Zodakin tippa suun kautta annettavaksi 10 mg / ml, 20 ml
Toisen sukupolven antiallerginen lääke on Zodak. Käyttöohjeissa kerrotaan, miten 10 mg tabletteja, siirappia, oraaliseen annosteluun tarkoitettuja tabletteja voidaan käyttää allergioiden, nuhan ja sidekalvotulehduksen hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. Mitä Zodak auttaa, hinnoittelutiedot, analogit ja potilasarvostelut esitetään myös artikkelissa.
Vapauta muoto ja koostumus
Lääkettä on saatavana tabletteina sekä siirapin ja tippojen muodossa.
- Tabletit Zodak valkoiset tai melkein valkoiset, pitkänomaiset. Ne sisältyvät 7 tai 10 kappaleen läpipainopakkauksiin. Pahvipakkaukset pahvipakkauksiin.
- Zodak-siirappi on läpinäkyvä, se voi olla täysin väritön tai vaaleankeltainen. Pakattu 100 ml: n tummiin lasipulloihin. Pullo ja mittalusikka laitetaan pahvilaatikkoon.
- Zodakin pisarat ovat läpinäkyviä, ne voivat olla täysin värittömiä tai ne voivat olla vaaleankeltaisia. Sisältää 20 ml: n tummia lasipulloja pakkauksessa olevan pullon lisäksi pakattuja korkinpisaroita.
Zodak-tabletit sisältävät vaikuttavana aineena setiritsiinidihydrokloridia sekä lisäkomponentteja: maissitärkkelystä, laktoosimonohydraattia, magnesiumstearaattia, povidonia 30. Tablettien kuori koostuu makrogolista 6000, hypromelloosista 2910/5, talkista, titaanidioksidista, simetikoni-SE4 -emulsiosta.
Koostumuksen muodossa, siirapin aine sisältää vaikuttavana aineena setiritsiinidihydrokloridia, ja muita aineita, - propyyliparahydroksibentsoaatti, propyleeniglykoli, metyyliparahydroksibentsoaattia, sorbitolia, glyserolia, natriumasetaattitrihydraattia, natriumsakkariinia dihydraatti, aromiaineita, jääetikkaa, vesi.
Pisaroiden muodossa oleva valmiste sisältää aktiivista komponenttia setiritsiini-dihydrokloridia ja muita aineita: propyyliparahydroksibentsoaattia, metyyliparahydroksibentsoaattia, propyleeniglykolia, glyserolia, natriumasetaattitrihydraattia, natriumsakkarinaattidihydraattia, jääetikkaa ja vettä.
Farmakologiset ominaisuudet
Antiallerginen lääke, histamiini H1 -reseptorin salpaaja. Cetiriziini kuuluu kilpailukykyisten histamiiniantagonistien ryhmään. Sillä on voimakas antiallerginen vaikutus, joka estää kehitystä ja helpottaa allergisten reaktioiden kulkua. Sillä on antipruriittinen ja antieksudatiivinen vaikutus.
Vaikuttaa allergisten reaktioiden alkuvaiheeseen ja myös vähentää tulehduksellisten solujen migraatiota; estää myöhäiseen allergiseen reaktioon osallistuvien välittäjien vapautumisen.
Vähentää kapillaarin läpäisevyyttä, estää kudoksen turvotuksen kehittymisen, lievittää sileiden lihasten kouristuksia. Poistaa ihon reaktion histamiinin, spesifisten allergeenien sekä jäähdytyksen (kylmän urtikarian) käyttöönotolla.
Mitä Zodac on määrätty: käyttöaiheet
Mitä Zodac-pillereitä ja -putkia auttaa? Ohjeiden mukaan lääke on määrätty seuraavissa tapauksissa:
- kutiava allerginen dermatoosi.
- allerginen sidekalvotulehdus (silmän sidekalvon (limakalvon) tulehdus, joka johtuu kosketuksesta allergeeniin).
- kausiluonteinen tai ympärivuotinen allerginen nuha (tulehduksellinen sairaus, jolle on ominaista kompleksi oireita nenän limakalvon turvotuksen, nenän tukkeutumisen, kutina, aivastelun ja rhinorrhean muodossa).
- kutina ja nokkosihottuma (allerginen reaktio, jolle on ominaista vaaleanpunaisen, tasaisen kohotetun ja voimakkaasti kutisevan läpipainopakkauksen välitön ulkonäkö, samankaltainen ulkonäkö kuin nokkosen palovammat).
- kausiluonteinen kuume (kausiluonteinen allerginen rinokonjunktiviitti, joka on reaktio kasvien siitepölyyn).
- Quincke-ödeema (kasvojen ja raajojen osittain tai kokonaan lisääntynyt altistuminen erilaisille biologisille ja kemiallisille tekijöille).
Käyttöohjeet
Zodakin tabletit
Tabletit niellään kokonaisina, pestään vedellä. Yli 12-vuotiaat lapset ja aikuiset saavat yhden välilehden. 1 kerran päivässä. 6–12-vuotiaat lapset saavat 1 tabletin päivässä tai puolet tablettia aamulla ja illalla. On tärkeää, että lääkäri määrää lääkkeen annoksen iäkkäille potilaille. Myös tablettien annostus potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, määritetään myös yksilöllisesti.
Pisarat tai siirappi
Lääkettä määrätään suun kautta riippumatta ateriasta. Liuotetaan veteen ennen tippojen ottamista.
- Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset - 10 mg setiritsiiniä (20 tippaa tai 2 kauhaa siirappia) 1 kerran päivässä, päivittäin, mieluiten illalla.
- 6–12-vuotiaat lapset - 10 mg setiritsiiniä (20 tippaa tai 2 mittauslusikaa siirappia) 1 kerran päivässä tai 5 mg setiritsiiniä (10 tippaa tai 1 mittalusikka) 2 kertaa päivässä - aamulla ja illalla.
- 2–6-vuotiaat lapset - 5 mg setiritsiiniä (10 tippaa tai 1 mittauslusikka siirappia) 1 kerran päivässä tai 2,5 mg setiritsiiniä (5 tippaa tai 1/2 mittalusikallista siirappia) 2 kertaa päivässä - aamulla ja illalla.
- 1–2-vuotiaat lapset - 2,5 mg (5 tippaa) 2 kertaa päivässä.
Munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa suositeltu annos on pienennettävä 2 kertaa. Epänormaalin maksan toiminnan osalta annos on valittava yksilöllisesti, ja se on vähennettävä 5 mg: aan päivässä tai vähemmän, äärimmäisen varovainen, samanaikaisesti munuaisten vajaatoiminta. Iäkkäät potilaat, joilla on normaali munuaistoiminta, annosta ei tarvitse muuttaa.
Säilytyssuojuksen sisältävän pullon käyttöehdot
- Pullo on suljettu kannella, jossa on turvalaite, joka estää lasten avaamisen.
- Pullo avautuu painamalla korkkia alaspäin, jolloin se avautuu vastapäivään.
- Sulje pullon suojus käytön jälkeen.
Vasta-aiheet Zodak
Yleinen kaikille annostusmuotoille:
- korkea alttius hydroksiini- tai setiritsiinille elinkaaren tai muiden Zodakin ainesosien suhteen;
- raskauden ja imetyksen aikana;
- munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml / min.
