimmäisannoksen 5 mg oraalisen annoksen jälkeen. Koska aineenvaihdunta on vähäistä ja aineenvaihduntaa ei pystytä estämään, levocetiriziinin ja muiden aineiden (ja päinvastoin) vuorovaikutus on epätodennäköistä.

Päätelmät. Lääkkeen erittyminen tapahtuu kahdella tavalla - glomerulaarisen suodatuksen ja aktiivisen tubulaarisen erityksen vuoksi. Lääkkeen puoliintumisaika veriplasmasta aikuisilla (T1 / 2) on 7,9 + 1,9 tuntia, ja puoliintumisaika on lyhyempi nuorilla lapsilla. Keskimääräinen näennäinen kokonaispuhdistuma aikuisilla on 0,63 ml / min / kg. Pohjimmiltaan levosetirisiinin ja sen metaboliittien tuotanto erittyy virtsaan (keskimäärin 85,4% lääkkeen annoksesta poistuu). Vain 12,9% lääkeannoksesta erittyy ulosteiden kanssa.

erityisryhmät

Munuaisten vajaatoiminta

Levocetiriziinin näennäinen puhdistuma kehossa korreloi kreatiniinipuhdistuman kanssa. Siksi potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, on suositeltavaa valita levocetiriziinin annosten välinen aika, kun otetaan huomioon kreatiniinipuhdistuma. Jos kyseessä on munuaissairauden loppuvaiheessa oleva anuria, potilaan kokonaispuhdistuma pienenee noin 80% verrattuna elimistön kokonaispuhdistumiseen yksilöissä, joilla ei ole tällaisia ​​häiriöitä. Levosetirisiinin määrä, joka näytetään normaalin 4 tunnin hemodialyysimenettelyn aikana, oli

todistus

Allergisen nuhan (mukaan lukien ympärivuotinen allerginen nuha) ja urtikarian oireinen hoito.

Ksizal

Xizal: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Xyzal

ATX-koodi: R06AE09

Vaikuttava aine: Levocetirizine (Levocetirizine)

Valmistaja: YUSB PHARMA S.A. (Belgia), UCB Pharma, S.p.A. (Italia), FARCHIM, S.A. (Sveitsi)

Kuvaus ja kuvaus: 03.11.2017

Apteekkien hinnat: 345 ruplaa.

Ksizal - allergialääke, histamiini-N-estäjä1-reseptoreihin.

Vapauta muoto ja koostumus

Xyzalin annosmuodot:

  • Tabletit, kalvopäällysteiset: soikeat, lähes valkoiset tai valkoiset, toisella puolella on puristettu Y-merkintä (7 tai 10 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 tai 2 rakkulaa);
  • Pisarat oraalista antoa varten: hieman opaalinen väritön neste (10 tai 20 ml pimeässä lasipullossa, jossa on tippa, pahvipakkauksessa yksi pullo).

Vaikuttava aine - levocetirizine dihydrokloridi:

  • 1 tabletti - 5 mg;
  • 1 ml tippaa - 5 mg.
  • Tabletit: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi;
  • Pisarat: natriumasetaatti, propyleeniglykoli, 85% glyseroli, natriumsakkarinaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, etikkahappo, puhdistettu vesi.

Lisäksi tablettien kalvopäällysteen osana: opadry Y-1-7000 (makrogoli 400, titaanidioksidi (E171), hypromelloosi).

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Levosetirisiini - Xyzalin aktiivinen komponentti - on setiritsiinin R-enantiomeeri, joka sisältyy kilpailukykyisten histamiiniantagonistien luokkaan ja estää H1-histamiinireseptorit. Tämä yhdiste vaikuttaa histamiinista riippuvaan, allergisen luonteen vaiheeseen ja vähentää myös verisuonten läpäisevyyttä, estää eosinofiilien migraatiota, rajoittaa tulehdusvälittäjien vapautumista.