Tabletit - ikä enintään 6 vuotta. Siirapille - ikä enintään 2 vuotta. Pisaroille - ikä enintään 1 vuosi.
Haittavaikutukset
Ohje varoittaa mahdollisuudesta kehittää seuraavia haittavaikutuksia Zodakin määrityksessä:
- Ruoansulatuskanavan osa - suun kuivuminen, vatsakipu, dyspepsia, ilmavaivat.
- Keskushermostoon - jännitystä, huimausta, migreeniä, väsymystä, uneliaisuutta, päänsärkyä.
- Allergiset reaktiot - kutina, angioedeema, urtikaria, ihottuma.
Haittavaikutukset ilmenevät hyvin harvoin ja ovat ohimeneviä.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.
Kuinka ottaa lapsia?
Arviot osoittavat, että allergioiden hoidossa käytetään usein lapsia. Lääke tehokkaasti selviytyy vakavista allergiaoireista. On tärkeää, että annostus suoritettiin lapsille annettujen ohjeiden mukaisesti.
On tärkeää pohtia, miten Zodakin korjaustoimenpiteitä käytetään lapsille, mutta myös sitä, missä iässä tämä tai tällainen oikeuskeino on lapselle vasta-aiheinen. Niinpä tabletteja voidaan käyttää 6-vuotiaille potilaille, siirapille - 2-vuotiaille lapsille, tilalle - potilaille 1 vuoden kuluttua.
Ohje pudottaa Zodakin lapsille
Annoksen tippa riippuu lapsen iästä:
- 6-12-vuotiaat lapset - 20 tippaa 1 kerran (aamulla) tai 10 tippaa 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla);
- 2-6-vuotiaat lapset - 10 tippaa 1 kerran tai 5 tippaa 2 kertaa päivässä;
- 1–2-vuotiaat lapset - 5 tippaa, 2 kertaa päivässä.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pisaroiden päivittäinen annos on pienennettävä 2 kertaa. Maksan toiminnallisten häiriöiden tapauksessa annos valitaan yksilöllisesti (yleensä se pienenee 2 kertaa, ja erityistä varovaisuutta tarvitaan samanaikaisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä).
Normaalissa munuaistoiminnassa iäkkäillä potilailla ei tarvitse muuttaa annosta.
analogit
- Alerza.
- Allertek.
- Zintset.
- Zyrtec.
- Letizen.
- Parlazin.
- Setiritsiini.
- Cetirizine Hexal.
- Setiritsiini-Teva.
- Cetirizine-dihydrokloridi.
- Tsetirinaks.
- Tsetrin.
Analogien valitseminen on tärkeää ymmärtää, että Zodakin käyttöä koskevia ohjeita, samankaltaisia toimia sisältävien tipojen ja tablettien hintoja ja arvioita ei sovelleta. On tärkeää neuvotella lääkärin kanssa ja olla tekemättä itsenäistä korvausta lääkkeestä.
Zodak tai Zyrtec?
Zodak ja Zyrtec ovat valmisteita, synonyymejä, toisin sanoen ne sisältävät saman vaikuttavan aineen. Molempia lääkkeitä tuottavat vakavat lääketieteelliset huolenaiheet, jotka seuraavat tuotteen laatua.
Siksi Zodakin ja Zyrtecin välillä ei ole eroa sivuvaikutusten tehokkuuden, laadun ja tiheyden suhteen. Itse asiassa ainoa ero huumeiden kanssa on hinta, joka on paljon korkeampi Zirtekissä.
Tämä tarkoittaa, että jos kustannuksella ei ole suurta roolia, voit valita minkä tahansa lääkkeen, joka on subjektiivisista syistä parempi. Jos hinta on merkittävä tekijä, sinun pitäisi valita halvempi Zodak.
Säilytysehdot
Säilytä 10-25 ° C: n lämpötilassa kuivassa paikassa. Säilytä lasten ulottumattomissa! Kestoaika - 3 vuotta.
Apteekkien myyntiehdot
Lääke on hyväksytty käytettäväksi OTC-välineenä.
Kustannukset lääkkeen Zodak
Hinta Venäjän apteekeissa: Zodak-tabletit 10 mg 10 kpl. - 136 - 158 ruplaa, 20 tablettia 10 mg: n pakkauskustannukset - 199 - 227 ruplaa, 493 apteekin mukaan.
Erityiset ohjeet
Pisarat eivät sisällä sokeria, joten niitä voidaan antaa diabeetikoille.
Zodak-tablettien tai tippojen samanaikaista käyttöä alkoholin ja keskushermostoa heikentävien lääkkeiden kanssa ei suositella.
Hoidon aikana on suositeltavaa pidättäytyä suorittamasta mahdollisesti vaarallisia työtyyppejä, jotka vaativat suurta huomiota ja nopeaa psykomotorista reaktiota.
Huumeiden vuorovaikutus
Jos Zodak-lääkettä allergiaa käytettäessä potilas ottaa lisää varoja allergioista ja muista sairauksista, on tärkeää ottaa huomioon vuorovaikutuksen todennäköisyys.
Kun samanaikaisesti käytetään setiritsiiniä ja teofylliiniä (400 mg / vrk), havaitaan cetiriziinin kokonaispuhdistuman vähenemistä, ja teofylliinin kinetiikka ei muutu.
Setirisiinin ja ketokonatsolin, pseudoefedriinin, tsimetidiinin, erytromysiinin, atsitromysiinin vuorovaikutuksen farmakokineettisten parametrien tutkimisessa ei havaittu muutoksia. Yhdistettynä makrolideihin tai ketokonatsoliin ei havaittu muutoksia EKG-profiilissa (kliinisesti merkittävä).
Cetiriziini ei vaikuta varfariinin kykyyn sitoutua veriproteiineihin. Tällä yhdistelmällä imeytymisen määrä ei muutu, mutta imeytymisnopeus pienenee.
Mitä arviot kertovat?
Suurin osa online-työkaluista on myönteisiä. On huomattava, että lääke on suhteellisen edullinen, mutta se auttaa nopeasti vähentämään allergioihin liittyviä negatiivisia oireita. Zodack-tippojen positiiviset arviot jättävät usein vanhemmat, jotka käyttivät tätä työkalua lapsille. Pisarat ovat käteviä, kun taas ei havaita negatiivisia vaikutuksia.
Zodack-tablettien arviot kirjoittavat usein ne, jotka ovat kärsineet allergioista monta vuotta, ja toteaa, että nämä tabletit ovat parantaneet merkittävästi heidän tilaansa sairauden aikana.
Zodak hinnat apteekeissa Magnitogorsk
Apteekkien tukkuhinnat "REDapteka"
- ZODAK 10 mg N10-välilehti. kalvopäällysteinen Zentiva a.s (Zentiva KS) 149. 00 hiero
- ZODAK 10 mg / ml 20 ml tippaa suun kautta annettavaksi A. Nattermann & This. GmbH (ZENTIVA) 213. 00 hiero
- ZODAK 10 mg N30-välilehti. kalvopäällysteinen Zentiva a.s (ZENTIVA K.S.) 286. 00 hiero
- Apteekkien tukkuhinnat "REDapteka"
- Apteekkien tukkuhinnat "REDapteka" Moskova
Wer.ru
- Zodak-tabletit 10 mg 10 kpl. 146. 00 hiero
- Zodak putoaa 10 mg / ml 20 ml 202. 00 hiero
- Zodak-tabletit 10 mg 30 kpl. 271. 00 hiero
- Zodak Express Tabletit 5 mg 7 kpl. 294. 00 hiero
- Zodak Express Tabletit 5 mg 28 kpl. 537. 00 hiero
- Wer.ru
- Wer.ru Moskova
Internet-apteekki "Medtorg"
- Zodak 0,01 n10 pöytä p / plen / shell (RUB) 151. 00 hiero
- Zodac 0,01 / ml 20 ml tippaa (RUB) 217. 00 hiero
- Zodak 0,01 n30 pöytä p / täysi / kuori (RUB) 279. 00 hiero
- Internet-apteekki "Medtorg"
- Internet-apteekki "Medtorg" Moskova
Valkoinen apteekki-apteekki
- ZODAK 0,01 N10 TAULUKKO P / O 153. 22 hiero
- ZODAK 0,01 / ML 20ML DROPS 211. 51 hankaa
- ZODAK 0,01 N30 TAULUKKO P / O 282. 31 hiero
- Valkoinen apteekki-apteekki
- Internet-apteekki "Valkoiset lääkkeet" Moskova
Näytetään 4/4 apteekista Magnitogorsk
Pyyntösi mukaan Zodak apteekeissa Magnitogorsk yhteensä 14 lääkettä löytyi
Zodak, laskee oraalista antoa varten 10 mg / ml 20 ml: n numero 1
Zodak ®
tiput oraalista antamista varten 10 mg / ml; tumman lasipullon tiputin 20 ml, pahvipakkaus 1; EAN-koodi: 8594739055209; LS-000433, 2011-06-07 Zentiva a.s: ltä (Tšekki)
Latinalainen nimi
Vaikuttava aine
Farmakologinen ryhmä
Nosologinen luokitus (ICD-10)
rakenne
Annostusmuodon kuvaus
Tabletit: pitkänomaiset, kalvopäällysteiset, valkoiset tai melkein valkoiset, ja niiden riski on jakaa toiselle puolelle.
Pisarat: kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Farmakologinen vaikutus
farmakodynamiikka
Cetiriziini on ryhmä kilpailukykyisiä histamiiniantagonisteja, jotka lohko H1-Histamiinireseptoreilla ei ole käytännöllisesti katsoen mitään antikolinergistä ja antiserotoniinitoimintaa. Sillä on voimakas antiallerginen vaikutus, joka estää kehitystä ja helpottaa allergisten reaktioiden kulkua. Sillä on antipruriittinen ja antieksudatiivinen vaikutus. Vaikuttaa allergisten reaktioiden alkuvaiheeseen ja myös vähentää tulehduksellisten solujen migraatiota; estää myöhäiseen allergiseen reaktioon osallistuvien välittäjien vapautumisen. Vähentää kapillaarin läpäisevyyttä, estää kudoksen turvotuksen kehittymisen, lievittää sileiden lihasten kouristuksia. Poistaa ihon reaktion histamiinispesifisten allergeenien käyttöön ja jäähdytykseen (kylmällä urtikarialla). Terapeuttisilla annoksilla lähes rauhoittava vaikutus. Vastaanottokurssin taustalla ei kehity sietokyky.
Lääkkeen vaikutus alkaa 20 minuutin kuluttua (50%: lla potilaista) 1 tunnin kuluttua (95%: lla potilaista) ja kestää 24 tuntia.
farmakokinetiikkaa
Imua. Suun kautta annosteltuna setiritsiini imeytyy nopeasti ja hyvin maha-suolikanavasta. Tmax - noin 30–60 min.
Elintarvikkeiden saannilla ei ole merkittävää vaikutusta imeytymisen määrään, mutta tässä tapauksessa imeytymisnopeus laskee hieman.
Jakeluun. Setirisiini on noin 93% sitoutunut plasman proteiineihin. V-arvod alhainen (0,5 l / kg), lääke ei tunkeudu soluun. Lääke ei tunkeudu BBB: hen. Läpäisee äidinmaitoon.
Aineenvaihduntaa. Setirisiini metaboloituu huonosti maksassa, jolloin muodostuu inaktiivinen metaboliitti. 10 päivän käyttöannoksella 10 mg: n kerta-annosta ei havaita.
Peruuttamista. Noin 70% tapahtuu munuaisten kautta, enimmäkseen muuttumattomina.
Järjestelmän puhdistuma on noin 54 ml / min.
T: n yhden annoksen jälkeen1/2 2–12-vuotiailla lapsilla T-arvo on noin 10 tuntia1/2 Hemodialyysi on tehoton.
Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Jos munuaisten vajaatoiminta on heikentynyt (Cl-kreatiniini alle 11–31 ml / min) ja hemodialyysipotilailla (Cl-kreatiniini alle 7 ml / min), T-arvo1/2 kasvaa 3 kertaa, Cl laskee 70%.
Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus (hepatosellulaarinen, kolestaattinen ja sappikirroosi). T: n lisääntymistä havaitaan maksakirroosilla potilailla.1/2 50% ja kokonaispuhdistuman pieneneminen 40% (annostusohjelman korjaus tarvitaan vain, jos glomerulussuodatusnopeus pienenee samanaikaisesti).
Vanhukset ja krooniset sairaudet. Kroonisten sairauksien taustalla T-arvoa on havaittu iäkkäillä potilailla.1/2 50% ja Cl: n lasku 40%
Käyttöaiheet Zodak®
kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha ja sidekalvotulehdus;
ihottuma allerginen dermatoosi;
pollinosis (heinänuha);
urtikaria (mukaan lukien krooninen idiopaattinen);
Vasta
yliherkkyys lääkkeelle;
lasten ikä jopa 6 vuotta (tabletit); enintään 1 vuosi (pisaroille).
Yleinen kaikille annostusmuotoille
Huolellisesti: krooninen munuaisten vajaatoiminta, jolla on kohtalainen ja vaikea vakavuus (annostusohjelman korjaus on tarpeen), vanhuus (glomerulaarisen suodatuksen vähentäminen on mahdollista).
Valinnainen kalvopäällysteisille tableteille
Varovaisesti: krooniset maksasairaudet (hepatosellulaarinen, kolestaattinen tai sappikirroosi - annostusohjelman korjaaminen on tarpeen vain glomerulaarisen suodatusnopeuden samanaikaisen pienenemisen yhteydessä).
Haittavaikutukset
Lääke on yleensä hyvin siedetty. Haittavaikutukset ovat harvinaisia ja niillä on ohimenevä luonne.
Ruoansulatuskanavan osa: suun kuivuminen, dyspepsia.
Keskushermoston puolelta: päänsärky, uneliaisuus, väsymys, huimaus, levottomuus, migreeni.