Levosetirisiini estää esiintymisen ja helpottaa allergisten reaktioiden kulkua, sillä on antiprursiivista ja antieksudatiivista vaikutusta. Se on melkein epätyypillistä antiserotoniinia ja antikolinergistä vaikutusta. Terapeuttisilla annoksilla Kzizala ei johda rauhoittavan vaikutuksen kehittymiseen.

farmakokinetiikkaa

Levocetiriziinin farmakokineettiset indikaattorit ovat ominaista lineaariselle riippuvuudelle. Oraalisen antamisen jälkeen se on suurella nopeudella ja lähes täysin imeytyy ruoansulatuskanavasta. Ateria ei vaikuta imun täydellisyyteen, mutta hidastaa sen nopeutta jonkin verran. Levocetiriziinin maksimipitoisuus veriplasmassa havaitaan 0,9 tunnin kuluttua ja on 270 ng / ml. Tasapainopitoisuuden määrittäminen on mahdollista 2 vuorokauden kuluttua antamisesta.

Levocetiriziinin sitoutumisaste plasman proteiineihin on 90%. Jakautumistilavuus on 0,4 l / kg. Tämän yhdisteen hyötyosuus on 100%.

Alle 14% levosetirisiinistä metaboloituu maksassa ja muodostaa metaboliitin, jolla on lähes nolla farmakologinen vaikutus. Eliminaation puoliintumisaika aikuisilla potilailla on 7,9 ± 1,9 tuntia ja kokonaispuhdistuma 0,63 ml / min / kg. Noin 85,4% Xisalin annoksesta erittyy virtsaan, noin 12,9% ulosteissa. Potilailla, joiden munuaisten vajaatoiminta on CC alle 40 ml / min, lääkkeen puhdistuma vähenee. Hemodialyysipotilailla kokonaispuhdistuma pienenee 80%, mikä edellyttää korjausannostusta. Alle 10% levocetiriziinistä eliminoituu normaalin hemodialyysin aikana, joka kestää 4 tuntia.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Xyzal on tarkoitettu allergisen alkion sairauksien ja tilojen oireenmukaiseen hoitoon:

  • Allerginen nuha vuodenaikojen (ajoittainen) ja ympäri vuoden (pysyvä);
  • Pollinosis tai heinänuha;
  • Allerginen sidekalvotulehdus, jolla on tunnusomaisia ​​oireita, kuten kutina, nenän tukkoisuus ja aivastelu, nuha, sidekalvon hyperemia, repiminen;
  • Allerginen ihottuma ja kutina ja ihottuma;
  • Urtikaria, mukaan lukien krooninen idiopaattinen urtikaria;
  • Quincke turvotti.

Vasta

  • Munuaisten vajaatoiminnan terminaalinen (lopullinen) vaihe (kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 10 ml / min.);
  • Raskaus ja imetys;
  • Yksilöllinen yliherkkyys lääkkeelle.

Varovaisuutta ajatellen on suositeltavaa määrätä lääke kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (annoksen säätäminen on tarpeen) ja iäkkäille potilaille, joilla on ikään liittyvä glomerulaarisen suodatuksen väheneminen.

Xyzal-tablettien käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on galaktoemia tai vaikea laktoosi-intoleranssi, ja alle 6-vuotiaille lapsille.

Pisaroita Ksizalia ei voi käyttää alle 2-vuotiaiden lasten hoitoon.

Käyttöohjeet Kzizala: menetelmä ja annostus

Lääke tablettien ja tipojen muodossa, jotka otetaan suun kautta tyhjään vatsaan tai aterioiden aikana.

Tabletit tulee niellä kokonaisina, juoda runsaasti vettä.

Xyzal-tippoja voidaan laimentaa pienellä määrällä vettä välittömästi ennen käyttöä.

Suositeltu annos yli 6-vuotiaille ja aikuisille: 1 tabletti tai 20 tippaa (5 mg) 1 kerran päivässä.

2–6-vuotiaiden lasten tulee ottaa 5 tippaa, 2 kertaa päivässä.

Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja vanhukset, on korjattava Xisalin päivittäinen annos.

Ksizalin suositeltu annos munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille: lievä (CK 50-79 ml / min.) - älä muuta annosta, kohtalainen (CK 30-49 ml / min.) - potilaalle määrätään 5 mg vuorokaudessa 1 kerran 2 kertaa päivä; vakava (CC alle 30 ml / min.) - 5 mg vuorokaudessa 1 kerta 3 päivän aikana.

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostusohjelma ei tarvitse korjata.

Hoidon kesto riippuu kliinisistä oireista. Jos kyseessä on pollinoosi, lääke tulee ottaa 1-6 viikkoa (keskimäärin) kroonisille sairauksille (atooppinen ihottuma, ympärivuotinen nuha) - 18 kuukautta.