Allergiset reaktiot: ihottuma, angioedeema, urtikaria, kutina.
vuorovaikutus
Setirisiinin ja muiden lääkkeiden välillä ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Yhteinen vastaanotto teofylliinin kanssa 400 mg: n vuorokaudessa johtaa cetirisiinin kokonaispuhdistuman vähenemiseen (teofylliinin kinetiikka ei muutu).
Valinnainen kalvopäällysteisille tableteille
Suositelluissa annoksissa se ei lisää etanolin vaikutusta (sen pitoisuus veressä on enintään 0,8 g / l), mutta on suositeltavaa pidättäytyä ottamasta etanolia lääkityksen aikana.
Annostus ja antaminen
Sisällä riippumatta ateriasta. Tabletit niellään kokonaisina, pestään pienellä määrällä vettä. Pisarat ennen käyttöä tulisi liuottaa veteen.
Zodak ® on määrätty lääkärin toimesta komplikaatioiden välttämiseksi.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset - 1 välilehti. tai 20 korkkia. (10 mg setiritsiiniä) 1 kerran päivässä.
6–12-vuotiaat lapset - 1 välilehti. tai 20 korkkia. (10 mg setiritsiiniä) 1 kerran päivässä tai 1/2 pöytä. tai 10 korkkia. (5 mg setiritsiiniä) 2 kertaa päivässä, aamulla ja illalla.
2–6-vuotiaat lapset - 10 korkkia. (5 mg setiritsiiniä) 1 kerran päivässä tai 5 kapselia. (2,5 mg setiritsiiniä) 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla).
Lapset 1 vuosi - 2 vuotta - 5 korkki. (2, 5 mg setiritsiiniä) 2 kertaa päivässä.
Iäkkäät potilaat, potilaat, joilla on vakava maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta yhdessä glomerulaarisen suodatusnopeuden vähenemisen kanssa, lääkäri määrää lääkäri erikseen, alennetussa annoksessa.
Iäkkäät potilaat, joilla on normaali munuaistoiminta, annosta ei tarvitse muuttaa.
Jos ohitat vahingossa lääkkeen ajan, seuraava annos on otettava mahdollisimman pian. Jos seuraavan lääkeaineen saannin aika on lähestymässä, seuraava annos tulee ottaa aikataulun mukaisesti lisäämättä kokonaisannosta.
Lisäksi pisaroille
Ohjeet pullon avaamiseksi turvakorkilla. Pullo on suljettu kannella, jossa on laite, joka estää lasten avaamisen. Pullo avautuu painamalla korkkia alaspäin, jolloin se avautuu vastapäivään. Sulje pullon suojus käytön jälkeen.
yliannos
Oireet: uneliaisuus, uneliaisuus, heikkous, väsymys, päänsärky, takykardia, ärtyneisyys, virtsan retentio, suun kuivuminen, ummetus ovat mahdollisia (useimmiten saettaessa 50 mg setiritsiiniä päivässä).
Hoito: oireenmukainen hoito. Mahahuuhtelu, aktiivihiilen nimittäminen. Spesifistä vastalääkettä ei paljasteta. Hemodialyysi on tehoton.
Erityiset ohjeet
Potilaiden, joilla on maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta ja vanhukset, on neuvoteltava lääkärin kanssa ennen lääkkeen ottamista (ks. Farmakokinetiikka, Annostus ja antaminen).
Vaikutus kykyyn ajaa autoa tai suorittaa työtä, joka vaatii fyysisten ja henkisten reaktioiden nopeampaa nopeutta. Hoidon aikana on välttämätöntä pidättäytyä potentiaalisesti vaarallisista toiminnoista, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.
Ei suositella, että keskushermostoa heikentäviä lääkkeitä samanaikaisesti käytetään alkoholia.
Pisarat eivät sisällä sokeria (makeutusaineena käytetään sakkariinia), joten niitä voidaan antaa myös diabeetikoille.
Vapautuslomake
Tabletit, kalvopäällysteiset. 7 tai 10 välilehti. PVC / PVDH / alumiini-läpipainopakkauksessa. Jokaisessa läpipainopakkauksessa on 7 tabletti; 1, 3, 6, 9 tai 10 läpipainopakkausta, joissa on 10 välilehteä. pakkauksessa.
Pisarat oraalista antoa varten, 10 mg / ml. Tumma lasipulloissa, joissa on tiputuskorkki 20 ml; pahvipakkauksessa yksi pullo.
valmistaja
Zentiva Q. Kabelovna 130, 102 37, Praha 10, Dolni Mekholupy, Tšekki.
Huumeiden laatua koskevat valitukset tulee lähettää OOO ZENTIVA Pharma LLC: lle 125009, Moskova, ul. Tverskaya 22.
Puh: (495) 721-14-00; faksi: (495) 721-14-11.
Apteekkien myyntiehdot
Lääkkeen Zodak® varastointiolosuhteet
Säilytä lasten ulottumattomissa.
Zodak Magnitogorskissa
Vapautusmuodot:
Apteekit lähellä: Aseta apteekki kartalle
Kartta sisältää Magnitogorskin apteekkien osoitteet ja puhelinnumerot, joissa voit ostaa Zodakin. Todellinen hinta apteekissa voi poiketa verkkosivuilla esitetystä hinnasta. Pyydämme määrittämään kustannukset ja saatavuuden puhelimitse.
Online-apteekki: Aseta online-apteekki
Zodakin toimittaminen kotiin on kielletty 22 päivänä joulukuuta 2014 annetun liittovaltion lain nro 429-FZ mukaisesti "Lääkkeiden levittämistä koskevan liittovaltion lain muuttamisesta." Tilauksen toimittaminen tapahtuu lähimpään apteekkiin.
analogit:
Zodakin synonyymit ovat lääkkeitä, joilla on sama vaikuttava aine. Keskustele lääkärisi kanssa ennen käyttöä, koska myös lääkkeet, joilla on sama annos, voivat vaihdella vaikuttavan aineen puhdistusasteessa, apuaineiden koostumuksessa ja siten terapeuttisen vaikutuksen tehokkuudessa ja sivuvaikutusten spektrissä.
Zodakin analogit ovat lääkkeitä, joilla on sama farmakologinen vaikutus. Ainoastaan hoitava lääkäri voi korvata määrätyt lääkkeet vastaavilla lääkkeillä, koska lääke käyttää toista vaikuttavaa ainetta.
Zodak
Tänään myynnissä
Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus
◊ Suun kautta annettavat pisarat ovat läpinäkyviä, värittömästä vaaleankeltaiseen.
Apuaineet: metyyliparabeeni, propyyliparabeeni, glyseroli, propyleeniglykoli, natriumsakkariini, natriumasetaatti, jääetikkahappo, puhdistettu vesi.
20 ml - tummat lasipullot (1), joissa on tiputuskorkki - pakkauksissa pahvi.
◊ Läpinäkyvä siirappi värittömästä vaaleankeltaiseen.
Apuaineet: metyyliparabeeni, propyyliparabeeni, glyseroli, propyleeniglykoli, nestemäinen sorbitoli, natriumsakkariini, natriumasetaatti, jääetikka, banaanimaku, puhdistettu vesi.
100 ml - tummat lasipullot (1), joissa on mitta-lusikka - pahvipakkaukset.
Clinico-farmakologinen ryhmä
Farmakologinen vaikutus
Antiallerginen lääke, histamiini H: n estäjä1-reseptoreihin. Cetiriziini kuuluu kilpailukykyisten histamiiniantagonistien ryhmään. Sillä on voimakas antiallerginen vaikutus, joka estää kehitystä ja helpottaa allergisten reaktioiden kulkua. Sillä on antipruriittinen ja antieksudatiivinen vaikutus. Vaikuttaa allergisten reaktioiden alkuvaiheeseen ja myös vähentää tulehduksellisten solujen migraatiota; estää myöhäiseen allergiseen reaktioon osallistuvien välittäjien vapautumisen. Vähentää kapillaarin läpäisevyyttä, estää kudoksen turvotuksen kehittymisen, lievittää sileiden lihasten kouristuksia. Poistaa ihon reaktion histamiinin, spesifisten allergeenien sekä jäähdytyksen (kylmän urtikarian) käyttöönotolla.
Käytännössä ei ole antikolinergistä ja antiserotoniinitoimintaa.
Terapeuttisilla annoksilla lähes rauhoittava vaikutus. Vastaanottokurssin taustalla ei kehity sietokyky.
Lääkkeen vaikutus alkaa 20 minuutin kuluttua (50%: lla potilaista) tai 1 tunnin kuluttua (95%: lla potilaista) ja kestää 24 tuntia.
farmakokinetiikkaa
Suun kautta otetun annoksen jälkeen tsetirisiini imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan maha-suolikanavasta. Cmax veriplasmassa määritetään noin 30 - 60 minuutin kuluttua. Elintarvikkeiden saannilla ei ole merkittävää vaikutusta imeytymisen määrään, mutta tässä tapauksessa imeytymisnopeus laskee hieman.
Setirisiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 93%. V-arvod alhainen - 0,5 l / kg. Cetirizine ei tunkeudu soluun. Ei läpäise BBB: tä.
Setirisiini metaboloituu huonosti maksassa, jolloin muodostuu inaktiivinen metaboliitti.
10 vuorokauden käytön aikana annosta 10 mg ei havaita.
T: n yhden annoksen jälkeen1/2 Noin 70% erittyy munuaisten kautta enimmäkseen muuttumattomana. Järjestelmän puhdistuma on noin 54 ml / min.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
2-12-vuotiailla lapsilla T1/2 vähennetään 5-6 tuntiin
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt (CC 11 - 31 ml / min) ja hemodialyysipotilailla (CC alle 7 ml / min), T t1/2 kasvaa 3 kertaa, puhdistuma pienenee 70%.
Kroonisten sairauksien ja iäkkäiden potilaiden taustalla on T: n kasvu1/2 50% ja puhdistuma laski 40%.
Cetiriziini ei erity hemodialyysin kautta.
Käyttöaiheet lääkkeen käyttöön
- kausiluonteinen ja monivuotinen allerginen nuha ja sidekalvotulehdus;
- kutinaherkkä allerginen dermatoosi;
- pollinosis (heinänuha);
- nokkosihottuma (mukaan lukien krooninen idiopaattinen);
Annostusohjelma
Lääkettä määrätään suun kautta riippumatta ateriasta. Liuotetaan veteen ennen tippojen ottamista.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset - 10 mg setiritsiiniä (20 tippaa tai 2 kauhaa siirappia) 1 kerran päivässä, päivittäin, mieluiten illalla.
6–12-vuotiaat lapset - 10 mg setiritsiiniä (20 tippaa tai 2 mittauslusikaa siirappia) 1 kerran päivässä tai 5 mg setiritsiiniä (10 tippaa tai 1 mittalusikka) 2 kertaa päivässä - aamulla ja illalla.
2–6-vuotiaat lapset - 5 mg setiritsiiniä (10 tippaa tai 1 mittauslusikka siirappia) 1 kerran päivässä tai 2,5 mg setiritsiiniä (5 tippaa tai 1/2 mittalusikallista siirappia) 2 kertaa päivässä - aamulla ja illalla.
1–2-vuotiaat lapset - 2,5 mg (5 tippaa) 2 kertaa päivässä.
Munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa suositeltu annos on pienennettävä 2 kertaa.
Jos maksan toiminta on epänormaali, annos on valittava yksilöllisesti, jolloin se pienenee 5 mg: aan / vrk tai vähemmän, erityisesti varoen, samanaikaisesti munuaisten vajaatoiminnan kanssa.
Iäkkäät potilaat, joilla on normaali munuaistoiminta, annosta ei tarvitse muuttaa.
Säilytyssuojuksen sisältävän pullon käyttöehdot
Pullo on suljettu kannella, jossa on turvalaite, joka estää lasten avaamisen. Pullo avautuu painamalla korkkia alaspäin, jolloin se avautuu vastapäivään. Sulje pullon suojus käytön jälkeen.
Haittavaikutukset
Ruoansulatuskanavan osa: suun kuivuminen, dyspepsia.
Keskushermoston puolelta: päänsärky, uneliaisuus, väsymys, huimaus, levottomuus, migreeni.
Allergiset reaktiot: ihottuma, angioedeema, urtikaria, kutina.
Lääke on yleensä hyvin siedetty. Haittavaikutukset ovat harvinaisia ja niillä on ohimenevä luonne.
Vasta-aiheet lääkkeen käyttöön
- lasten ikä jopa 1 vuosi (oraalisen annon pudotus);
- lasten ikä enintään 2 vuotta (siirappi);
- Yliherkkyys lääkkeelle.
Iäkkäillä potilailla sitä käytetään varoen, jos krooninen munuaisten vajaatoiminta on kohtalainen ja vakava (annostusohjelman korjaus on tarpeen) (glomerulaarisen suodatuksen väheneminen on mahdollista).
Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.
Hakemus maksan rikkomisesta
Epänormaalin maksan toiminnan osalta annos on valittava yksilöllisesti, jolloin se pienenee 5 mg: aan / vrk tai vähemmän, äärimmäisen varovaisesti, ja samanaikaisesti munuaisten vajaatoiminta.
Hakemus munuaisten toiminnan rikkomisesta
Munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa suositeltu annos on pienennettävä 2 kertaa.
Erityiset ohjeet
Ei suositella samanaikaisia lääkkeitä, joilla on masentava vaikutus keskushermostoon ja alkoholin kulutukseen.
Ohjeet diabeetikoille
Suun kautta annettavat tiput eivät sisällä sokeria (makeutusaineena käytetään sakkariinia), joten tämä annostusmuoto voidaan antaa diabetes mellituspotilaille.
10 ml siirappia (2 kuppia) sisältää 3 g sorbitolia, joka vastaa 0,25 XE: tä.
Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja
Hoidon aikana on välttämätöntä pidättäytyä potentiaalisesti vaarallisista toiminnoista, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.
yliannos
Oireet: uneliaisuus, uneliaisuus, heikkous, päänsärky, takykardia, ärtyneisyys, virtsanpidätys, väsymys ovat mahdollisia (useimmiten, kun käytetään setiritsiiniä annoksena 50 mg / vrk).
Hoito: mahahuuhtelu, aktiivihiilen nimittäminen, oireenmukaisen hoidon suorittaminen. Spesifistä vastalääkettä ei paljasteta. Hemodialyysi on tehoton.