Haittavaikutukset

Xisalin käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia:

  • Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - takykardia;
  • Hermoston puolella: harvoin - väsymys, uneliaisuus ja päänsärky; harvoin yleinen heikkous; hyvin harvoin - levottomuus, aggressio, kouristukset, masennus, näön hämärtyminen, hallusinaatiot;
  • Hengityselimistön osa: hyvin harvoin - hengenahdistus (hengenahdistus);
  • Metabolian osa: hyvin harvoin - ruumiinpainon nousu;
  • Ruoansulatuskanavan osa: harvoin - suuontelon kuivuus; harvoin - vatsakipu; hyvin harvoin - ripuli, pahoinvointi, maksan toimintakokeiden muutokset, hepatiitti;
  • Tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä: hyvin harvoin - lihaskipu;
  • Allergiset reaktiot: hyvin harvoin - ihottuma, kutina, nokkosihottuma, anafylaksia, angioedeema.

yliannos

Xyzalomin yliannostuksen merkkejä ovat uneliaisuus (aikuisilla potilailla) ja levottomuus ja ahdistus, joka vaihtelee uneliaisuuden kanssa (lapsilla). Kun huume on otettu suurina annoksina, on tarpeen suorittaa mahdollisimman pian mahahuuhtelu tai aiheuttaa keinotekoinen oksentelu. Tämän jälkeen otetaan aktiivihiili, ja oireenmukaista ja tukevaa hoitoa määrätään. Spesifinen vastalääke puuttuu. Hemodialyysin tehokkuus on vähäinen.

Erityiset ohjeet

Hoidon aikana on suositeltavaa käyttää alkoholia.

Ksizalin käyttö suositelluissa annoksissa ei aiheuta haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat potilaan kykyyn ajaa autoja ja mekanismeja. Tästä huolimatta hoidon aikana tulisi välttää mahdollisesti vaarallista toimintaa, jonka suorituskyky vaatii huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden suurta nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Xisalin käytön turvallisuudesta raskaana oleville naisille ei ole tehty riittäviä ja tarkasti valvottuja kliinisiä tutkimuksia, joten on suositeltavaa pidättäytyä sen nimittämisestä raskauden aikana. Levosetiritsiini tunkeutuu rintamaitoon, joten jos sinun täytyy saada se imetyksen aikana, sinun tulee luopua imetyksestä hoidon loppuun saakka. Eläimillä tehdyt kokeelliset tutkimukset eivät osoittaneet levosetirisiinin suoria ja välillisiä haittavaikutuksia kehittyvälle sikiölle (mukaan lukien postnataalinen aika), ja raskauden ja synnytyksen kulku eteni myös normaalialueella.

Käytä vanhuudessa

Koska levocetirizine eliminoituu munuaisten kautta, kun sitä annetaan iäkkäille potilaille, annoksen muuttaminen on tarpeen kreatiniinipuhdistuman arvon mukaan.

Huumeiden vuorovaikutus

Levocetiriziinin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole asennettu.

analogit

Ksizalin analogit ovat: Glentset, Zenaro, Suprastinex, Cecera, Elzet, Aleron, Alersin.

Säilytysehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa:

  • Tabletit: kuivassa paikassa lämpötiloissa, jotka ovat korkeintaan 25 ° C;
  • Pisarat: pimeässä 30 ° C: n lämpötilassa.

Viimeinen käyttöpäivä: tabletit - 4 vuotta, tippa - 3 vuotta.

Pullon avaamisen jälkeen pisarat ovat käyttökelpoisia 3 kuukautta.

Apteekkien myyntiehdot

Reseptiä.

Arvostelut xyzale

Xisale-arviot allergisista reaktioista kärsiviltä potilailta osoittavat sen nopeaa vaikutusta, tehokkuutta ja antamisen helppoutta. Potilaita kehotetaan kuitenkin olemaan unohtamatta sen voimakasta hypnoottista vaikutusta, erityisesti niitä, jotka usein ajavat. Käytettäessä huumeita lapsilla useimmat vanhemmat jättävät positiivisen palautteen.

Xizalin hinta apteekeissa

Xizal-tablettien arvioitu hinta on 350–366 ruplaa (7 kpl pakkaus), 405–460 ruplaa (10 kpl pakkaus) ja 580–626 ruplaa (14 kpl pakkaus). Voit ostaa tippoja oraaliseen antoon noin 421–488 ruplaan (10 ml: n pullolle).