Huumeiden vuorovaikutus
Setirisiinin ja muiden lääkkeiden kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta ei ole osoitettu.
Yhdistelmä teofylliinin kanssa (400 mg / vrk) johtaa cetirisiinin kokonaispuhdistuman vähenemiseen (teofylliinin kinetiikka ei muutu).
Apteekkien myyntiehdot
Lääke on hyväksytty käytettäväksi OTC-välineenä.
Säilytysehdot
Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa alle 25 ° C: n lämpötilassa. Lääkkeen säilyvyysaika oraaliseen annosteluun - 2 vuotta, siirapin muodossa - 3 vuotta.
Zodak pudottaa huutaa. 10 mg / ml 20 ml SANOFI
211
Tuotekoodi: 2069908
Tuotetyyppi: Antihistamiinit
kuvaus
Vasta:
Hinnoittelu (1)
Miten ostaa tai missä olemme +
“DiscountGID” on palveluhintojen vertailu myymälöissä, käteispalvelupalvelu ja apu tavaroiden valinnassa videon katsausten, katsausten ja tavaroiden vertailun avulla. Suurin osa sivustossa olevista myymälöistä toimittaa Venäjälle, joten on hyödyllistä käyttää verkkokauppaa tämän myymälän sivustolla (jos lähetät tilauksia alueellesi, voit tarkistaa valitun myymälän sivuston). Jos haluat ostaa valitun tuotteen, sinun täytyy napsauttaa "osta" -painiketta valittua myymälää vastaan ja jatkaa ostamista tämän myymälän verkkosivuilla. Voit saada käteistä takaisin samoja ohjeita ennen rekisteröitymistä.
Zodak putoaa 10 mg / ml 20 ml
◊ Suun kautta annettavat pisarat ovat läpinäkyviä, värittömästä vaaleankeltaiseen.
Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, glyseroli, propyleeniglykoli, natriumsakkarinaattidihydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, jääetikkahappo, puhdistettu vesi.
20 ml - tummat lasipullot (1), joissa on tiputuskorkki - pakkauksissa pahvi.
- kausiluonteinen ja monivuotinen allerginen nuha ja sidekalvotulehdus;
- kutinaherkkä allerginen dermatoosi;
- pollinosis (heinänuha);
- nokkosihottuma (mukaan lukien krooninen idiopaattinen);
Sisällä riippumatta ateriasta. Liuotetaan veteen ennen tippojen ottamista.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 10 mg setiritsiiniä (20 tippaa) 1 kerran päivässä, päivittäin, mieluiten illalla.
6–12-vuotiaat lapset: 10 mg setiritsiiniä (20 tippaa) G kerran päivässä tai 5 mg setiritsiiniä (10 tippaa) 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla).
2-6-vuotiaat lapset: 5 mg setiritsiiniä (10 tippaa) 1 kerran päivässä tai 2,5 mg setiritsiiniä (5 tippaa) 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla).
1–2-vuotiaat lapset: 2,5 mg (5 tippaa) 2 kertaa päivässä.
Jos munuaisten vajaatoiminta: suositeltu annos on pienennettävä 2 kertaa.
Epänormaalin maksan toiminnan kannalta on tarpeen pienentää setiritsiinin annosta hieman 5 mg: aan (10 tippaa) setiritsiiniä päivässä.
Iäkkäät potilaat, joilla on normaali munuaistoiminta, annosta ei tarvitse muuttaa.
Ohjeet pullon avaamiseksi turvakorkilla.
Pullo on suljettu kannella, jossa on turvalaite, joka estää lasten avaamisen. Pullo avautuu painamalla korkkia alas ja sitten irrotamalla se vastapäivään. Käytön jälkeen pullon korkki on kierrettävä uudelleen.
Ruoansulatuskanavan osa: suun kuivuminen, dyspepsia.
Keskushermoston puolelta: päänsärky, uneliaisuus, väsymys, huimaus, levottomuus, migreeni.
Allergiset reaktiot: ihottuma, angioedeema, urtikaria, kutina.
Lääke on yleensä hyvin siedetty. Haittavaikutukset ovat harvinaisia ja niillä on ohimenevä luonne.
Vasta
- yliherkkyys lääkkeelle;
- lasten ikä enintään 1 vuosi;
Huolellisesti: krooninen munuaisten vajaatoiminta, jolla on kohtalainen ja vaikea vakavuus (annostusohjelman korjaus on tarpeen), vanhuus (glomerulaarisen suodatuksen vähentäminen on mahdollista).
Ei suositella samanaikaista lääkitystä, masentava keskushermosto, alkoholi.
Pisarat eivät sisällä sokeria (makeutusaineena käytetään sakkariinia), joten sitä voidaan antaa myös diabeetikoille.
Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja
Hoidon aikana on välttämätöntä pidättäytyä potentiaalisesti vaarallisista toiminnoista, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.
Oireet: uneliaisuus, uneliaisuus, heikkous, päänsärky, takykardia, ärtyneisyys, virtsanpidätys, väsymys ovat mahdollisia (useimmiten saettaessa 50 mg setiritsiiniä päivässä).
Hoito: hoitaa oireenmukaista hoitoa. Spesifistä vastalääkettä ei paljasteta. Hemodialyysi on tehoton. Suorita mahahuuhtelu, määritä aktiivihiili.
Setirisiinin ja muiden lääkkeiden välillä ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Yhdistelmä teofylliinin kanssa (400 mg / vrk) johtaa cetirisiinin kokonaispuhdistuman vähenemiseen (teofylliinin kinetiikka ei muutu).
Apteekkien myyntiehdot
Säilytysehdot
Ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä lasten ulottumattomissa! Kestoaika - 3 vuotta.
Zodakin tippa suun kautta annettavaksi 10 mg / ml 20 ml fl. Cap.
analogit
kuvaus
Arviot
- kuvaus
- rakenne
- Käyttöaiheet
- Vasta
- Käyttö raskauden aikana ja imetyksen aikana
- Annostus ja antaminen
- Haittavaikutukset
- yliannos
- Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
- Säilytysolosuhteet
- Apteekkien myyntiehdot
- Farmakologinen ryhmä
- farmakodynamiikka
- farmakokinetiikkaa
- Erityiset ohjeet
Vaikuttava aine:
1 ml liuosta sisältää: 10 mg setiritsiinidihydrokloridia.
Apuaine:
Metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, glyseroli, propyleeniglykoli, natriumsakkarinaattidihydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, jääetikka, puhdistettu vesi.
Raskaus: Kun analysoidaan yli 700 raskaustuloksen tapausta, ei havaittu epämuodostumia, sikiön ja vastasyntyneen toksisuutta ilman selvää syy-yhteyttä. Eläinkokeetutkimukset eivät osoittaneet cetirisiinin suoria tai epäsuoria haittavaikutuksia kehittyvälle sikiölle (myös postnataalisessa vaiheessa) raskauden ja synnytyksen jälkeisen kehityksen aikana. Riittäviä ja tarkasti kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia lääkkeen turvallisuudesta raskauden aikana ei ole tehty, joten Zodak®-valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana.
Imetys: setiritsiini erittyy rintamaitoon pitoisuutena, joka on 25% - 90% veriplasman lääkeainepitoisuudesta ajankohdan jälkeen. Imettämisen aikana käytetään lääkärin kuulemisen jälkeen, jos äidille tarkoitettu hyöty ylittää mahdollisen vaaran lapselle.
Hedelmällisyys: Käytettävissä olevat tiedot vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ovat rajalliset, mutta hedelmällisyyteen ei ole havaittu kielteistä vaikutusta.
Sisällä tippuu lusikkaan tai liuotetaan veteen. Lääkkeen liuottamiseen käytettävän veden määrä vastaa sen nestemäärän määrää, jonka potilas (erityisesti lapsi) pystyy nielemään. Liuos tulee ottaa heti valmistuksen jälkeen.
Aikuiset: 10 mg (20 tippaa) 1 kerran päivässä. Joskus aloitusannos 5 mg (10 tippaa) voi olla riittävä, jos se mahdollistaa oireiden tyydyttävän hallinnan.
Iäkkäät potilaat: iäkkäillä potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, ei tarvitse pienentää annosta
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: kun lääkettä määrätään potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, kun vaihtoehtoista hoitoa ei voida määrätä, annosta on muutettava CC: n määrästä riippuen, koska setiritsiini erittyy pääasiassa munuaisilla.
Miesten QC-indeksi voidaan laskea perustuen seerumin kreatiniinipitoisuuteen veriplasmassa seuraavalla kaavalla:
QC (ml / min) = [(140-ikäinen (vuosi)) x paino (kg)] / (72 x KK-seerumi (mg / dL))
Naisten QC voidaan laskea kertomalla saatu arvo arvolla 0,85. Aikuiset potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ovat seuraavat:
QC (ml / min) yli 80 annosta 10 mg / vrk
QC (ml / min) 50-79-annos 10 mg / päivä
QC (ml / min) 30-49-annos 5 mg / vrk
QC (ml / min) alle 30 annosta 5 mg joka toinen päivä
QC (ml / min) alle 10-lääkettä on vasta-aiheinen
Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Annostusohjelman korjaus ei ole tarpeen maksan vajaatoimintapotilailla. Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta ja munuaisten toiminta, suositellaan annostuksen säätämistä (ks. Edellä).
Lapset: 6–12 kuukauden ikäisten lasten käyttö on mahdollista vain reseptillä ja tarkassa lääkärin valvonnassa. 6–12 kuukauden ikäiset lapset 2,5 mg (5 tippaa) 1 kerran päivässä. 1–6-vuotiaat lapset 2,5 mg (5 tippaa) 2 kertaa päivässä. 6–12-vuotiaat lapset 5 mg (10 tippaa) 2 kertaa päivässä. Yli 12-vuotiaat lapset 10 mg (20 tippaa) 1 kerran päivässä. Joskus aloitusannos 5 mg (10 tippaa) voi olla riittävä, jos se mahdollistaa oireiden tyydyttävän hallinnan.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville lapsille annos on säädetty CC: n ja ruumiinpainon mukaan.
Ohjeet pullon avaamiseksi: pullo on suljettu kannella, jossa on turvalaite, joka estää lasten avaamisen. Pullo avautuu painamalla korkkia alas ja sitten irrotamalla se vastapäivään. Käytön jälkeen pullon korkki on kierrettävä uudelleen.
Kliinisissä tutkimuksissa saadut tiedot
Tarkastelu: Kliinisissä tutkimuksissa saadut tulokset ovat osoittaneet, että setiritsiinin käyttö suositelluissa annoksissa johtaa vähäisiin haitallisiin vaikutuksiin keskushermostoon, mukaan lukien uneliaisuus, väsymys, huimaus ja päänsärky. Joissakin tapauksissa rekisteröitiin paradoksaalinen CNS-stimulaatio. Huolimatta siitä, että setiritsiini on perifeeristen H1-reseptorien selektiivinen estäjä ja sillä ei ole lähes mitään antikolinergistä vaikutusta, on raportoitu yksittäisiä tapauksia, joissa on virtsaamisvaikeuksia, majoituksen häiriöitä ja suun kuivumista. Raportoitu epänormaali maksan toiminta, johon liittyy maksan entsyymien ja bilirubiinin lisääntynyt aktiivisuus. Useimmissa tapauksissa haittavaikutukset hävisivät setiritsiinidihydrokloridin lopettamisen jälkeen.
Haittavaikutusten luettelo: kaksoissokkoutetuista kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot ovat saatavilla vertailemaan cetiriziinia ja lumelääkettä tai muita antihistamiineja, joita käytetään suositeltuina annoksina (10 mg 1 kerran vuorokaudessa setiritsiinille) yli 3200 potilaalla. joka voidaan suorittaa luotettavasti turvallisuustietojen analysoinnissa.
Yhdistetyn analyysin tulosten mukaan lumekontrolloiduissa tutkimuksissa havaittiin seuraavia haittavaikutuksia, joiden tiheys oli 1,0% tai suurempi, käyttäen 10 mg: n annosta: väsymys, huimaus, päänsärky, vatsakipu, suun kuivuminen, pahoinvointi, uneliaisuus, nielutulehdus
Vaikka uneliaisuus tetirisiiniryhmässä oli korkeampi kuin lumelääkeryhmässä, useimmissa tapauksissa tämä haittavaikutus oli lievä tai kohtalainen. Muissa tutkimuksissa suoritetussa objektiivisessa arvioinnissa vahvistettiin, että setirisiinin käyttö suositellussa vuorokausiannoksessa terveillä nuorilla vapaaehtoisilla ei vaikuta heidän päivittäiseen toimintaansa.
Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa 6–12-vuotiailla lapsilla havaittiin seuraavat haittavaikutukset, joiden esiintyvyys oli 1% ja enemmän: ripuli, uneliaisuus, nuha, väsymys
Koe rekisteröinnin jälkeinen käyttö: kliinisissä tutkimuksissa havaittujen ja edellä kuvattujen haittavaikutusten lisäksi seuraavat haittavaikutukset havaittiin lääkkeen rekisteröinnin jälkeisessä käytössä. Haittavaikutukset on esitetty alla MedDRA-elinjärjestelmien luokissa ja kehityskertojen perusteella lääkkeen jälkikäteen tapahtuneen käytön perusteella.
Haittavaikutusten esiintymistiheys määritettiin seuraavasti: hyvin usein (> 1/10), usein (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Katso kaikki tiedot
Cetirisiinin yliannostuksen yhteydessä havaittu kliininen kuva johtui sen vaikutuksesta keskushermostoon.
Oireet: 50 mg: n kerta-annoksen jälkeen havaittiin seuraavaa kliinistä kuvaa: sekavuus, ripuli, huimaus, väsymys, päänsärky, huonovointisuus, mydriaasi, kutina, ahdistuneisuus, rauhoittuminen, uneliaisuus, stupori, takykardia, vapina, virtsanpidätys.
Hoito: Välittömästi lääkkeen ottamisen jälkeen on tarpeen pestä vatsa tai stimuloida oksentelua. Aktiivihiilen käyttöä, oireenmukaista ja tukevaa hoitoa suositellaan. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hemodialyysi on tehoton.
Ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Säilytä lasten ulottumattomissa!
Cetiriziini on hydroksiini-metaboliitti, kuuluu kilpailukykyisten histamiiniantagonistien ryhmään ja estää H1-histamiinireseptorit. Antihistamiinin vaikutuksen lisäksi setiritsiini estää kehittymisen ja helpottaa allergisten reaktioiden kulkua: annoksella 10 mg 1 tai 2 kertaa päivässä estyy eosinofiilien aggregaation myöhäinen vaihe atopiaa sairastavien potilaiden ihossa ja sidekalvossa.
Kliininen teho ja turvallisuus: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että setiritsiini 5 tai 10 mg: n annoksina inhiboi merkittävästi reaktiota ihottuman ja punoituksen muodossa suuriin histamiinipitoisuuksiin ihossa, mutta korrelaatio tehoon ei ole osoitettu. 6 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 186 potilasta, joilla oli allerginen nuha ja siihen liittyvä keuhko- ja kohtalaisen vaikea keuhkoputkien astma, osoitettiin, että setiritsiinin ottaminen annoksella 10 mg 1 kerran päivässä vähentää riniitin oireita eikä vaikuta keuhkojen toimintaan. Tämän tutkimuksen tulokset vahvistavat setiritsiinin turvallisuuden allergikoilla ja lievän ja keskivaikean kurkun astmalla. Lumekontrolloidussa tutkimuksessa kävi ilmi, että cetiriziinin ottaminen 60 mg: n vuorokaudessa 7 päivän ajan ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää QT-ajan pidentymistä. Setirisiinin saaminen suositellussa annoksessa osoitti paranevan elämänlaatua potilailla, joilla oli ympäri vuoden ja kausittainen allerginen nuha.
Lapset: 35 päivän tutkimuksessa, johon osallistui 5-12-vuotiaita potilaita, ei havaittu merkkejä imetysvaikutuksista setiritsiinin antihistamiinivaikutukseen. Ihon normaali reaktio histamiiniin palautui kolmen päivän kuluessa lääkkeen lopettamisesta sen toistuvassa käytössä. 7 päivää kestäneessä plasebokontrolloidussa tutkimuksessa setiritsiiniä lääkkeenä, joka sisälsi 42 potilasta, jotka olivat iältään 6 - 11 kuukautta, osoitti lääkkeen turvallisuuden. Setirisiiniä annettiin 0,25 mg / kg: n annoksena 2 kertaa päivässä, mikä vastasi noin 4,5 mg päivässä (annos vaihteli 3,4 - 6,2 mg päivässä).
Käyttö 6-12 kuukauden ikäisillä lapsilla on mahdollista vain reseptillä ja tarkassa lääkärin valvonnassa.
Setirisiinin farmakokineettiset parametrit, kun niitä käytetään 5 - 60 mg: n annoksina, vaihtelevat lineaarisesti.
Imeytyminen: veriplasman maksimipitoisuus (Cmax) saavutetaan 1 ± 0,5 tunnin kuluttua ja on 300 ng / ml. Eri farmakokineettiset parametrit, kuten maksimipitoisuus plasmassa ja pitoisuus-aikakäyrän ala, ovat homogeenisia. Ateria ei vaikuta setirisiinin täydelliseen imeytymiseen, vaikka sen määrä laskee. Setirisiinin (liuos, kapselit, tabletit) erilaisten annosmuotojen biologinen hyötyosuus on verrattavissa.
Jakautuminen: setiritsiini sitoutuu plasman proteiineihin 93 ± 0,3%. Jakautumistilavuus (Vd) on 0,5 l / kg. Cetiriziini ei vaikuta varfariinin sitoutumiseen proteiineihin.
Metabolia: setiritsiini ei metaboloidu perusteellisesti.
Erittyminen: puoliintumisaika (T1 / 2) on noin 10 tuntia. Kun lääkettä vastaanotetaan 10 mg: n vuorokausiannoksena 10 päivän ajan, setiritsiinin kumulaatiota ei havaittu. Noin 2/3 lääkkeen annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana.
Iäkkäät potilaat: 16 vanhemmalla potilaalla, joilla oli yksi annos lääkettä 10 mg: n annoksella T1 / 2, oli 50% korkeampi ja puhdistuma oli 40% pienempi kuin iäkkäillä potilailla. Setirisiinin puhdistuman väheneminen iäkkäillä potilailla liittyy todennäköisesti munuaisten toiminnan vähenemiseen tässä potilasryhmässä.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma> 40 ml / min), farmakokineettiset parametrit ovat samanlaisia kuin terveillä vapaaehtoisilla, joilla on normaali munuaisten toiminta. Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja hemodialyysipotilailla (CC Katso kaikki tiedot
Keskushermoston mahdollisen estävän vaikutuksen vuoksi on syytä huolehtia Zodak®-valmisteen antamisesta alle 1-vuotiaille lapsille, joilla on seuraavat riskitekijät äkillisen lapsikuoleman oireyhtymälle, kuten uniapnean oireyhtymä tai äkillinen imeväisten oireyhtymä vauvojen kuolema veljen tai sisaren kanssa; äidin huumeiden väärinkäyttö tai tupakointi raskauden aikana; äidin nuorena (19 vuotta ja nuorempi); tupakoinnin väärinkäyttö lastenhoitajalla (yksi pakkaus savuketta päivässä tai enemmän); lapset, jotka nukahtavat säännöllisesti alaspäin ja jotka eivät ole heidän selkänsä; ennenaikainen (raskausikä alle 37 viikkoa) tai syntynyt, joilla on alipainoisia (alle 10-vuotiaita raskausikäisiä) lapsia; yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on masentava vaikutus keskushermostoon. Lääke sisältää apuaineita metyyliparabentseeniä ja propyyliparabentseeniä, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita, mukaan lukien 12 viivästettyä tyyppiä. Potilaiden, joilla on selkäydinvamma, eturauhasen liikakasvu ja myös muita altistavia tekijöitä virtsanpidätyksessä, on oltava varovaisia, koska setiritsiini voi lisätä virtsanpidätysriskiä. On suositeltavaa käyttää varovaisuutta, kun setiritsiiniä käytetään samanaikaisesti alkoholin kanssa, vaikka terapeuttisilla annoksilla ei havaittu kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta alkoholin kanssa (veren alkoholipitoisuus oli 0,5 g / l). Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on epilepsia ja lisääntynyt kouristusvalmius. Ennen allergisten testien määräämistä suositellaan kolmipäiväistä pesuaikaa, koska H1-histamiinireseptorin salpaajat estävät ihoallergisten reaktioiden kehittymistä.
Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien kanssa työskentelyyn
Kun objektiivisesti arvioidaan kykyä hallita ajoneuvoja ja työskennellä mekanismien kanssa, Zodak®-valmistetta käytettäessä suositeltuja annoksia käytettäessä ei havaittu luotettavasti haittavaikutuksia. On kuitenkin suositeltavaa, että potilaat, joilla on uneliaisuutta, ovat ottaneet huumeiden käytön hoidon aikana pidättäytyä ajamisesta autolla, harjoittelemalla mahdollisesti vaarallisia toimintoja tai hallitsemaan mekanismeja, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.